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肥胖成年患者临床试验信息分享

健康 2024-11-20 22:50 上海

▎药明康德内容团队编辑

项目介绍

体重管理药物“司美格鲁肽注射液”已获得中国国家药品监督管理局和试验所在医院伦理委员会批准进行临床研究。目前受申办方成都倍特生物制药有限公司委托，进行司美格鲁肽注射液的Ⅲ期临床试验。

本临床研究是一项比较司美格鲁肽注射液和WEGOVY®辅助生活方式干预治疗肥胖成年受试者有效性和安全性的多中心、随机、开放、平行对照的III期临床试验。现正在公开招募肥胖成年受试者参与该临床试验。

入选标准

1. 性别不限，年龄18-50周岁。

2. 筛选时体重指数（BMI）≥30 kg/m²，至少有一次饮食减肥失败史。

3. 愿意并能够在研究期间维持稳定饮食和运动的生活方式。

4. 能够和研究者进行良好沟通，并能理解和遵守本项研究规定的各项要求。

排除标准

糖化血红蛋白（HbA1c）≥6.5%，或空腹静脉血糖（FPG）≥7.0 mmol/L；

2. 筛选前3个月内体重变化>5公斤；

3. 血压控制不佳（使用降压药后收缩压≥160 mmHg 和/或舒张压≥100 mmHg）；

4. 控制不佳的高脂血症（空腹甘油三酯＞5.65 mmol/L）；；

5. 严重的胃肠道疾病；

6. 不稳定性重度抑郁症或其他严重精神障碍；

7. 妊娠或哺乳期女性或近1年内有妊娠计划。

▲长按识别图中二维码，或点击文末“阅读原文/Read More”即可报名参加招募

友情提示：

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声明

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