数字PCR的市场普及率并不高，主要原因竟然是......

创业 2025-02-10 11:11 浙江

文章来源于分子生物应用，作者分子生物应用

众所周知，数字PCR可实现基因精准定量检测，是分子生物学领域公认的，具有最高检测灵敏度和准确性的分子检测技术。

数字PCR通过将PCR反应液分割成上万个微反应单元（一般是20000个），结合泊松分布统计计算，可实现核酸分子的绝对定量。

与传统的荧光PCR相比，数字PCR可以精确检测单个核酸分子、适合环境复杂的样本检测、无需标准曲线或参照基因对比等特点。因此，高灵敏度、绝对定量、高稳定性和较高的抗干扰能力为数字PCR技术的4大优势。

然而，数字PCR的市场普及率并不高，主要原因包括：

1. 数字PCR自动化程度低：2021年之前，市场上的数字PCR主要以分体机为主，一般是3个小设备（液滴制备、PCR扩增和数据分析设备）组成一个数字PCR系统。操作非常复杂，而且检测体系容易被污染。2021年后，市面上全自动数字PCR陆续上市，包括伯乐、凯杰和赛默飞等国际品牌；思纳福、小海龟、新羿、领航等国产品牌。其中思纳福和小海龟的一体机还能同时实现自动化样本上样功能，自动化程度是目前行业内最高的。

2. 数字PCR仪器成本和使用成本居高不下：据了解数字PCR仪器价格动辄大几百万，便宜的也是100万左右，很多单位望而却步，随着国产设备的快速发展，目前数字PCR设备已经进入百万内，然而，依然没办法快速普及。尤其是数字PCR使用成本，据调研，国际进口牌品的数字PCR使用成本在50元-100元/测试（人民币），甚至偏远地区的使用成本超过了100元/测试。目前，国产数字PCR厂家，已经将数字PCR的使用成本控制在30-50元/测试范围，极大降低了使用成本。所以，数字PCR仪器成本和使用成本的偏高，极大地限制了数字PCR技术的普及。目前国产数字PCR的快速发展很快会把数字PCR的仪器成本和使用控制在大家都可以接受的范围。

3.数字PCR技术本身的普及率低：目前在中国数字PCR普及率高低依次排序如下，企业端（80%左右）＞医院或政府（50%）＞科研（＜30%）。而且各个领域对数字PCR共同的认知是，“数字PCR的确一个很好的技术，可实现核酸的精准定量，但是太贵了，真用不起”。这是了解数字PCR客户的普遍认知。目前，数字PCR技术的普及率不太高，还需要行业的市场教育过程。

4. 数字PCR多重性普及率低：分子检测领域，对各大技术多重性有个排序：荧光PCR（4重）＜核酸质谱（30-50重）＜测序（30，∞）。数字PCR，和荧光PCR类似，多重主要通过荧光通道来实现，目前市面上的数字PCR主要是2-6色荧光通道，每个反应最多也就实现6重检测。所以，大家对数字PCR的认知是，如果只能实现定量的话，很难与荧光PCR竞争市场。据调研，数字PCR在多重性方面可能潜力无限，小海龟、罗氏、Stilla和普济等企业都在利用超多重的数字PCR技术来实现更多重检测，一般超多重的数字PCR技术，单个测试可实现10-100重。所以，未来数字PCR可能会往超多重的方向发展。

特别说明∞可能用的不是特别准确，纯粹为了好理解。

总之，为推动数字PCR快速普及，首先，最重要的需要解决使用成本的问题，让大家都买得起的同时，都可以用得起。其次，超多重技术数字PCR技术，可能是未来引领分子诊断快速发展的核心技术，所以，让行业更加了解超多重的数字PCR的优势，更有益于科学研究和产品开发。

文章来源于分子生物应用，作者分子生物应用

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