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2025年IVD带量采购展望

创业 2025-02-09 14:34 浙江

作者：岭北山人

近日，全国集采工作会议召开，透露出2025年集采的重点方向，国家要求中东部地区原则上每个省都要开展至少一个产品的集中带量采购。到2025年各地开展国家和省级联盟集采品种达700个以上。

年底月初，国家医保局密集召开会议，针对2025年的工作做全面部署。从各种渠道公布的信息汇总来看，2025年，体外诊断试剂带量采购仍将持续推进，唯一不同的是，今年的集采，将进入新一轮的时间点。

1、安徽牵头心肌标志物类体外诊断试剂带量采购

这是继2023年25省体外诊断试剂联盟采购，以及2024年28省肿瘤标志物及甲状腺功能检测试剂带量采购后，安徽医保局继续在免疫产品线持续推进集采。而心肌标志物，也是安徽医保局在本省集采的续接产品。

2021年，安徽省开展了公立医疗机构临床检验试剂集中带量采购谈判议价，整体从谈判议价结果来看，5大类共23小类产品，平均降幅达到47.02%。

从产品来看，当时开展的肿标10项，传染病5项，心肌标志物2项，甲状腺激素5项，降钙素PCT类1项。其中传染病2023年纳入联盟采购项目扩展为术前八项；肿标及甲功2024年纳入联盟采购项目扩展为肿标16项和甲功9项。

剩余的心肌标志物和PCT，其中2023年安徽医保局集采了心梗三项，今年也会到期。所以2025年带量采购目录，预计心肌标志物panel有望扩展项目，CTNI、MYO、CK-MB、BNP、NTproBNP有望纳入，炎症类PCT继续。

2、甘肃牵头血，便，尿常规试剂和试纸带量采购

甘肃在2023年底召开了本省甲功九项的带量采购，2024年已经开始执行。而对于血常规、尿常规和大便常规，此类产品属于打包付费类型，无论是试剂还是试纸，都没有带量采购的先例。

刚刚结束的杭州市医保局组织的体外诊断试剂组团采购座谈会上，就针对打包付费项目和专业性付费项目进行讨论。和专业性不同的是，打包付费类产品，一次检测出多个结果，这些结果无法单独分开计算试剂消耗量，且试剂不止一种，很难单独区分。

这给带量采购价格规则和成本的计算带来一定的难度。但试纸相对会简单很多，类似于联检产品，可单独计算价格。

对于临检产品，虽然单体的市场体量不像免疫类产品那么大，但医疗机构需求量大，且项目相对成熟度较高，国产化程度也高。这也是选择这些产品纳入带量采购的原因吧。

3、江苏肿瘤基因检测服务类采购

2024年，江苏省医保部门组织开展无创产前基因检测服务带量采购，省内产前诊断机构以及按卫生健康部门规定与产前诊断机构建立合作机制的产前筛查机构参与。无创产前基因检测服务带量采购中选结果，于2025年1月1日起执行。执行期暂定为2年。

无创产前基因检测服务带量采购中选结果予以单独收费，收费价格包含样本采集、样本转运、样本处理、文库构建、上机检测、校标质控等检测环节所有服务和耗材费用。无创产前基因检测按照“检测服务+诊断服务”方式收取费用，诊断服务最高政府指导价为60元/次，检测服务按集采中选结果执行，单次收费最高不超过560元。

这也是首次将检测服务纳入集采，而2025年的带量采购工作，是否有其他检测服务纳入，是否会扩展为联盟采购，目前还不明确。

4、江西肝功生化试剂带量采购续接

2023年前执行带量采购，一般周期为两年，2025年将进入集采续接阶段。江西肝功生化试剂于2023年7月开始陆续执行，2025年7月将结束两年的周期，是否会进行续接，也是一个重点。

江西医保局完成了生化试剂3批的带量采购，一共89个项目纳入，基本完成了常规生化试剂的全覆盖。网传江西2025年要进行干式生化或试纸类的带量采购，但从目前状态来看，不分方法学收费和价格治理，似乎要比集采来的快一些。

所以，最大可能就是肝功生化试剂的续接，至于是否会加入新的项目，或者新的规则，目前暂不确定。

总的来看，2025年体外诊断试剂的带量采购仍将继续。至于像杭州的组团采购，以及各省单独的带量采购，仍将继续。

在带量采购和价格治理的双重压力下，IVD行业正在快速变革；在医保飞检和单病种付费的两座大山下，医疗机构也面临压力。

文章来源于岭北山人，作者岭北山人

文章来源：360Dx，IVD从业者网编译
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