2024年已经过去，但对于Valo Health这家明星AI制药公司而言，日子并不好过。
2024年的最后一天，Valo Health宣布了其 OPL-0401 在糖尿病视网膜病变患者中的 2 期 SPECTRA 研究的顶线数据 （DR)。
结果显示，该研究未达到其主要或次要终点，已经暂停研发。
这个消息并不出乎意外，因为在2期数据公布之前，公司已经走了两任CEO。
对于临床数据，公司新CEO在公告中称：虽然很可惜，但好在这款药物不是公司AI平台开发的，而是买来的。
未来Valo Health将重点用AI平台来开发小分子药物。这究竟是认清现实，还是能继续用AI讲故事？
一年走了两任CEO
戏剧性的是，在这个关键的2期临床试验数据发布前，公司连续走了两位CEO。
公司最初的CEO由Flagship普通合伙人 David Berry出任，离开后他创办了一家名为Bedford Bridge的风险投资基金，而后首席财务官Graeme Bell出任临时首席执行官。
但在2024年9月，Graeme Bell却宣布离职，也让外界对年底发布的 OPL-0401有了各种猜测。
结果不出大家的意料，临床数据的确是个雷：OPL-0401 在糖尿病视网膜病彻底失败，研究没有达到主要终点和次要终点，药物已经暂停开发。
这是公司唯一一款临床阶段药物，2期临床失败后对公司的打击不言而喻。
但新任首席执行官Brian Alexander 却在公告中提到：
还好OPL-0401 不是来自 Valo 的AI发现平台，而是从赛诺菲买来的。2021年，Valo Health 从赛诺菲获得 ROCK 抑制剂的许可。
OPL-0401是一种非选择性 ROCK（Rho 激酶）1 和 2 抑制剂，具有独特的理化特性，使其适合作为糖尿病视网膜病变 （DR） 等眼部血管疾病患者的口服治疗选择。
该药已经进行了 12 项 1 期和 2 期研究，此前主要由赛诺菲进行。
由于OPL-0401 不是公司自研的，该药物失败降低对公司技术平台的影响不大，公司还能继续讲AI故事。
Valo表示，未来公司的重点将放在利用其AI药物研发平台 Opal，利用真实世界数据，通过AI闭环的小分子设计来开发新药。
融了4.5亿美元，但前途未卜
Valo 成立于2019年，由美国生物医药知名风投Flagship孵化，并于2020年正式推出，利用数据和AI开发下一代药物研发平台。
成立多年来，Valo Health的总融资额超过4.5亿美元，最高一轮为3亿美元的B轮融资。
2021年，在Schrodinger（薛定谔）、Relay、Recursion、Exscientia纷纷上市暴涨时，仅在B轮的Valo Health联合硅谷知名风投机构想要通过SPAC借壳上市，但随后宣布终止上市进程。
但最后一笔融资却停留在2021年的B轮，从那之后Valo Health再也没有公布融资讯息。
曾经市场对该公司给出了高估值，拿了一大笔钱，而现在这可能会拖累公司新融资。
2023年公司与诺和诺德达成合作，推进创新心血管代谢药物的开发和研发，由此拿到6000万美元首付款。
但眼下更重要的是，公司手里没有其他能够拿得出手的药物。没钱从外部补充管线，Valo Health只好寄希望于公司的AI平台。
Valo 的核心是其 Opal 计算平台，该平台能够将真实世界的患者数据与人体组织建模和机器学习模型相结合，以加快发现新疗法小分子的过程。
Opal 并非纯粹的计算平台，它能够与湿试验技术进行结合，能在临床试验前准确测试药物化合物，从而提供对机制和药物反应的重要见解。
但在什么领域，什么时候能够推出候选药物，Valo Health并未给出说明。
公司新首席执行官Brian Alexander由Flagship派出，是Flagship的合伙人，曾经是Foundation Medicine的首席执行官，该公司已经被罗氏收购。
Flagship希望，他能带领Valo Health走出危机。
2024，一批药物倒下了
回顾2024年，AI药物接二连三的翻车了，绝大部分处于关键的临床2期。
2024年9月，Recursion宣布针对罕见病小分子药物REC-994 的 2 期数据疗效有限，随后公司股价下跌超过16%。
12月，Bioage Labs用于减肥的药物Azelaprag出现部分受试者转氨酶升高，被迫停止临床2 期研究。
此前，BenevolentAI 的主要药物 BEN-2293 在 2a 期特应性皮炎研究中未能击败安慰剂，导致裁员多达 180 人，市值跌到了5644万美元（约合人民币4.11亿元），公司进行重组。
越来越多的人意识到，很多AI制药公司的承诺以及现实情况存在着巨大的差距。
根据波士顿的报告，临床第二阶段，AI发现并设计的分子成功率为 40%，与 30%-40% 的历史行业平均水平一致，没能有效提高药物临床成功率。
AI设计的很多药物被视为“copycat”（模仿者），新的分子结构并不新颖，与旧分子非常相似。
甚至还有一批公司，成立多年，拿了大量的资金却拿不出一款临床前药物。
insitro是全球最吸金的AI制药公司之一，共计筹集了7.43亿美元。但成立6年来，只有 3 种候选药物处于发现阶段。顺利的话，药物要到2026年才能进入临床。
人们也意识到，AI制药的更快并不意味着更好，更快失败并不是成功。
或许这种“泡沫破灭”，正在让一批投机性强的公司更快离场，使得一批被资本催熟的公司现出原形。
—The End—
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