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主办单位
会议介绍
各有关单位：
抗体药物市场是目前全球生物药市场最大的类别，以其极大的临床价值满足了先前未被满足的临床需求，并展示了优秀的市场表现和巨大的商业价值。新型抗体药物如双特异性抗体（bsAb）和抗体偶联药物（ADC）等市场呈现出快速增长的态势，为疾病治疗提供了新的选择和可能性，特别是近期中国在医药领域的交易中，尤其是license-out交易，呈现出显著的增长趋势。但抗体药物研发行业也面临诸多挑战，如药物研发成功率较低、耗时长，研发靶点选择过于集中，导致靶点高度内卷和研究同质化。因此，药物开发靶点选择在目前竞争激烈的药物开发中至关重要，结合药物开发技术的进步，药物分子发现路径和结构设计也推陈出新，在药物开发中扮演了重要角色。
鉴于此，为助力企业抗体药物靶点立项、分子发现和药物结构设计，进一步解析靶点机制机理，应部分企业技术人员的要求，我单位决定于2025年3月在线上直播举办“抗体药物靶点立项、分子发现和药物结构设计专题培训班”。本次培训将详细分享抗体药物研发现状和经典靶点药物开发历程回顾，以史为鉴，开创未来，详尽阐述药物分子发现与确立流程，剖析药物结构设计，分享靶点药物的更新迭代，帮助企业在立项初期的靶点机制，药物发现和结构设计等方面建立全方位视角，争取为企业靶点立项和推进提供新的思路和方法。 通过本次培训，参会者将全面提升自身在相关领域的合规能力和技术水平，为企业的发展提供有力支持。详细通知如下：
会议安排
会议地点：线上直播
会议时间：2025年3月29日-30日
课程大纲-主讲老师
第一天
09:00-12:00
13:30-16:30
抗体药物概述与经典靶点解析
一、抗体基础介绍与概述
1、抗体的结构和种类
2、抗体作用机制、优势及面临的挑战
3、抗体分类：单抗、双/多特异性抗体、抗体偶联药物
4、抗体药物的研发过程简述，发展趋势与未来发展方向
二、抗体靶点介绍
1、抗体靶点分类与立项依据
2、抗体作用机制解读
3、热门靶点研究盘点
4、代表性双抗平台盘点与解析
三、经典抗体靶点解析
1、解析经久不衰的抗肿瘤靶点VEGF
2、自免关键性靶点TNFα的解读
3、剖析免疫疗法界的明星PD1抗体
4、深度解析“卷王”靶点Her2靶向治疗
5、阐释“历久弥新”的肿瘤治疗靶点EGFR
第二天
09:00-12:00
13:30-16:30
抗体分子发现与确立流程
一、抗体分子经典发现流程
1、抗原制备：蛋白抗原、质粒抗原和细胞抗原的选择与设计
2、动物免疫：小鼠免疫，全人源小鼠免疫，羊驼免疫等免疫方式的选取
3、抗体筛选：杂交瘤筛选，单B细胞筛选，噬菌体筛选等筛选方式的取舍
4、抗体初筛：亲和力，特异性和活性等综合评价
5、抗体人源化：CDR移植、SDR移植、链替换等人源化的优劣
6、成药性评价：理化性质评估、体外成药性分析和稳定性评估等综合考量
7、体内药效评价：药效模型与剂量的选择
二、药物结构设计
1、双抗药物结构设计，靶点组合与双抗平台结合
2、ADC药物结构设计，ADC药物的三代技术升级
3、纳米抗体结构设计，单价基础上额外修饰
三、药物的更新迭代
1、Her2引领肿瘤赛道革新，小分子、单抗、双抗和ADC不断升级
2、CD20单抗和双抗药物层层更迭
3、EGFR抑制剂不断迭代更新，PROTAC、双抗、ADC等新兴技术突出重围
主讲老师：孙老师，从事抗体药物靶点发现与立项，成药性评估和临床前研究等十余年，具有丰富的靶点立项和推进经验，主导和参与十余项早研项目的推进和管理，成功申请发明专利10余项，已授权4项，其中国内发明专利1项；主导和参与多个单抗、生物类似药、ADC等药物的临床前研究，支持多种药物获得临床试验件。
会议费用
会务费：4000元/单位 团队报名 可享优惠
（会务费包括：培训、研讨、电子版资料、视频回放等）；
会议咨询
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会务组咨询：梁 红
13241056626(同微信）
QQ咨询 2672283518
电子邮箱：yiyaolianghong@163.com
汇款账号
汇款账号：备注抗体靶点
户 名： 北京华夏凯晟医药技术中心
开户行： 中国工商银行股份有限公司北京玉泉路支行
账 号： 020 006 300 920 0091778
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诚邀赞助单位、协办单位及新产品、新设备展示单位
【直播】2025药品出海新兴市场（尼日利亚、南非、埃及、巴基斯坦、孟加拉国）路线规划及注册流程指导专题培训班 3月22日-23日
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【直播】2025 抗体药物靶点立项、分子发现和药物结构设计专题培训班的通知 3月29日-30日
【化工课题】
【南京市】2025精细化工项目工艺管道及仪表流程图设计提升暨本质安全设计与连续化改造实操培训班 3月6日-9日
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培训中心：梁老师 13241056626（同微信）
QQ咨询：2672283518
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2024年视频回播
1 从IND、NDA到商品化生产生命全周期的质量标准与
方法验证全解析
2 药品研发质量管理体系七大模块从建立到落地实施策略 3 医药化工工艺研究之物料、参数、操作 4 生物发酵产业高峰论坛暨过程控制、产物分离纯化及
新装备应用5 制剂国际化（美国、欧盟）注册申报和GMP迎检准备 6 MAH委托生产合规管理及能力提升 7 质量负责人/质量受权人（QP） 8 化药工艺开发CQA及CPP评估实操演练 9 2024实验动物管理与药物安全性评价策略 10 2024临床试验数据管理
11 细胞治疗产品生产工艺优化及合规制备与质控要点 12 群体药动学-药效学基础（NONMEM软件）实操 13 干细胞及免疫细胞研发要点及注册申报策略 14 医药化工中试放大关键技术 15 2024抗体偶联药物(ADC)工艺开发、放大及工艺验证和应用
实战经验高级研修班16 化药新药药学注册申报要求与核查、检验及临床变更策略
17 2024药物晶型和制剂研究案例分析
18 研发QA技能全方位提升及竞争力打造
19 ADC药物IND申报要点与非临床设计及研究策略案例分析 20 基于临床试验质量管理体系和新法规下的医学稽查技能及实践 21 线上| 药物非临床安全性评价质量保证（QAU）
22 医药、化工生产过程控制高峰论坛暨连续化、自动化控制
与优化技术
23 2024通用能源系统节能技术与管理
24 2024重组蛋白生物药发酵工艺：从高表达系统到小试中试
及放大工艺开发
25 新药非临床与临床桥接及临床药理
26 细胞治疗IIT临床研究政策落地实施及其开展的全流程解析
27 2024实验室安全管理及应急处置专题培训提升班
28 药品研发质量体系搭建：确保研发质量与效率的双重提升 29 药品申报资料CTD准备全流程及电子递交实操演练 30 化学原料药选题立项与合成工艺技术开发 31 2024药物非临床安全性评价项目负责人 32 稳定细胞株构建和高效上游工艺开发与放大策略
及工艺表征实战经验33 如何科学高效建立药物质量控制的分析方法及典型案例分享 34 发酵产物分离纯化及结晶工艺研究与设备应用
35 分析方法开发&验证系统培训《Q2（R2）：分析方法验证》
《Q14：分析方法开发》36 2024清洁方法设计开发及验证实施要点与实例分析
37 新药注册的生物分析与创新药、改良药注册非临床药代动力学
评价
38 新药开发中的非临床药理毒理研究策略及案例分享
39 ADC药物临床模块注册申报要点及案例
40 原料药药学审评与现场检查中常见问题分析
41 生物制品原液GMP管理及各国检查要点解析和原液工艺验证/
持续性工艺验证实战
42 化学药品注册报批的药学资料编制（原料药与制剂）
实例分享43 全生命周期的分析方法开发及杂质研究技术要点及案例分析
44 基于化学仿制药案例的药物分析人员关键技能提升
45 临床期间生物制品药学变更策略与落地执行及案例分析
46 发酵原料药的制备工艺与固定化酶催化工程研究
47 药品出海东南亚、TGA及WHO全流程指导 48 合成生物发酵工程关键工艺技术理论和实践综合提高 49 工程及设备的项目建设、运行管理及GMP相关系统管理
50 杂质控制策略与杂质分析方法开发 51 新药的供试品管理、生物样本分析、毒代动力学研究 52 稳定细胞株构建与上游工艺技术及实现案例分析
53 药品出海东南亚药政法规全梳理及GMP认证准备 54 发酵工艺设计优化：从小试到中试放大关键技术 55 实验室到应用场的‘路’与‘桥’医药化工中试平台建设
探索创新及工艺优化
56 如何构建研发管理体系中的QA组织及实施 57 药品出海新兴市场注册策略（巴基斯坦、俄罗斯、哈萨克斯坦及巴西）
全流程指导2025年回播视频
1 药品出海-港澳及东南亚各国药品注册管理
| 2 | 基于AI的蛋白质结构解析与智能设计 |
| 3 | 2025连续流动化学工艺开发及绿色工艺新技术装备应用论坛 |
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