ISO 9001质量管理体系（Quality Management System，QMS）是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系。
它是组织内部建立的、为实现质量目标所必需的、系统的质量管理模式，是组织的一项战略决策。
该体系将资源与过程结合，以过程管理方法进行的系统管理，根据企业特点选用若干体系要素加以组合，一般包括与管理活动、资源提供、产品实现以及测量、分析与改进活动相关的过程。
ISO 9001质量管理体系的核心原则与概念包括：
客户焦点：理解并满足客户的需求和期望是质量管理体系的关键。组织应始终关注客户反馈，不断改进产品和服务，以满足或超越客户的期望。
领导与承诺：最高管理层应建立质量方针和质量目标，并通过领导力和承诺来促进整个组织的积极参与。领导层应确保质量管理体系的有效实施和持续改进。
全员参与：员工是组织的基础，他们的充分参与对提高组织的运作效率和效果至关重要。组织应鼓励员工积极参与质量管理活动，共同推动质量管理体系的完善。
过程方法：将活动作为相互关联、功能连贯的过程组成的系统来理解和管理，可以更有效和高效地实现目标。组织应识别和管理关键过程，确保它们的有效运行和持续改进。
改进：持续改进是组织的一个永恒目标，它涉及所有活动和过程。组织应建立有效的改进机制，不断寻求机会来优化流程、提高效率和质量水平。
决策依据：基于事实的决策方法增加了做出有效决策的可能性。组织应收集和分析数据，以支持决策过程，并确保决策的科学性和准确性。
关系管理：组织与供应商之间建立互利的合作关系，对双方都有益。组织应关注与供应商的合作和沟通，共同推动产品和服务的质量提升。
ISO 9001质量管理体系的实施过程包括以下几个阶段：
策划与准备：企业领导明确质量管理的重要性和目标，制定实施计划。组建专门的质量管理团队，确保获得管理层的支持。对企业现有的质量管理状况进行全面评估，识别存在的问题和改进的空间。
体系建立：根据ISO 9001标准的要求，结合企业的实际情况，制定质量管理体系文件。这些文件包括质量手册、程序文件、作业指导书等，用于指导质量管理体系的运行和实施。
培训与实施：对组织内的员工进行培训，使他们了解和理解ISO9001体系的要求和流程，并提高他们的质量意识。将质量管理体系文件落实到企业的各个部门和岗位，确保员工理解并执行相关要求。
内部审核与管理评审：定期进行内部审核，对质量管理体系进行评估，查找潜在问题和改进机会。组织管理层定期召开管理评审会议，评估质量管理体系的绩效，制定改进措施和目标。
持续改进与优化：根据内部审核和管理评审的结果，制定和实施改进措施，不断优化和提升质量管理体系。通过顾客反馈等方式，不断发现和改进质量管理中的问题，提升企业的质量管理水平。
企业获得ISO9001质量管理体系认证后，可以带来以下好处：
提升企业形象：获得ISO 9001认证是企业质量管理水平的重要体现，有助于提升企业的市场形象和竞争力。
增强客户信心：ISO 9001认证向客户证明企业具有稳定的质量管理能力和可靠的产品质量，从而增强客户的信任和满意度。
优化内部管理：ISO 9001质量管理体系要求企业建立系统的质量管理流程和控制措施，有助于优化企业内部管理结构，提高管理效率。
打破贸易壁垒：ISO 9001认证已成为国际贸易中的重要条件之一，有助于企业打破贸易壁垒，进入国际市场。
持续改进与提升：ISO 9001质量管理体系强调持续改进和优化，有助于企业不断追求卓越，提升整体业绩和竞争力。
在实施ISO 9001质量管理体系时，企业需要注意以下几点：
增强长期的质量管理意识：企业应将质量管理体系作为企业发展的重要一环，而不是仅仅为了通过认证而应付了事。
打破管理部门的壁垒：企业应打破质量管理部门与其他部门之间的壁垒，加强信息共享和协同合作，确保质量管理体系贯穿于整个企业的生产经营活动中。
注重管理过程的控制与优化：企业应关注管理过程的控制与优化，确保质量管理体系的有效运行和持续改进。
重视内审和管理评审的有效性：企业应加强对内审员和评审员的培训，提高他们的能力和水平，确保内审和管理评审的有效性。
综上所述，ISO 9001质量管理体系是企业质量管理的重要工具，通过实施该体系，企业可以提升质量管理水平、增强客户信心、优化内部管理结构、打破贸易壁垒以及持续改进与提升。
来源：体系那些事
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