全球医疗行业每日重点资讯
文 | 苏丁
企业动态
西门子(Siemens)首席财务官拉尔夫·托马斯(Ralf Thomas)周一透露，该公司正在评估其在医疗技术子公司西门子医疗(Siemens Healthineers)的多数股权。托马斯表示，西门子与这家核磁共振成像设备和实验室系统制造商之间的协同效应不足以证明450亿欧元的资本承诺是合理的。他指的是西门子所持西门子医疗的75%股权的价值。西门子于2018年剥离了西门子医疗，并将其单独上市。托马斯还表示，西门子仍致力于Mobility列车部门，尽管投资者曾多次呼吁剥离该部门。
瑞士制药公司罗氏(Roche)首席执行官Thomas Schinecker表示，公司没有裁员计划，其业务也很健康。目前罗氏的股价已远远低于2022年4月的峰值，在其治疗癌症等疾病的药物开发最近遭遇挫折的背景下，该公司首席执行官被问及该公司的人员配置计划。
讯飞医疗12月30日在港交所主板正式挂牌上市，发行价为每股82.8港元。讯飞医疗作为科大讯飞旗下的控股子公司，专注于医疗人工智能技术的研发与应用。公司独立研发的讯飞星火医疗大模型能够在多个医学相关任务上超越GPT-4 Turbo。
健康之路股份有限公司12月30日在港交所上市。健康之路发行价为7.8港元，全球发售2500万股，募资总额为1.95亿港元。扣非发行费用8560万港元后，募资净额为1.09亿港元。健康之路创立于福建省福州市，是一个数字健康医疗服务平台，已形成涵盖健康支持、诊症与治疗、康复追踪的全周期健康服务体系。
广济药业全资子公司湖北广化制药有限公司拟通过公开挂牌的方式增资扩股引入不低于两个战略投资者，新增注册资本2.5亿元。公司在本次增资扩股中放弃优先认缴权。本次广化制药拟通过上海联合产权交易所公开挂牌引入战略投资者，计划实施广化制药化学合成原料药基地项目建设，进一步优化公司整体资源配置。增资扩股完成后，广化制药将不再纳入公司合并报表范围。
同仁堂签订品牌使用许可框架协议。同仁堂公告，“同仁堂”商标、字号为同仁堂集团所有，公司及控股子公司同仁堂科技、同仁堂商业拟与同仁堂集团分别签订《品牌许可框架协议》，协议期限为三年，约定公司、同仁堂科技、同仁堂商业及下属使用“同仁堂”品牌的企业向同仁堂集团支付使用“同仁堂”品牌费用相关事宜。同仁堂集团持有公司52.45%股权，为公司控股股东，本次交易构成关联交易。
新华医疗公告，公司决定收购武汉中帜生物科技股份有限公司36.19%股权。此次收购旨在拓展公司在生物科技领域的业务布局，进一步提升公司的市场竞争力和业务多元化能力。
伯桢生物科技（苏州）有限公司宣布成功完成数千万元A+轮融资。该轮融资由阿斯利康中金医疗产业基金独家投资。新一轮融资将主要用于海内外市场开拓、生产基地建设、创新技术开发等，提供全球领先的类器官全流程解决方案。
诺辉健康公告，朱叶青由于个人健康原因已于2024年12月30日辞任董事会主席及首席执行官职务，自同日起生效；董事会已决议委任非执行董事姚纳新取代朱叶青为主席及授权代表，自2024年12月30日起生效；及董事会已决议委任姚纳新取代朱叶青为提名委员会主席，自2024年12月30日起生效。
产业动态
药明生物与中国生物制药达成研究服务合作协议，以支持其发现一款靶点未披露的“First-in-Class”单克隆抗体。药明生物将通过抗体发现技术平台提供一体化研究服务，根据中国生物制药指定的靶点生成抗体，并进行先导抗体发现、优化以及可开发性评估等，筛选出处于临床前开发阶段的最佳候选单抗。中国生物制药将拥有该单抗的独家权益，并负责后续的新药临床试验申请（IND）、临床试验以及产品商业化。
渐冻症抗争者蔡磊和妻子段睿在直播间揭晓2024年度“生命科学破冰奖”，中美瑞康创始人兼CEO李龙承获奖。该奖项旨在表彰李龙承博士在渐冻症（ALS）药物研发领域做出的杰出贡献，特别是他在SOD1和FUS两种基因型渐冻症治疗研究中取得的突破性进展。本年度“生命科学破冰奖”设立500万元奖金。
美国食品和药物管理局（FDA）发布有关奥林巴斯生产的内窥镜组件可能“高风险”问题的警报。奥林巴斯于12月18日向受影响的客户发送了一封紧急医疗设备咨询通知信，FDA将于12月23日发出警告。该问题涉及到maj891钳/灌洗塞（某些内窥镜的附件）的再处理不当或不完整使患者感染。
诺华制药一种新的实验性药物在一项高级研究中改善了患有脊髓性肌萎缩症(SMA)的儿童的运动功能。诺华制药表示，这项研究的对象包括患有2型糖尿病的儿童，他们从未接受过治疗，年龄在两岁或两岁以上，可以坐着，但从未独立行走。诺华制药称，这种新疗法与该公司此前推出的基因疗法Zolgensma的活性成分相同。
第一三共与阿斯利康联合开发的靶向TROP2抗体偶联药物（ADC）DATROWAY（datopotamab deruxtecan，德达博妥单抗）已在日本获批，用于治疗接受过化疗后的激素体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性（IHC 0、IHC 1+ 或 IHC 2+/ISH-）的不可切除或复发性乳腺癌成人患者。这是这款疗法在全球范围内首次获批。
美国FDA已批准百时美施贵宝纳武利尤单抗皮下注射剂型（Opdivo Qvantig）上市，用于治疗其静脉注射剂型Opdivo之前获批的成人实体瘤适应症。这是全球首个获批的皮下注射PD-1抑制剂。但Opdivo Qvantig不适用于与静脉输注ipilimumab进行联合治疗。
日本大阪—参天制药株式会社用于控制近视进展的RYJUSEA Mini滴眼液0.025%（通用名：硫酸阿托品滴眼液）在日本获批生产和上市。该产品是日本首个获批生产和上市的控制近视进展的滴眼液，其计划销售价格未列入日本国民健康保险药物价格标准，不在医保报销范围内。
盟科药业自主研发的抗感染新药MRX-5获FDA授予孤儿药资格认定，用于治疗非结核分枝杆菌(NTM)感染。MRX-5是一种新型苯并硼唑类抗生素，拟用于治疗分枝杆菌属，特别是由NTM引起的感染。近年来，NTM病呈快速增多趋势，已成为威胁人类健康的重要公共卫生问题之一。
康宁杰瑞生物制药宣布，HER2双特异性抗体偶联药物（ADC）JSKN003获国家药品监督管理局药品审评中心同意开展一项Ⅲ期临床研究，用于对比研究者选择化疗治疗铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌。JSKN003是康宁杰瑞利用特有的糖基定点偶联平台自主研发的HER2双抗ADC，目前在澳大利亚和中国的多项临床研究正在顺利进行。
科济药业自主研发的一款靶向CD19/CD20的通用型CAR-T细胞治疗候选产品KJ-C2219已在中国启动一项针对复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（R/R B-NHL）的研究者发起的临床试验（IIT）。KJ-C2219基于THANK-u Plus平台开发，计划用于治疗血液恶性肿瘤和自身免疫性疾病。
国家组织药品联合采购办公室正式发布第十批国采中选结果。本次集采中选结果将于2025年4月实施，具体执行日期以各省发布通知为准。共有380多个产品中选，涉及230多家企业。据相关统计数据，第十批国采的产品拟中选率约49.5%，是历年国采中最低的一批。
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