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根据《化妆品不良反应监测管理办法》(以下简称《办法》)要求, 化妆品电子商务平台经营者作为化妆品不良反应监测主体之一,应依法履行化妆品不良反应监测相关法定职责。
壹
化妆品电子商务平台经营者应履行的化妆品不良反应监测职责有哪些?
《办法》第十六条规定:化妆品电子商务平台经营者获知化妆品不良反应的,应当记录并及时转交平台内化妆品经营者处理,督促平台内化妆品经营者履行化妆品经营者的不良反应报告义务,配合化妆品不良反应监测机构、负责药品监督管理的部门开展化妆品不良反应调查。
《办法》第二十一条规定:化妆品电子商务平台经营者获知化妆品不良反应的,应当记录报告者信息、发生不良反应者信息、不良反应信息、所使用的化妆品信息等内容,并于7日内转交平台内化妆品经营者处理。涉及产品质量安全的重大信息,化妆品电子商务平台经营者应当自获知上述信息后,将发生不良反应者信息、症状或者体征、不良反应严重程度、不良反应发生日期、所使用化妆品名称、销售所使用化妆品的平台内经营者等信息于15日内书面报告电子商务平台经营者所在地省级药监部门。
贰
化妆品电子商务平台经营者应如何做好化妆品不良反应监测工作?
建立化妆品不良反应监测制度:
制定企业化妆品不良反应监测制度,指定监测机构和人员,明确监测范围、监测流程和监测岗位责任等,确保化妆品不良反应监测工作的规范性和有效性。
加强化妆品不良反应信息收集:
通过多种渠道收集化妆品不良反应信息,包括消费者投诉、不良反应报告、监管机构通报等,及时了解化妆品不良反应情况。
建立化妆品不良反应数据库:
建立化妆品不良反应数据库,对收集到的化妆品不良反应信息进行分类、整理、分析,以便更好地了解化妆品不良反应的规律和趋势。
加强与药品监管机构合作:
与监管机构建立良好的合作关系,及时向监管机构报告化妆品不良反应情况,配合监管机构开展不良反应调查和处理工作。
加强消费者宣传教育:
通过多种渠道向消费者宣传化妆品不良反应知识,提高消费者对化妆品不良反应的认识和防范意识,引导消费者正确使用化妆品。
加强企业内部业务培训:
对平台员工进行化妆品不良反应监测知识的培训,提高员工对化妆品不良反应的认识和处理能力。
建立化妆品风险应急预案:
制定严重化妆品不良反应以及可能引发较大社会影响的化妆品不良反应应急预案,明确应急响应流程、应急处理措施等,确保在发生化妆品不良反应时能够及时、有效地进行处理。
加强化妆品产品追溯:
建立健全化妆品产品信息追溯体系,确保在发生化妆品不良反应时能够快速追溯到问题产品,及时采取措施防止不良反应的扩大。
供 稿:海南省药物警戒中心
审 改:黄 凌
海南省药监局咨询电话