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为贯彻落实国家药监局关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理工作要求，精准帮助企业解决实际难题，提升质量管理水平。近日，省药品查验中心组织对我省部分医疗器械纯注册人、多点受托生产企业开展对企宣讲暨“你点我讲”服务活动。
本次活动是中心坚持以企业实际需求为导向、着力解决企业体系运行过程中遇到的难题、强化医疗器械季度风险会商结果运用、落实风险销号的一项举措。此次活动以“普法+分享+服务”的方式，向与会企业宣讲国家药监局开展医疗器械委托生产飞行检查的情况，通报2024年度我省医疗器械委托生产现场检查发现的典型问题，邀请企业分享委托生产质量管理方面的经验做法，并针对企业现场提出的技术难题进行“一对一”解答。
通过“量身定制”的服务，让“你点我讲”活动更贴近企业实际需求，有效促进了政企互动交流，提升了企业关于委托生产法规、技术、质量风险管理等方面的水平。参会企业对本次活动给予好评和肯定，认为此次“你点我讲”服务活动精准高效解答了企业发展中遇到的痛点难点。
下一步，查验中心将继续秉持寓监管于服务的工作理念，采取提前介入、定制式服务、面对面指导等多种方式，深入开展“你点我讲”服务活动，积极回应企业诉求，精准发力帮助企业解决实际困难，支持生物医药产业更高质量、更可持续、更加安全的发展。
供稿：省药品查验中心
撰稿：陈虹瑾
摄影：刘云海
审核：林尤海、林昌文
海南省药监局咨询电话
