日立解决方案（中国）有限公司与识林知识平台深入合作，在QMS系统（TrackWise）中应用人工智能技术，助力完善创新生物制药公司复宏汉霖（Henlius）的质量管理工作。该项目已于2024年4月29日正式上线使用。
人工智能，尤其大语言模型，是全球关注的前沿热点，但其在医药领域的商业化应用场景，特别在CMC和生产质量领域，还缺乏成功案例。日立和识林自2023年开展合作，将日立解决方案在系统配置和数据管理的技术能力，结合识林在制药专业知识十多年的积累，针对复宏汉霖质量管理智能化升级提供了高效解决方案。
此次合作的一个重要方面是如何应用大语言模型融合专业知识提升偏差管理的能力和效果。通过偏差描述和根本原因分析相似偏差，并计算相似度，提供判断重复偏差客观量化的专业参考，提高了查询效率和对历史重复偏差的关注度。结合内部和外部的知识库，大模型可从大量历史数据检索偏差产生可能的原因，为调查提供参考思路。同时，大模型可检索官方检查公布的缺陷案例，在识林中获得针对性整改措施等更多参考资料。
大语言模型和识林知识库赋能的QMS系统，有助于复宏汉霖有效减少偏差的重复发生，提高生产和质量管理过程中的合规性、稳定性和效率。
此次合作深入探索了大语言模型在制药行业的实际应用，为复宏汉霖的质量管理提供了新的思路和技术突破。然而，将大模型与制药领域的专业知识有效融合，仍处于初步阶段。项目团队深刻认识到，大模型在制药企业的专业应用远非仅依赖模型本身或算力，关键在于对业务场景的深入理解和专业知识的扎实储备。这种认知为大模型在制药领域的进一步应用和优化提供了信心，日立和识林将继续深化合作，探索更多基于大语言模型等人工智能的医药行业的智能化应用场景。
关于复宏汉霖
复宏汉霖（2696.HK）是一家国际化的创新生物制药公司，致力于为全球患者提供可负担的高品质生物药，产品覆盖肿瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等领域，已在中国上市5款产品，在国际获批上市3款产品，23项适应症获批，3个上市申请分别获中国药监局和欧盟EMA受理。自2010年成立以来，复宏汉霖已建成一体化生物制药平台，高效及创新的自主核心能力贯穿研发、生产及商业运营全产业链。公司已建立完善高效的全球创新中心，按照国际药品生产质量管理规范（GMP）标准进行生产和质量管控，不断夯实一体化综合生产平台，其中，公司商业化生产基地已相继获得中国、欧盟和美国GMP认证。
关于识林
识林是专注全球药业监管法规、专业解决方案的一站式服务平台，提供数据库+培训+工具（软件）+专业服务，系统化解决产业和监管的合规体系建设和专业人才培养问题，助力知识型产业，学习型企业，求知型人才。
识林拥有超过50万+的专业资料和实时更新的全球法规，提供定制化学习服务，帮助企业提升业务效率和团队能力。依托具有国际视野和资深产业经验的专家团队，识林可提供出海能力和合规体系建设的系统化解决方案。同时，基于十多年积累的专业知识数据库和最新的大语言模型能力，识林正在探索量化管理、知识管理等创新管理工具的应用和整合服务。
关于日立解决方案
日立解决方案（中国）有限公司是日立集团在IT解决方案领域的代表公司。公司依托日立创业之初即拥有的百年以上的运用控制技术优势，长达半世纪之久的IT技术，以及丰富的产品和实践经验，向智能制造、智慧城市、智慧能源、生命科学等多个领域提供IT咨询、行业解决方案、系统集成、定制开发、运维管理等服务，通过与客户的协创，致力于为中国社会创新作出贡献。
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