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心源性猝死（Sudden Cardiac Death, SCD）是指急性症状发作后突然发生的以意识骤然丧失为特征的、由心脏原因引起的自然死亡，通常在症状出现后1小时内发生，且难以预测。据国家心血管中心统计，我国每年心源性猝死者高达55万，居全球之首。造成心源性猝死的诱因有多种，主要包括冠心病（心源性猝死的主要原因，约占心源性猝死病例的70%）、遗传性心脏病、心肌病变、心脏电生理异常、剧烈运动等。
一、什么是植入性心律转复除颤器（ICD）
由于心源性猝死患者院外的存活率不及15%，即使患者能及时到达医院，出院时存活率也不及20%。因此迫切需要一种可以及时预防心源性猝死的医疗设备。
随着更多人逐渐意识到预防心源性猝死的重要性，越来越多的科研机构和厂商参与到植入性心律转复除颤器的创新与研发中，这是一种能自动检测室性心动过速和心室颤动并进行超速抑制和电击复律的设备。它的工作原理是通过脉冲发生器和电极导线对心脏释放电击能量实施治疗功能，能在几秒内识别快速室性心律失常并自动放电除颤。
二、S-ICD与传统ICD两者对比
植入性心律转复除颤器（ICD）主要有经静脉植入型心律转复除颤器（TV-ICD）和全皮下植入型心律转复除颤器（S-ICD）两种。
本文以全皮下植入型心律转复除颤器（S-ICD）为例，它是一种新型的心脏治疗设备。它通过在皮下植入电极和脉冲发生器，能够自动检测室性心动过速和心室颤动，并在几秒钟内释放电击能量，使心脏恢复正常心律。研究表明，该技术具备以下特点：
安全性高：
S-ICD避免了传统ICD可能带来的血管损伤和感染风险，降低了导线相关并发症。
适用人群广：
S-ICD适合无需心脏起搏、无CRT适应症的患者，特别是心脏结构异常、静脉通路障碍及高感染风险患者。
操作简便：
S-ICD的植入过程相对简单，术后恢复快，患者的生活质量得到显著提高。
三、S-ICD的临床表现
电击成功率：
S-ICD的电击成功率较高，有研究显示，首次电击成功率90.1%，总成功率98.2%。
并发症发生率：
S-ICD的并发症发生率相对较低。例如，在EFFORTLESS研究中，30天内的并发症发生率为4.1%，360天内的并发症发生率为8.4%。
不恰当电击率：
S-ICD的不恰当电击率也在可接受范围内。有数据显示，1年内的不恰当电击率为8%，3.1年内为11%。但需要注意的是，不恰当电击的主要原因多为T波过感知，这需要通过程控感知向量或获取运动时的心电图模板等方法来降低。
患者生存率：
有研究显示，S-ICD植入患者的2年死亡率为3.2%，或年死亡率1.6%。
适用性：
S-ICD在特定患者群体中表现出较高的适用性。例如，对于无静脉路径、静脉系统并发症高、离子通道病等患者，S-ICD是适宜的治疗设备。
小结
心源性猝死作为一种突发且难以预测的严重心脏事件，对公众健康构成了巨大威胁。S-ICD已经逐步成为众多心脏病患者新的选择之一，有望为更多患者带来生命的保障。同时，我们也呼吁社会各界加强对心源性猝死的认识与关注，共同推动心脏健康事业的发展，为构建健康中国贡献力量。
往期回顾
整理：临床工程资讯
主办：重庆市医学会医学工程学分会、重庆市医疗器械学会
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