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下肢动脉疾病（PAD）是指下肢动脉局部狭窄或闭塞导致的身体局部缺血的疾病。据《中国心血管健康与疾病报告2020》显示，我国心血管疾病患病人群中，下肢动脉疾病病人数量高达4530万。
随着生活水平提高、人口老龄化程度加深及不良生活方式影响，下肢动脉疾病（PAD）发病率不断升高。这些疾病往往因混有钙化、斑块、血栓等沉积物，使得单一功用的减容器械应对复杂病变效果有限......
一、一站式下肢动脉疾病减容利器
近年来，随着科技的不断发展进步，为应对复杂多变的下肢动脉疾病治疗，创新一站式下肢血栓减容产品应运而生。它为医生提供了更加便捷、高效的治疗手段，能改善患者的症状和生活质量，在业内受到专业医生的推崇。
我们要分享一款一站式下肢血栓减容产品，其旨在用于下肢动脉原发病变的经皮腔内斑块切除术以及分离并消除下肢外周血栓的预处理治疗，具备血栓处理+旋切的减容设备。
二、一站式产品的特点
旋转的刀片 (Rotational blades) 转速达到70000转/分钟，开通出向心型内腔，优化球囊扩张的效果，以及后续可能的药物涂层球囊（DCB）或其他治疗方式的效果。
5个前向切割刀片 (Front-cutting blades) 可即刻处理所接触到的病变，有助于治疗重度狭窄或完全闭塞的病变。
“Blades Down/Blades Up” 技术允许同一根导管就可以提供灵活的治疗尺寸选择，从而最大化管腔获益(luminal gain)。
动态持续的抽吸功能 (Active aspiration) 可以机械地去除包括血栓在内的碎屑，从而在减容过程中最大化减少远端栓塞的风险。
刀片边缘的独特设计使得刀片仅切割病变的缺乏弹性的硬化组织，同时弹开健康的有弹性的组织——有助于避免血管内壁损伤。
三、高效的临床表现
真实世界临床数据显示，使用创新一站式下肢动脉疾病减容产品的患者总体手术成功率（术后残余狭窄≤30%）高达98.3%。术后即刻管腔面积改善的比例为86%。
与药物涂层球囊（DCB）结合使用，术后18个月远期疗效显示，无靶病变血运重建（TLR）达到91%，证明该系统对患者长期预后效果良好。
结束语
一站式下肢血栓减容产品在材料科学、生物技术、智能制造等方面取得了显著突破，产品的性能和质量不断提升，为患者提供了更多、更好的治疗选择。产品已于2024年8月正式获得国家药品监督管理局（NMPA）注册批准。相信在不久的将来，随着全球化的加速推进，国际合作与交流日益频繁。一站式下肢血栓减容产品将有机会更进一步，为越来越多的下肢动脉疾病患者带去福音。
往期回顾
整理：临床工程资讯
主办：重庆市医学会医学工程学分会
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