目前,我国宫颈癌预防采取三级预防策略,一级预防为 HPV 疫苗接种,二级预防为对适龄人群进行高质量的宫颈癌筛查。
我国宫颈癌筛查采用三阶梯的筛查方式,第一阶梯就是宫颈脱落细胞学检测和(或)HPV DNA 检测。
鉴于高危险 HPV DNA 检测可以筛查出更多的癌前病变和癌症风险人群,且更具有成本效益,2021 年 WHO 首次向全球推广将 HPV DNA 检测作为宫颈癌初筛的首选方法。为进一步促进这一新策略在我国的实施,规范 HPV DNA 检测用于健康人群的宫颈癌初筛,中国医师协会于 2022 年底制定了《HPV DNA 检测应用于健康体检人群子宫颈癌初筛的专家共识》,下面跟大家一起回顾学习下相关指南。
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本专家共识的推荐意见
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推荐高危型 HPV DNA 检测作为健康体检人群宫颈癌初筛的首选方法。
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高危型 HPV 特指 WHO 确认的 14 种高危型 HPV 亚型(HPV 16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、68、66),推荐应用 HPV 16/18 分型检测从而对不同风险人群进行分层管理,并建议采用定性检测方法。
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推荐 HPV DNA 检测用于 25 岁以上,有性生活的女性,并确定其筛查流程(如图 1),即根据 HPV DNA 初筛有无 HPV16/18 阳性进行风险分层:
图 1.筛查流程(图源:参考文献)
对于 HPV 16/18 阳性的女性直接转诊阴道镜;
对于其他 12 种高危型 HPV 阳性的,建议进行进一步细胞学检查,如提示阴性,则建议 1 年后复查;如细胞学为 ASCUS 及以上病变,建议直接转诊阴道镜。
对于 HPV DNA 初筛阴性的,建议 3 年后再次进行常规筛查。
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进行 HPV 检测时可采用临床医生取样或受试者自行采样,首选经临床验证的基于 PCR 技术的 DNA 检测方法。
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由于目前我国市场上 HPV 检测试剂质量良莠不齐,因此建议要充分考虑 HPV 检测试剂的可靠性,推荐选择国内外权威机构认可的应用于宫颈癌初筛的 HPV 试剂。
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我国目前宫颈癌筛查的
相关技术手段
目前,我国采用的宫颈癌筛查方法主要包括细胞学检查,HPV 检测,醋酸肉眼观察(VIA)。
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细胞学检查
目前广泛采用的细胞学检查手段为薄层液基细胞学检查(TCT),液基细胞学检查在宫颈癌筛查中的作用和意义是值得肯定的。
但细胞学检查的缺点也十分突出,细胞学检查主要依赖于病理医生的主观经验判断,准确率低,可重复性差,不同地区医生诊断能力差别较大,不利于推广。
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HPV 检测
HPV 检测包括 HPV mRNA 和 HPV DNA 检测两种。目前已经有大量研究表明 HPV 检测具有良好的灵敏度和特异性。
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VIA
VIA 因其成本低廉,对于基础设施条件要求较低,因此更适用于卫生资源有限的国家和地区。但 VIA 检测的灵敏度和特异性都较低,难以进行质控。2021 年 WHO 指南已建议,使用 VIA 作为初筛的方案应迅速过渡到 HPV DNA 检测。
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各指南提出的高危型 HPV 检测
用于人群初筛的推荐意见
1. 2020 年 ASCCP 提出 HPV DNA 检测用于健康人群的初筛,其效果优于单独进行细胞学检测,并等同于细胞学和 HPV DNA 联合检测。
因此更推荐将 HPV DNA 检测作为健康人群筛查的首选,并制定了对于 ≥ 25 岁女性首选进行高危型 HPV DNA 检测。
2. 2020 年 ACS 发布的普通风险人群宫颈癌筛查指南更新提出:建议 25~65 岁女性首选初筛 HPV DNA 来进行宫颈癌的筛查。
3. WHO 在 2021 年更新的子宫颈癌前病变筛查和治疗指南提出:推荐将 HPV DNA 检测作为宫颈癌初筛的首选方法,并制定了 2 种 HPV DNA 检测初筛方案,其中「筛查-分流-治疗」方案就是依据 HPV 16/18 是否阳性对人群进行分流。
4. 在结合我国实际情况及国内外指南后,中国医师协会确定了以高危型 HPV DNA 检测作为宫颈癌初筛方法的筛查流程(如图 1)。
总结可知,目前认为采用高危型 HPV DNA 检测作为健康人群的宫颈癌初筛具有更好的敏感性和良好的经济性,应该作为 25 岁以上女性宫颈癌筛查的首选方法,并根据 HPV 16/18 是否阳性进行风险分层。
但需要注意的是 HPV DNA 用于初筛的前提是必须采用国内外权威机构认可的 HPV 检测试剂及检测方法,才能保证检测结果的一致性。
注意事项
另外,需要注意的是,本专家共识针对的是「健康体检人群」,若是存在其他因素,不应该盲目地予以 HPV 单检!应结合年龄、既往筛查结果等综合评估!做到具体情况需要具体对待。
所以,在门诊如果有女性健康体检来做宫颈癌筛查,你是选择 HPV 单检,先看结果再做处置,还是直接选择 TCT + HPV 联合筛查呢,欢迎大家一起讨论。
本文审核专家:广东省第二人民医院 妇产科 欧阳振波 副主任医师
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作者:张志东
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