欧美开始严格监管干细胞疗法，相关干细胞诊所锐减
文摘
健康
2024-10-09 06:31
美国
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各种非医疗机构向消费者宣传未经证实的干细胞治疗或保健方法，各国政府监管机构一直担忧和无奈。如何有效监管这一医疗服务市场?澳大利亚和加拿大的成功经验表明，有针对性监管是可以产生有意义的效果，既保障患者或用户权益，也避免了过度推销干细胞疗效。值得借鉴。
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在过去十年里，美国大批诊所向消费者推销未经证实的干细胞疗法，声称这些疗法可以治疗各种疾病或延长寿命。最新调研结果显示，这些干细胞疗法缺乏有效性或安全性的科学证据。尽管FDA通过各种警告信和官方文件规范干细胞市场，但效果有限。据统计，提供干细胞治疗的诊所数量已经从2016年的351家飙升至2021年的1480家(增加了四倍！)。相比之下，加拿大和澳大利亚在严格监管干细胞市场方面取得了显著进展。通过加强监管和执法，两国超过60%的干细胞诊所停止了公共广告宣传。截至2023年，澳大利亚仅剩下12家诊所，加拿大仅剩下3家诊所提供干细胞疗法。这意味包括美国在内的干细胞市场将重新“洗牌”。美国FDA考虑“效仿”加拿大和澳大利亚的做法，打击泛滥的干细胞诊所和市场，减少患者因接受无效或潜在危险疗法而遭受的经济和身体损害。干细胞疗法诊所通常瞄准那些病重且绝望的患者，提供基本无效甚至可能有害的治疗干预措施。值得关注。国内也有不少国际就医或远程医疗中介机构，帮助患者获取干细胞疗法。患者及家属需要特别谨慎和权衡预期疗效获益和经济负担，最重要的是不可预知的健康风险。
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