喜报!全球首款冻干带状疱疹mRNA疫苗临床试验申请获CDE批准

文摘   2024-10-24 21:29   湖南  


10月23日,由深圳瑞吉生物科技有限公司自主研发的冻干带状疱疹mRNA疫苗的临床试验申请(IND)获得了中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的默示许可,该疫苗为自主知识产权的全球首款冻干带状疱疹mRNA疫苗。


瑞吉生物是一家拥有全球领先mRNA技术的生物科技公司,通过持续地产品开发和技术创新形成了覆盖全链条的具有自主知识产权、成药性特征的技术平台与能力,并将其运用于疫苗开发、肿瘤免疫、蛋白质药物替代治疗等具有巨大市场前景和临床价值的领域。


依诺生物作为瑞吉生物的全资子公司和mRNA技术一体化解决方案对外合作平台,于2023年8月签约落户浏阳经开区,今年上半年已完成一期建设,目前已开始承接客户项目。该项目全部建成投产后,可满足各类mRNA(信使核糖核酸)相关科学实验、产品开发、原辅料生产以及mRNA产品GMP级生产需求,为客户提供mRNA产品开发一体化解决方案,推动园区生物医药创新链迈进一大步,也将进一步完善湖南前沿生物制药版图,为湖南生物医药产业作出积极的贡献。












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来源:瑞吉生命科技

编辑:周媖  蒋慧  审核:苏一文  李艳玲


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