2024年11月9日，由山东省药学会和临沂市抗癌协会主办，临沂市肿瘤医院承办的药物/医疗器械临床试验与伦理审查培训会、肿瘤药物临床试验管理与高质量发展专题学习班在临沂市肿瘤医院成功举办。
为更好地贯彻落实《药物临床试验质量管理规范》、《医疗器械临床试验质量管理规范》、《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》、《药物临床试验机构监督检查办法（试行）》、《医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）》等对临床试验的规范化要求，进一步推动临床试验高质量发展，提高各医疗机构临床研究水平，推动临床试验机构的规范化建设，加强临床试验质量管理，完善伦理审查体系，切实保护受试者的安全和权益。本次会议邀请30余位国内资深药物/医疗器械临床试验与伦理专家进行授课培训、经验分享、讨论和主持点评，会议采用线下、线上直播方式进行全国同步播放，线上参会学习人数万余人次。
山东省药学会秘书长胡德福，山东省药学会副秘书长张震，临沂市抗癌协会秘书长刘勇，临沂市肿瘤医院党委副书记、院长马颖霞，临沂市肿瘤医院副院长李秀敏等出席开幕式，李秀敏副院长主持。
临沂市肿瘤医院副院长李秀敏教授主持开幕式。
开幕式上，马颖霞院长致欢迎词，代表医院对本次培训会议的举办表示祝贺，并简要介绍医院基本情况以及医院临床试验机构的发展情况。同时希望更多的专家走进临沂，通过会议等系列活动的举办，搭建平台，交流探讨，让更多的临床试验成果惠及社会。
临沂市抗癌协会秘书长刘勇致开幕词，向培训会议的召开表示热烈的祝贺，对各位专家齐聚临沂，群策群力，开展学术交流探讨、共享学术成果的做法给予高度评价。
山东省药学会秘书长胡德福致开幕词，祝贺本次会议的成功举办，指出临床试验研究需要凝聚多方资源，提升医生的临床科研能力，赋能学科建设，助力医院高质量可持续发展。
学术讲座环节
江西省人民医院姜敏教授作《医疗器械临床试验质量管理要求及新版《医疗器械 GCP》重点解读》的专题学术讲座。
中日友好医院孙瑞华教授作《临床试验数据核查要点思考》的专题学术讲座。
北京协和医院张驰教授作《基于药物机构监督检查办法与要点下的机构建设管理》的专题学术讲座。
山东大学齐鲁医院(青岛)李朝武教授作《5个FDA警告信警示研究者/伦理委员会应关注的问题》的专题学术讲座。
北京大学肿瘤医院江旻教授作《信息化建设助力研究型医院发展》的专题学术讲座。
山东大学齐鲁医院王白璐教授作《新形势下临床试验伦理审查体系建设和审查要素》的专题学术讲座。
临沂市肿瘤医院李秀敏教授作《临床试验研究者职责与安全性事件管理》的专题学术讲座。
临沂市肿瘤医院马颖霞院长、清华大学长庚医院杨继章教授、滨州医学院附属医院丁长玲教授、泰安市中心医院董立教授、山东第一医科大学附属中心医院张晓然教授、临沂市人民医院李俊生教授、菏泽市立医院孙国栋教授、临沂市肿瘤医院缪元秀教授等专家主持了会议学术讲座环节。
讨论、答疑与互动环节
山东省公共卫生临床中心张纵教授主持讨论互动。邀请山东第一医科大学附属肿瘤医院李慧娟教授、山东大学第二医院孙德清教授、山东第一医科大学第二附属医院陈文文教授、聊城市人民医院孙国栋教授、山东第一医科大学第一附属医院杨新美教授等专家，结合实际工作，探讨了临床试验实施和管理过程中的困惑与破解思考；同时关于实际工作中遇到的棘手或者影响临床试验质量发展的问题，各位专家积极发表了个人观点及理解。
青岛大学附属妇女儿童医院闫美兴教授主持讨论互动。枣庄市立医院董华教授、烟台毓璜顶医院陆丛笑教授、淄博市中心医院庞晓明教授、潍坊市中心医院王振华教授、益都中心医院程振田教授、北大医疗鲁中医院郭作兵教授、日照市人民医院刘建芳教授等专家，从研究者或管理者角色，讨论了研究病历书写中的问题及注意事项以及临床试验信息化管理系统的应用经验分享。
本次会议是一场学术交流研讨、成果共享的大会。会议紧紧围绕国家医药研发战略发展总目标，更好地贯彻落实临床试验高质量发展要求，促进临床试验机构能力建设，提升临床试验研究水平。各研究中心将以本次会议为契机，加强临床研究和管理人员的学习交流，吸收专家学者前沿的经验和学术成果，提高临床试验法规意识，保证临床试验实施过程的规范性，进一步提升科研水平，更好的服务患者。
供稿：临床药物试验机构
责任编辑：王馨、杨晓冬、陈明慧
编辑：谢晓晴
长按二维码
预约挂号
