全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗
复宏汉霖H药 汉斯状®斯鲁利单抗临床合作正在招募中
合作沟通，详询项目组邮箱：Serplulimab_combo@henlius.com
H药 汉斯状®（通用名：斯鲁利单抗注射液）是全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗，自上市以来展现出优异的临床疗效。目前，该产品在中国获批治疗鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）、广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）和食管鳞状细胞癌（ESCC）等5项适应症，同时在印尼、柬埔寨、泰国等东南亚国家获批上市，治疗小细胞肺癌的欧盟上市许可也已经获得欧盟委员会积极意见，获批上市在即。
斯鲁利单抗从分子结构到作用机制上呈现出一系列的差异化优势，奠定了其优异的临床疗效和安全性。
此外，斯鲁利单抗与其他产品的创新联合疗法还在全球同步开展10余项MRCT，在中国、美国、土耳其、波兰、格鲁吉亚等国家和地区累计入组逾4400人，其中包括ASTRUM-005在内的2项国际多中心临床试验入组白人人群的比例均超过30%，是拥有国际临床数据较多的抗PD-1单抗之一。复宏汉霖还在美国启动了一项斯鲁利单抗对比一线标准治疗阿替利珠单抗的头对头桥接试验。2024年10月，斯鲁利单抗联合贝伐珠单抗与化疗一线治疗转移性结直肠癌（mCRC）患者的国际多中心III期临床研究完成了日本首例患者给药，此项研究正在中国和印度尼西亚等地区同步开展。
关于超新星计划
【合作对象】
面向所有制药企业及科研/临床机构开放申请
【合作要求】
1、创新分子（小分子或大分子）、创新靶点或创新技术
2、作用机制明确，联合斯鲁利单抗治疗特定癌种的科学依据合理
3、产权/专利清晰
【合作方式】
1、有意愿的制药企业及科研/临床机构提出合作需求，签署保密协议后提供研究计划及必要的支持数据
2、复宏汉霖团队和临床专家评估可行后进行甄选
3、双方共同确定临床研究方案，以共同投入、共享产出为原则，签订合作协议
【联系方式】
项目组邮箱：
Serplulimab_combo@henlius.com
关于复宏汉霖
复宏汉霖（2696.HK）是一家国际化的创新生物制药公司，致力于为全球患者提供可负担的高品质生物药，产品覆盖肿瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等领域，已有6款产品在中国获批上市，3款产品在国际获批上市，25项适应症获批，4个上市申请分别获中国药监局、美国FDA和欧盟EMA受理。自2010年成立以来，复宏汉霖已建成一体化生物制药平台，高效及创新的自主核心能力贯穿研发、生产及商业运营全产业链。公司已建立完善高效的全球创新中心，按照国际药品生产质量管理规范（GMP）标准进行生产和质量管控，不断夯实一体化综合生产平台，其中，公司商业化生产基地已相继获得中国、欧盟和美国GMP认证。
复宏汉霖前瞻性布局了一个多元化、高质量的产品管线，涵盖50多个分子，并全面推进基于自有抗PD-1单抗H药汉斯状®的肿瘤免疫联合疗法。截至目前，公司已获批上市产品包括国内首个生物类似药汉利康®（利妥昔单抗）、自主研发的中美欧三地获批单抗生物类似药汉曲优®（曲妥珠单抗，美国商品名：HERCESSI™，欧洲商品名：Zercepac®）、汉达远®（阿达木单抗）、汉贝泰®（贝伐珠单抗）以及汉奈佳®（奈拉替尼），此外，创新产品汉斯状®（斯鲁利单抗）已获批用于治疗微卫星高度不稳定（MSI-H）实体瘤、鳞状非小细胞肺癌、广泛期小细胞肺癌、食管鳞状细胞癌和非鳞状非小细胞肺癌，并成为全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗。公司亦同步就16个产品在全球范围内开展30多项临床试验，对外授权全面覆盖欧美主流生物药市场和众多新兴市场。
