11月以来,多家国内Biotech企业选择在港股申报上市,如维立志博,华芢生物,翰思艾泰生物,轩竹生物,上海细胞治疗集团等等。本文将对这些企业进行简单介绍。
翰思艾泰生物
翰思艾泰生物的核心管线主要在于PD-1/SIRPα双抗HX009,如果该管线成功,那将是CD47靶点赛道上0的突破。公司其他管线如CTLA4/SIRPα融合蛋白HX044,靶向CSF1R、ARK5、FLT-3及CDK4/6等关键通路的多靶点激酶抑制剂HX301,考虑到临床研究中发现HX009的抗淋巴瘤活性似乎与淋巴瘤中OX40的水平相关。可能OX40靶向OX40的autoRx40技术平台的设计也可以作为核心管线补充逻辑。
目前该公司有授权给乐普生物的HX008,在HX008收入快速增长的现在,获得销售分成的翰思艾泰生物收入前景还是较为乐观的。
派格生物
自从司美格鲁肽和替尔泊肽大火以来,大量GLP-1类药物纷纷出现,加入赛道内卷,派格生物也不例外。
派格生物是今年第二次递交招股书,今年2月就递交过招股书,此次是过期后的二次递交。公司主打的是司美格鲁肽竞品PB-119,2025年或将通过审批上市,曾经合作授权给了天士力,但是因为天士力的战略重点优先顺序变更而终止合作。
今年9月又找到了另外一家不具名的国内药企达成了授权合作。
采用技术为派格生物独有的聚乙二醇化修饰技术,通过共价键将聚乙二醇(PEG)与被修饰药物(如GLP-1)偶联,可以显著改善药物的理化性质和生物学活性。聚乙二醇化修饰可以增加药物的分子量,减少肾清除,延长血浆半衰期,从而增加药物在体内的系统暴露,提高疗效。同时,PEG的修饰还可以减少药物的免疫原性,降低毒副作用。
另外一核心管线为PB-718,是GLP-1/GCG受体双激动剂,业内同靶点竞品是临床进度更加领先的信达玛仕度肽。
除此之外,该公司还关注了一些特别的赛道,比如说PB-1902,本身是一种阿片受体拮抗剂,瞄准的是国内的阿片类止痛药副作用效果,其能够有效缓解阿片类药物引起的肠功能紊乱,又不会削弱止痛作用。
轩竹生物
从四环医药中分拆出来的轩竹生物从科创板转战港股,轩竹生物的问题可能在于如何在竞争激烈的背景下,用收入填补支出。
目前该公司已有质子泵抑制剂(PPI)KBP-3571(安纳拉唑钠)上市,适应症为成人十二指肠溃疡。
虽然KBP-3571作为二代质子泵抑制剂具有迭代优势,且2023年上市当年就被纳入了医保,但在国内市场中仍面临其他PPI药物的竞争。目前,国内质子泵抑制剂的种类已多达七种,涵盖了两代产品。其中,奥美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑为第一代质子泵抑制剂;还有第二代质子泵抑制剂,艾司奥美拉唑、雷贝拉唑、艾普拉唑。
该公司另外两款临床进度比较靠前的管线XZP-3287,XZP-3621也面临这个问题。
华芢生物
在今年4月华芢生物递交了冲刺港股IPO的招股书,然而,可能是由于证监会要求提供补充材料,10月份招股书过期失效,如今该公司在11月再次递交了招股书。
早先我们曾经介绍过该公司的主要管线技术,瞄准的是表皮损伤修复赛道,核心管线是Pro-101-1和Pro-101-2,都是PDGF药物。主要技术是PH响应性水凝胶,旨在通过PH的不同来增加PDGF的半衰期。除此之外还有一些mRNA和ASO技术专利。
这家公司目前的隐忧在于目前几乎没有收入,而行政支出又高于研发费用,具有一定的财务风险。考虑到对赌协议要求该公司在2026年前上市,或者以不低于30亿元的价格被收购,这无疑对于这家公司的公司战略,临床进度提出了重要考验。
上海细胞治疗集团
上海细胞治疗集团同样是港股二次递交上市申请书。这家公司的主要看点在于PD-1武装的CAR-T,也是全球首个聚焦于实体瘤的PD-1纳米武装CAR-T,此前该公司表示在IIT研究中已经有多名患者中取得完全缓解(CR)。而且能够将CAR-T制备时间从10天左右大幅缩短至30小时乃至6个小时,剂量降低至传统水平的1/20-1/40,极大地降低个性化制备成本及患者等待时间。
维立志博
维立志博的特点在于管线多,技术平台丰富,临床进展也相对处于前列,进展最快的LBL-024作为PD-L1/4-1BB双抗已经进入临床III期,适应症先从肺外神经内分泌瘤开始,后续也展开了非小细胞肺癌,小细胞肺癌等。
进展第二块的管线,LBL-034则是全球临床进度第二GPRC5DxCD3的人源化双抗。LBL-033则是全球仅有的两款已进入临床阶段的MUC16/CD3,LBL-007在全球处于临床阶段的LAG3单抗中临床进度位居前三。
除了TCE管线和多抗管线之外,该公司还搭建了ADC技术平台,考虑到目前该公司已经有多项授权合作,还有多项中美双报,未来可以期待更多BD交易发生。
总的来说,11月以来出现的Biotech上市潮或许是巧合也或许是近十年内前大量Biotech涌现的反映,这些Biotech走到了这一步,选择上市,期望他们的未来一帆风顺,造福患者。
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