GLP-1商战,龙头在“打架”

企业   2024-12-09 13:20   上海  

在司美格鲁肽下场减肥药之前,谁也不知道GLP-1蛋糕有这么大。

当市场膨胀到千亿估值的时候,两家龙头也有点坐不住了,都想要最甜最大的蛋糕。

诺和诺德:我先来的
2014年,诺和诺德开发了第一代GLP-1类似物利拉鲁肽,作为新一代减肥药的代表,引领了GLP-1减肥药的研发浪潮。
但是由于利拉鲁肽的半衰期太短,仅为9-13小时,使得利拉鲁肽需要每天注射一次。这也一定程度上影响了患者的用药意愿,其巅峰销售额-即2018年的销售额为37亿美元。——尽管销售额不低,但还到没有引起全球轰动的程度。
直到2021年,诺和诺德的二代GLP-1类药物司美格鲁肽获批了减肥适应症,一代明星药物冉冉升起。
诺和诺德更是因为手握两款畅销减肥药,在2023年9月超越法国奢侈品巨头路威酩轩集团 (LVMH),一举成为欧洲市值最高的上市公司。
司美格鲁肽凭借着减肥这一适应症拓展,在短短的3年后,已经有竞争“全球药王”的实力。
根据诺和诺德发布的2024年第三季度财报,司美格鲁肽今年前三季度实现了1412.13亿丹麦克朗(约合203.06亿美元)的销售额——已经逼近“2023年药王”Keytruda(K药)今年前三季度216.46亿美元的销售额。
其中,降糖版Ozempic销售额864.89亿丹麦克朗,合124.37亿美元,同比增长32%;口服降糖版Rybelsus销售额163.84亿丹麦克朗,合23.56亿美元,同比增长29%;减重版Wegovy销售额383.40亿丹麦克朗,合55.13亿美元,同比增长77%。

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GLP-1产能供应,以司美格鲁肽为先

事实上,除了一直以来的产能问题(由于司美格鲁肽的生产工艺要求较高)限制了司美格鲁肽的销售之外,来自礼来的竞争,也让诺和诺德焦急不已。
来自礼来的竞争

在诺和诺德还在被司美格鲁肽的生产供应所困扰的时候。

来自礼来的竞争对手上市了。2023年11月,FDA批准礼来的替尔泊肽(Tirzepatide,商品名:Zepbound)用于减重,终结了诺和诺德一家独大的时代。

延伸阅读:礼来替尔泊肽获批减肥适应症,诺和诺德一王时代终结

实际上,Tirzepatide(Mounjaro)于2022年5月获得FDA首次批准,用于降糖。从替尔泊肽获批上市,其销售就快速放量,而减重适应症的扩展,则是加速了这一过程。

根据礼来发布的2024年第三季度财报,替尔泊肽2024年前三季度合计销售额为110.28亿美元,其中降糖版Mounjaro销售额80.10亿美元,减重版Zepbound销售额30.18亿美元。

虽然销售额还比不上司美格鲁肽,但是这都是从对手手上抢下来的市场。

另外,全球第一款获得批准上市的GLP-1药物艾塞那肽,最初由Amylin制药与礼来联合开发,2005年获得 FDA批上市(商品名Byetta,百泌达),后来被BMS收购,与阿斯利康共同开发市场。延伸阅读:热闹的GLP-1赛道,阿斯利康被踢出局
诺和诺德先动手了

一面是自身明星产品司美格鲁肽的生产供应挑战,一面是竞争对手礼来的步步紧逼。

2024年2月,诺和诺德“动手了”,提案收购Catalent(康泰伦特)。

想的很好,一是收购CDMO公司满足司美格鲁肽的生产需求,二是对扼制礼来的供应——Catalent是礼来GLP-1和其他糖尿病药物的供应商。

延伸阅读:
165亿美元!诺和诺德收购CDMO巨头
诺和诺德工厂收购案遭到各方质疑

这么一手收购,将自己变成竞争对手的供应商,真是让人拍案叫绝的想法。

但是这个收购案,也同样引起了很多争议,包括是否进行了垄断。

经过10个月的监管审核后,2024年12月7日,欧盟委员会正式无条件批准了诺和诺德子公司Novo Holdings对CGT CDMO龙头公司Catalent的收购案。

预计美国邦贸易委员也会在本月对此交易的批准做出决定,鉴于两个监管机构过往的合作记录,此次欧盟委员会的积极回应进一步提升了该收购交易顺利完成的可能性。

如果诺和诺德顺利收购了Catalent,代表着将会承接来自礼来的未完成的合作订单,而以后的订单,是否还会承接,这就谁也说不好了。

礼来的应对与反击

面对供应商Catalent的不稳定,礼来选择了增强GLP-1内部生产的能力。

在第一季度财报电话会议上,礼来的首席财务官Anat Ashkenazi表示,“正在加紧建设或建设中的”工厂总数达到7个。

2024年5月,礼来将再投资53亿美元,总计90亿美元用于美国印第安纳州的新工厂建设,以提高其注射用替尔泊肽产品的活性药物成分产量。预计从2026年底开始,该工厂将生产减肥药物Zepbound和糖尿病药物Mounjaro的中间产品。

12月5日,礼来宣布斥资30亿美元扩建该公司今年早些时候收购的威斯康星州基诺沙县生产制造工厂。这项投资将扩大礼来的全球注射产品生产制造网络,帮助满足其糖尿病、肥胖症和未来治疗领域对管线药物日益增长的需求。

除了增强自身的内部生产能力之外,礼来还用临床数据“头对头”打败了司美格鲁肽。

12月4日,礼来官方微信公众号“礼来Lilly”发布了一则推文《头对头研究显示礼来替尔泊肽减重效果优于司美格鲁肽》。

SURMOUNT-5研究在非糖尿病的成人肥胖患者中,头对头评估替尔泊肽司美格鲁肽。在该研究的主要终点中,替尔泊肽与司美格鲁肽相比,实现了1.47倍的相对体重减轻。

研究数据显示,替尔泊肽实现了平均减重比例达20.2%,显著优于司美格鲁肽的13.7%在第72周时,在肥胖或伴有至少一种体重相关合并症的非糖尿病超重成人中,无论在主要终点还是5个关键次要终点上,替尔泊肽均实现了全面超越司美格鲁肽。

小结

现在,GLP-1两大龙头在神仙打架。

而阿斯利康、罗氏、辉瑞、信达正在紧追慢赶,要分一杯羹。

参考资料:
1.https://endpts.com/european-commission-greenlights-16-5b-novo-catalent-acquisition/
2.https://endpts.com/lilly-continues-to-expand-its-empire-of-glp-1-factories-with-new-3b-buildout/
3.礼来Lilly《头对头研究显示礼来替尔泊肽减重效果优于司美格鲁肽》

4.医药笔记《诺和诺德:司美格鲁肽前三季度大卖203亿美元》

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