今年是全国干眼学术会议的第十年,也是中国干眼发展25周年的纪念时刻。2024年11月15日-17日,第十届全国干眼学术会议、第八届全国眼表与泪液疾病学术会议、第八届全国中医药眼保健学术会议、第三届眼科药物创新论坛、首届视光与干眼高峰论坛在羊城广州圆满落幕。会议期间,《鼻外神经刺激干眼治疗设备-操作指导指南》发布会的顺利召开为此次干眼大会增添了风采。
本次发布会特邀四位重磅嘉宾参与《鼻外神经刺激干眼治疗设备-操作指导指南》的揭幕,十余位干眼领域的重磅专家为鼻外神经刺激干眼治疗设备——iTEAR赠言,还有三位大咖现场分享iTEAR的最新临床研究数据。iTEAR睦沁®,一键生成天然泪,自获批以来一直备受瞩目,引领着干眼诊疗领域走进了鼻外神经刺激治疗干眼的新时代。
盛大发布
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《鼻外神经刺激干眼治疗设备-操作指导指南》揭幕!
本次《鼻外神经刺激干眼治疗设备-操作指导指南》发布会由复旦大学附属眼耳鼻喉科医院王吴双博士主持,厦门大学眼科研究所刘祖国教授,复旦大学附属眼耳鼻喉科医院龚岚教授,极目生物CEO胡海迪博士,极目生物CCO陈轶先生共同揭幕。
刘祖国教授为本次《鼻外神经刺激干眼治疗设备-操作指导指南》发布会致辞。刘教授指出,《鼻外神经刺激干眼治疗设备-操作指导指南》的发布是极有意义的,能够帮助病人更好更快地掌握设备的使用方法。iTEAR很早之前就已经在美国获批,此次相同机制的iTEAR睦沁®进入中国市场,希望能够在国内进行应用并积累自己的数据,让iTEAR更好地造福更多的干眼患者。
龚岚教授谈到,复旦大学附属眼耳鼻喉科医院作为最早接触iTEAR这款产品的医院之一,许多患者已经通过iTEAR获得了干眼症状的有效改善,其带来的是一种鼻外神经刺激的无创疗法,安全性高。由刘教授牵头完成的《鼻外神经刺激干眼治疗设备-操作指导指南》,旨在帮助更多患者更好地使用iTEAR,更好地助力临床上干眼疾病的诊疗。
胡海迪博士表示,iTEAR作为全球第一款,亦是唯一一款鼻外神经刺激的干眼治疗设备,为目前干眼诊疗引领了新的方向,相信能够让更多的患者获得规范、有效的干眼治疗。未来极目生物会继续努力,与各位专家一同为干眼诊疗和眼科事业的发展贡献力量,携手引领干眼的新时代。
共议新途
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鼻外神经刺激干眼创新治疗专题会
11月15日下午,厦门大学眼科研究所刘祖国教授和华中科技大学同济医学院附属协和医院张明昌教授共同担任专题会主持。刘祖国教授在致辞中表示,iTEAR自身泪液促泌仪对干眼治疗具有划时代的意义,其在干眼治疗中的疗效,在临床中的应用,目前已有更进一步的进展和临床数据。张明昌教授表示,对于反复严重的干眼患者,用药复杂性和过分强调物理治疗都会导致治疗效果不佳的问题。与常规的干眼治疗方法相比,iTEAR能够刺激自身天然泪液的分泌,我们说水是万物之源。但它的实际应用效果,仍需各位同道继续努力探索。期待未来 iTEAR为中国干眼诊疗贡献力量,持续为中国的干眼患者带来福音。
大咖点评
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鼻外神经刺激设备应用体会
(专家排名不分先后,仅按姓氏首字母排序)
温州医科大学附属眼视光医院
陈蔚教授
我们有几个Sjögren's综合征(干燥综合征)的病人,基线Schirmer泪液分泌试验是0mm/5min,初次使用iTEAR后达到了5mm/5min,治疗效果明显,这是一个初步的证据。
中南大学湘雅二医院
陈百华教授
iTEAR即刻泪液分泌效果好,一般刺激后均有10-15mm以上泪液分泌量的提升。对于个别shcirmer评分为0的严重干眼患者,刺激后泪液分泌量也有4-5mm左右的提升。连续使用1-2周,更是可以看到明显的改善。
中山大学中山眼科中心
顾建军教授
我接诊过一名MGD并发睑缘炎的患者,该患者使用iTEAR一周后,BUT等干眼指标明显改善,角膜点状上皮缺损有所减轻,表明鼻外神经刺激可能对角膜上皮的修复存在一定的作用。
首都医科大学附属北京同仁医院
接英教授
鼻外神经刺激作为一种全新的干眼治疗方法,与传统的人工泪液治疗相比存在以下几点差异:首先,人工泪液疗法是一种被动的补充,鼻外神经刺激疗法是主动的促泌;其次,大部分人工泪液是单一作用机制且只补充单一成分,鼻外神经刺激能刺激人体主动分泌泪液的各个成分;第三,鼻外神经刺激技术与人工泪液相比,更加便携,易于携带。总的来说,两种治疗方法并不矛盾。未来,鼻外神经刺激和人工泪液联合使用可能会是一个趋势。
华中科技大学同济医学院附属同济医院 李贵刚教授
我的团队进行了一项关于iTEAR治疗后MMP-9、IL-6、LTA、IL-8、总IgE共五种泪液生物标志物变化的小样本研究。结果显示,iTEAR治疗后,IL-6、IL-8、MMP-9均降低,LTA升高,IgE不变或增加。
西安交通大学第一附属医院
黎黎教授
我们医院进行了一项将iTEAR应用于GVHD患者的小样本临床试验。7名GVHD患者参与了该试验,共纳入14只眼。研究结果显示,虽然泪液分泌、泪河高度改善不明显,但患者的BUT和VAS评分改善明显,干眼症状明显好转,眼部舒适感增强。其中一例患者角膜荧光染色显著改善,其具体机制尚待研究与讨论。
北京爱尔英智眼科医院
孙旭光教授
作为一种以神经调控为机制的干眼治疗设备,iTEAR的临床试验目前是短期的、小样本的。iTEAR的有效性是肯定的,但在有效性的基础上,也要关注安全性,目前这一领域尚待更多的临床研究和实践。
中南大学湘雅医院
王华教授
鼻外神经刺激促泪液分泌是全新、有效和安全的干眼物理治疗方法。鼻外神经刺激通过神经反射回路,可促进天然泪液中水液、脂质和黏蛋白的分泌,能够稳定泪膜,降低泪膜渗透压,改善干眼症状和体征。未来需要考虑的是,若神经刺激的耐受和兴奋阈值提高,是否需要加强治疗强度;以及此疗法是否能与其他干眼药物或物理治疗有机结合,惠及更多的干眼患者。
学术速递
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最新临床数据分享
11月15日下午,龚岚教授分享了iTEAR在复旦大学附属眼耳鼻喉科医院的临床试验和使用经验。随机、假刺激平行对照、患者盲的临床试验显示,iTEAR可以促进即刻泪液分泌,使用2周后基础泪液分泌量明显改善,且安全性好。对比鼻外神经刺激干眼疗法与人工泪液的临床疗效,得出iTEAR对比人工泪液,基础泪液分泌提升有优势,短期内BUT和OSDI改善趋势更加明显。比较iTEAR刺激性泪液和基础泪液,发现iTEAR刺激产生的泪液与基础泪液成分相近,非“毒泪液”,可长期改善干眼症状和体征。
曾庆延教授介绍了最新的鼻外神经刺激干眼疗法临床观察数据。数据显示,鼻外神经刺激干眼疗法使用1周后,即可显著改善轻中度干眼患者的症状和体征。鼻外神经刺激干眼疗法使用4周后停用2周,干眼症状和体征的改善仍持续获益。100%受试者称适应鼻外神经刺激疗法,主要不适为轻微的鼻痒和打喷嚏,约半数在使用1周内好转。基线角膜染色评分较低的患者,在使用iTEAR时即刻泪液分泌量增加更明显;基线角膜染色评分较高的患者,使用2周后泪膜稳定性的改善更明显。说明轻度干眼可能对鼻外神经刺激反应更为敏感迅速,中度干眼可能更能从鼻神经刺激获益。此外,若同时使用人工泪液,可减少对人工泪液的依赖。
现场直击
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极目生物精彩亮相2024CDEC
参考文献:
*iTEAR®100在美国获得FDA批准,暂未获得NMPA批准
**iTEAR 睦沁® 自身泪液促泌仪 医疗器械注册证编号:湘械注准20222161860
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