自研乳果糖口服溶液获批上市

2022-08-17 18:30  

2022年8月17日,公司子公司四川德峰药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的乳果糖口服溶液《药品注册证书》,这是国内首个按照新注册分类申请上市审批的国产乳果糖口服溶液仿制药,视同通过一致性评价。同时,本次研制增加了条形袋装规格,丰富了产品规格种类,使创新、高质量产品解决方案惠及更多患者,尤其是5ml的袋装规格方便了6岁以下儿童及婴幼儿的使用,为国内目前唯一获批,提高了患者用药过程中的的依从性和便利性。

   便秘或临床需要保持软便的情况

建议用量(国产)

年龄

起始剂量

维持剂量

成人

每日30毫升

每日10-25毫升

7-14岁儿童

每日15毫升

每日10-15毫升

1-6岁儿童

每日5-10毫升

每日5-10毫升

婴儿

每日5毫升

每日5毫升

备注:宜在早餐时一次服用。治疗几天后,可根据患者情况酌减剂量。

乳果糖作为渗透性泻药,可有效调节结肠生理节律,广泛用于普通人群、老年人、孕妇及儿童的便秘治疗;作为益生元也可促进双歧杆菌等有益菌生长,抑制沙门氏菌等致病菌生长,恢复便秘患者的肠道菌群稳态,从而改善肠道运动功能。

同时,由于乳果糖口服溶液具有口感好、依从性高、不良反应少等特点,广泛用于临床,除了用于治疗慢性或习惯性便秘外,还可以用于调节结肠的生理节律和治疗及预防肝昏迷或昏迷前状态。

安全用药


糖尿病患者比其他患者更容易便秘,因为体内血液渗透压变化,肠道水分容易被过度重吸收,食物残渣过度干燥、难以排出,这时可能需要使用药物促进排便,其中就有包括大家常用的乳果糖。

温馨提示


虽然乳果糖口服溶液具有口感好、依从性高、不良反应少等特点,但改变饮食或生活方式才是治疗便秘的首选措施!

■  调整饮食结构,摄入适量、易消化的蛋白质,搭配足量的高纤维蔬果,但不过分限制油脂;

■  建立良好的排便习惯,如不看手机或报纸,专心排便;

■  拒绝久坐久卧,多做一些揉腹或按摩腹部的锻炼,促进肠道蠕动。


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