近日，公司独家中药产品复方银花解毒颗粒治疗儿童流行性感冒（风热证）有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅲ期临床试验完成首例受试者入组及给药，这是公司“推动儿童药品优质化发展、争当社会责任先行者”主张的又一实践。
该项临床试验是一项根据西医诊断标准或中医辨证标准采用中央区组随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验方法，旨在确证评价复方银花解毒颗粒治疗儿童流行性感冒缩短病程及缩短热程、缓解症状、改善中医证候作用，及观察复方银花解毒颗粒临床应用的安全性，计划入组376例，其中试验组282例、对照组94例。
此前公司于2023年5月完成了复方银花解毒颗粒治疗新型冠状病毒感染的有效性与安全性随机对照临床研究总结报告、2023年6月完成了复方银花解毒颗粒在儿童流行性感冒（风热证）II期的统计分析，均达到了预设目标。
作为公司中药核心产品之一，复方银花解毒颗粒2023年截止目前已实现销售过亿元，为公司今年第三个销售过亿元的中药产品。
关于儿童用药现状
儿童是国家的未来，也是家庭的希望。然而，儿童用药却面临着诸多困境。据统计，我国儿童药品市场规模仅占整个药品市场的5%，而儿童人口占到总人口的16%。这意味着，我国每年有近2亿儿童因为缺乏合适的药物治疗而无法得到有效的医疗保障。在我国3500多种药品制剂中，儿童专用剂型仅占1.7%，现有的可供儿童使用的药品品种、剂型及规格较少。这导致儿童用药很多时候靠“掰”“猜”“减”，大大增加了有效性与安全性的不确定性。此外，如药品供应不足、剂量掌握困难、安全性数据缺乏等现象，也给家长、医生和药企都带来了巨大的挑战。
未来，相信在有识之士和更多药企的共同努力下，儿童药品领域将会迎来更加美好的未来，让更多的儿童享受到高质量、高效率、高安全的药物治疗，让更多的儿童拥有一个健康、快乐、幸福的童年。
关于复方银花解毒颗粒
复方银花解毒颗粒处方中含有退热效果显著的青蒿且不含毒性药味，用于治疗普通感冒和流感时疗效确切且安全性良好，是继公司血液肿瘤产品复方黄黛片外的又一经典发现、科学验证的中成药产品，该产品为国家中成药原三类新药、国家中药二级保护品种、国家基本药物目录、国家医保目录品种，是公司核心中成药产品和第二款出海产品。
公司一直秉承以中药价值产品的临床发掘、科学验证为宗旨，持续推进复方银花解毒颗粒的研究工作。（1）2019年，由中日友好医院牵头开展了复方银花解毒颗粒治疗流行性感冒风热证的随机、双盲、阳性平行对照、多中心临床试验，结果表明复方银花解毒颗粒的疗效与临床公认的对于儿童和成人的甲型和乙型流感病毒的预防和治疗效果显著的磷酸奥司他韦胶囊相当；（2）2021年4月，国家药品监督管理局批准复方银花解毒颗粒为国家中药二级保护品种；（3）2022年9月，复方银花解毒颗粒在PIC/S成员国新加坡注册上市；（4）2023年5月，由扬州大学医学院、江苏省中西医结合老年病防治重点实验室联合宜兴市人民医院发起的复方银花解毒颗粒治疗新型冠状病毒感染的有效性与安全性的随机对照临床研究完成总结，结果表明复方银花解毒颗粒对于新冠病毒感染的症状治疗效果显著，且在平抑新冠肺炎细胞因子风暴效应方面较对照药有显著优势；（5）2023年6月完成了复方银花解毒颗粒治疗2-14岁儿童流行性感冒(风热证)的随机、平行对照、多中心临床试验II期试验，结果表明复方银花解毒颗粒适用于儿童流行性感冒（风热证）的治疗，总体治疗效果好，能缓解流行性感冒症状，缩短完全退热时间、症状缓解时间，提高中医症候疗效，临床应用安全性好。
小小的药，大大的保障
合力守护儿童健康
公司现有小儿青翘颗粒、氯法拉滨注射液、盐酸普萘洛尔口服溶液、硫酸长春新碱注射液、布洛芬干混悬剂等多个独家产品。
参考资料：
1.《2019中国儿童保健品市场研究报告》
2.《中国统计年鉴2021》
3. 新华网《儿童药品短缺难题药企如何破解？》
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