快讯! 重酒石酸去甲肾上腺素注射液获批上市

文摘   2023-03-24 08:59   安徽  


近日,由公司全资子公司合肥亿帆生物制药有限公司(以下简称“亿帆制药”)研发生产的重酒石酸去甲肾上腺素注射液(规格:4ml:8mg)已经获得了国家药品监督管理局的上市批准(国药准字H20233307)。本品按照化药注册3类申报,为国内第三家视同一致性评价品种。







重酒石酸去甲肾上腺素注射液可用于某些急性低血压状态(例如嗜铬细胞切除术、交感神经切除术、脊髓灰质炎、脊髓麻醉、心肌梗死、败血症、输血和药物反应)的血压控制。作为心脏骤停和严重低血压的辅助治疗手段。对血容量不足导致的休克,本品作为急救时补充血容量的辅助治疗,以使血压回升,暂时维持脑与冠状动脉灌注,直到补充血容量治疗发生作用;也可用于心跳骤停复苏后血压维持。该产品为一线急救用药,为国家医保甲类品种和基药品种(抗休克),属于临床必需易短缺药品,是公司围绕急救药品包括盐酸多巴胺注射液、盐酸去氧肾上腺素注射液等在研产品在内的差异化布局。

根据IQVIA数据显示,2022年1-3季度重酒石酸去甲肾上腺素制剂国内市场规模约11.56亿元,全球市场规模约3.12亿美元。

随着公司先后获得重酒石酸去甲肾上腺素的原料药和制剂的生产批件,将有助于提升在该领域的综合竞争优势,不仅有利于更好地服务于危重症休克患者的救治,也将有利于提升公司的经营业绩。



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