快讯!盐酸去氧肾上腺素注射液获批上市

文摘   2023-03-30 09:42   安徽  

快讯



2023年3月25日,由公司全资子公司合肥亿帆生物制药有限公司(以下简称“亿帆制药”)研发生产的盐酸去氧肾上腺素注射液(规格:1ml:10mg)已经获得了国家药品监督管理局的上市批准(国药准字H20233387)。本次盐酸去氧肾上腺素注射液以化学药品注册分类3类获批上市,标志着此产品视同通过仿制药化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价。

盐酸去氧肾上腺素注射液用于治疗休克及麻醉时维持血压,也用于控制阵发性室上性心动过速的发作,为国家医保乙类品种,是众多指南推荐的手术室必备一线急救药物,广泛推荐用于各类型患者麻醉时临床低血压的防治,是公司围绕急救药品包括重酒石酸去甲肾上腺素注射液(已获批上市)、盐酸多巴胺注射液(已递交上市)等产品在内的差异化布局。

亿帆制药研发的盐酸去氧肾上腺素注射液以Avaedl Legacy(商品名为Vazculep ®)研制开发的1ml:10mg规格盐酸去氧肾上腺素注射液为参比制剂。

根据IQVIA数据显示,2022年1-3季度盐酸去氧肾上腺素注射剂国内市场规模约5,379万元,全球市场规模约6,941万美元。

随着公司先后获得重酒石酸去甲肾上腺素注射液和盐酸去氧肾上腺素注射液的上市批件,将有助于提升在该领域的综合竞争优势,也将有利于提升公司的经营业绩。

小贴士

关于

重酒石酸去甲肾上腺素注射液和盐酸去氧肾上腺素注射液的区别


【盐酸去氧肾上腺素注射液】

又称苯福林,苯肾上腺素,新福林。虽然去氧肾上腺素注射液是α肾上腺素受体激动药,也属于抗休克药物。但它主要用于防治脊椎麻醉、全身麻醉、应用氯丙嗪等原因引起的低血压,也用于室上性心动过速和散瞳检查等。

【去甲肾上腺素注射液】

别称有正肾上腺素,正肾,去甲肾,正肾素。它是强烈的α受体激动药,对β1受体作用较弱,对β2受体几无作用。作用是抗休克的血管活性药,主要用于抢救急性低血压和周围血管扩张所引起的休克等。临床上多用于治疗急性心肌梗塞、体外循环、嗜铬细胞瘤切除等引起的低血压;对血容量不足所致的休克或低血压,本品作为急救时补充血溶量的辅助治疗,以使血压回升暂时维持脑与冠状动脉灌注;直到补足血溶量治疗发挥作用;也可用于治疗椎管内阻滞时的低血压及心跳聚停复苏后血压维持。


(注:本小贴士的内容来源于“丁香园http://ccm.dxy.cn/article/556024”)


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