国际快讯 | Illumina，Revvity，QIAGEN，CareDx，Guardant Health，BD等

近日，Illumina 公布了2024财年第三季度的财报。2024年全年及2023年第三季度及全年的财务业绩包括了GRAIL（于2024年6月24日分拆）的财务业绩。

2024年第三季度核心营收为11亿美元，按固定汇率计算，较2023年第三季度下降2%；2024年第三季度核心GAAP营业利润率为68.6%，非GAAP营业利润率为22.6%；2024年第三季度核心GAAP摊薄每股收益为4.03美元，非GAAP摊薄每股收益为1.14美元；将2024年核心收入指导下调至比2023财年下降约3%；预计2024年第四季度核心收入约为10.7亿美元；将2024年核心非GAAP营业利润率指导上调至21%至21.5%的范围；将2024年核心非GAAP摊薄每股收益指导上调至4.05美元至4.15美元的范围。

Revivity近期公布了截至2024年9月29日的第三季度财务报告。

Revvity报告的GAAP每股收益为0.77美元，而去年同期为0.08美元。本季度GAAP收入为6.84亿美元，而去年同期为6.71亿美元。本季度持续经营的GAAP营业收入为9800万美元，而去年同期为6900万美元。持续经营的GAAP营业利润率占收入的14.3%，而去年同期为10.3%。

凯杰近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准QIAstat-Dx脑膜炎/脑炎面板用于临床。这是2024年获得美国监管机构批准的第四个QIAstat-Dx综合征检测。

CareDx公布了截至2024年9月30日的第三季度财务报告。

2024年第三季度业绩亮点：

·总收入8290万美元，同比增长23%。

·检测业务量44,600次，同比增长16%。

·GAAP净亏损740万美元，非GAAP净收入800万美元，调整后的EBITDA为690万美元，与2023年第三季度相比有显著改善。

·经营现金流1250万美元，现金、现金等价物和有价证券2.41亿美元，无债务。

·将年度收入预期上调至3.27亿至3.31亿美元，调整后的EBITDA为1800万至2200万美元。

与2023年第三季度相比，2024年第三季度净销售额增长了5%，达到5.02亿美元，而固定汇率（CER） 5.02亿美元的业绩增长了6%，高于至少4.95亿美元的CER预期。调整后的营业利润率上升了3个百分点，达到29.6%，这得益于最近决定停止使用NeuMoDx系统，以及更广泛的效率提升，提高了盈利能力，并为有针对性的再投资腾出了资源。调整后的摊薄每股收益（EPS）为0.57美元，每股净收益为0.58美元，高于每股净收益至少0.55美元的预期。

Guardant Health, Inc.是一家领先的精准肿瘤公司，发布了截至2024年9月30日的第三季度财务报告。

2024年第三季度业绩亮点：

·2024年第三季度收入为1.915亿美元，比2023年第三季度增长34%。

·2024年第三季度报告53100项临床试验（不包括Shield）和10500项生物制药试验，分别比2023年第三季度增长21%和40%。

·Guardant360的平均销售价格超过3000美元。

·将2024年年度收入预期上调至7.2亿美元至7.25亿美元的新区间，增长28%至29%。

·2024年第三季度自由现金流从去年同期的8000万美元提升至5500万美元。

·将年度自由现金流指引修订为（265）至（2.75）亿美元，与2023年相比增加了7000万至8000万美元。

全球领先的医疗技术公司BD近期公布了其2024财年第四季度和截至2024年9月30日的全年业绩。

该公司完成了对Edwards Lifesciences的重症监护的收购，扩大了BD的智能互联护理解决方案组合，包括先进的人工智能临床决策工具。领先的监测和输液平台的结合，通过整合公司数据集和互操作性能力，为闭环监测和治疗提供了未来的创新机会。

Veracyte发布了截至2024年9月30日的第三季度财务报告。

主要业绩亮点：

·与2023年第三季度相比，第三季度总收入增长29%，达到1.159亿美元，总量增长20%，达到39032次测试。

·与2023年第三季度相比，测试收入增长34%，达到1.095亿美元，测试量增长24%，达到36,792次。

·与2023年第三季度相比，Decipher的收入增长了48%，测试量增长了36%，达到21,250次。

·与2023年第三季度相比，Afirma的收入增长了19%，销量增长了12%，接近15,100次测试。

·第三季度净收入增加至1520万美元，调整后EBITDA为2730万美元，占收入的24%。

·从第三季度到季末，运营产生了3000万美元现金，其中现金和现金等价物为2.741亿美元。

Diasorin S.p.A.董事会审查并批准了该集团截至2024年9月30日的合并财务报表。

收入：8.76亿欧元，增长4%（按当前和不变汇率计算）。不包括新冠肺炎业务，与去年同期相比，2024年900万美元的收入按当前和不变汇率增长了7%，这与2024财年指导的高范围一致。

2024年第三季度，扣除新冠肺炎业务后的收入增长率为+9%（按固定汇率计算为+10%）。这一增长归因于三个业务线的出色表现。

Natera, Inc. 是无细胞DNA和基因检测领域的全球领导者，近期发布了截至2024年9月30日的第三季度财务报告。

战略和业绩亮点：

·2024年第三季度的总收入为4.398亿美元，而2023年第三季为2.683亿美元，创纪录地增长了63.9%，同期，产品收入增长了64.4%。

·2024年第三季度产生了61.8%的毛利率，而2023年第三季的毛利率为45.1%。

·2024年第三季度处理了约775800次测试，而2023年第三季处理了约626000次测试，增长了23.9%。

·2024年第三季度进行了约137100次肿瘤学检测，而2023年第三季约为88800次，增长了54.4%。

·2024年第三季度实现了约3450万美元的正现金流。

·提高年度指导，现在预计2024年总收入为16.1亿至16.4亿美元，毛利率为58%至61%，净现金流入为5000万至7500万美元。

·宣布完成使用CALGB（联盟）/SWOG 80702结直肠癌症III期随机临床试验的Signatera的研究。 

·在《自然医学》杂志上发表了GALAXY研究的第一批癌症数据，并在2024年欧洲医学肿瘤学会（ESMO）大会上同时介绍了这些数据。

Mainz Biomed N.V.是一家专门从事癌症早期检测的分子遗传学诊断公司，近期宣布与Thermo Fisher Scientific Inc.通过其子公司Life Technologies Corporation（“Thermo Fisher”）达成合作协议，后者是提供生命科学解决方案和服务的全球领导者。

该合作协议将使Mainz Biomed和Thermo Fisher共同开发并潜在商业化Mainz Biomed的下一代结直肠癌筛查产品。此次合作将利用赛默飞世尔强大的技术、仪器和信息翻译系统，使Mainz Biomed能够为其基于mRNA的下一代CRC筛查检测开发专有分析，这将重新定义早期癌症检测的标准。Mainz Biomed的旗舰产品无创检测不仅针对结直肠癌的早期检测，而且还专注于癌前病变，特别是晚期腺瘤，在美国和欧洲的试验中都取得了显著的临床成功。

Lucid Diagnostics Inc.是一家商业阶段的癌症预防医疗诊断公司，是PAVmed Inc.的子公司，近期提供了公司的业务更新，并公布了截至2024年9月30日的三个月的财务业绩。

在截至2024年9月30日的三个月中，EsoGuard相关收入为120万美元。业务费用约为1 290万美元，其中包括120万美元的股票补偿费用。归属于普通股股东的GAAP净亏损约为1240万美元或每股普通股0.25美元。

该检测包括一种泛癌症和五种肿瘤特异性适应症，适用于许多FDA批准的治疗方法。MI Cancer Seek是第一个也是唯一一个同时基于全外显子组测序（WES）和全转录组测序（WTS）的检测，具有FDA批准的CDx适应症，用于实体肿瘤的分子谱分析。MI Cancer Seek适用于1-22岁的成人和儿科患者。

SEKISUI Diagnostics的微生物CDMO业务宣布，已在其英国工厂完成了1570万英镑（2070万美元）的cGMP产能扩建，用于临床级原料药生产。在获得适当的许可后，此次扩张将使常见药物类型的生产能力成为可能，包括酶、蛋白质和抗体片段疗法，以及用于尖端基因疗法生产的质粒和酶。