VENTANA FOLR1 （FOLR1-2.1） RxDx 检测试剂盒可检测在大多数卵巢癌中过表达的叶酸受体 1 蛋白（FOLR1 或 FRɑ）。
该测试可识别符合接受 ELAHERE 靶向治疗的卵巢癌患者。
罗氏宣布，其 VENTANA FOLR1 （FOLR1-2.1） RxDx 检测已获得 CE 标志。这是第一个在欧洲广泛使用的免疫组织化学 （IHC） 伴随诊断测试，以帮助识别可能有资格接受 ELAHERE （mirvetuximab soravtansine） 靶向治疗的上皮性卵巢癌 （EOC） 患者。ELAHERE 是 艾伯维 开发的同类首创抗体偶联药物 （ADC） 疗法，用于治疗 FRɑ 阳性铂类耐药卵巢癌。
该认证是在今年早些时候有消息称 VENTANA FOLR1 （FOLR1-2.1） 测试已在德国和奥地利获得预授权之后进行的。这一特殊决定使这些国家的临床医生和患者能够在 CE 标志认证之前获得测试。
“这项认证将使我们能够扩大我们创新诊断解决方案的范围，”Roche Diagnostics 病理学实验室负责人 Jill German 说。“德国和奥地利的早期豁免批准凸显了对这项测试的迫切需求。现在，欧洲各地的临床医生都可以使用一个关键工具来快速识别可能符合靶向治疗条件的卵巢癌患者。通过实现更精确和个性化的治疗决策，我们希望这可能有助于改善欧洲许多面临这种毁灭性疾病的女性的预后。
叶酸受体 1 蛋白 （FOLR1），也称为叶酸受体 α （FRɑ），在大约 90% 的卵巢癌中以一定水平表达，并作为 EOC 患者 FOLR1 靶向治疗的预测生物标志物。1,2VENTANA FOLR-1 （FOLR1-2.1） 测试告知临床医生 FOLR1 治疗可能使患者受益的可能性，3,4通过创新的解决方案推进罗氏对个性化医疗保健的承诺，帮助个人接受治疗。
卵巢癌是全球女性癌症死亡的第八大原因，占女性所有癌症死亡人数的 4.7%。它也是全球最致命的妇科癌症之一。2022 年，欧洲有 46,232 名女性死于卵巢癌，全球有 209,596 名女性死于卵巢癌。
罗氏在 CE 国家推出首个卵巢癌 IHC 伴随检测，凸显了公司作为世界领先的体外诊断提供商的承诺，即不断创新和发展其产品，以推进个性化医疗保健并提供新颖、高医疗价值的解决方案，以改善患者的生活。
关于 VENTANA FOLR1 （FOLR1-2.1） RxDx 检测
罗氏开发了领先、全面和差异化的癌症免疫组织化学产品组合，其生物标志物支持癌症诊断和分层的多种指南。VENTANA FOLR1 （FOLR1-2.1） RxDx 测定是一种使用小鼠单克隆抗 FOLR1 克隆 FOLR1-2.1 的定性免疫组织化学测定，旨在用于评估福尔马林固定、石蜡包埋的上皮性卵巢癌 （EOC） 中的叶酸受体 α （FRɑ），包括原发性腹膜癌和原发性输卵管癌，通过光学显微镜组织标本。OptiView DAB IHC 检测试剂盒用于在 BenchMark ULTRA 仪器上进行染色。
批准基于 SORAYA 的结果6和 MIRASOL7临床研究。这两项研究都招募了铂类耐药上皮性卵巢癌患者，这些患者通过 VENTANA FOLR1 （FOLR1-2.1） RxDx 测定呈 FRɑ 阳性。在单臂 SORAYA 试验中，32% 的患者对 ELAHERE 治疗表现出部分或完全反应。5在 MIRASOL 试验中，研究者评估显示，与 IC 化疗相比，接受 ELAHERE 的患者无进展生存期显著改善，这意味着肿瘤进展或死亡风险降低了 35% （HR 0.65,95% CI，0.52-0.81）。与化疗相比，接受 ELAHERE 的患者总生存期也显示出显着改善，这意味着死亡风险降低了 33% （HR 0.67,95% CI，0.50-.0.89）。
-END-
来源：企业发布
投稿邮箱：tougao@caivd-org.cn
精彩推荐
①本公众号原创发表的内容的最终解释权及版权归智奥瑞和（上海）展览有限公司所有。如需转载，须在文首位置注明转自“CACLP体外诊断资讯”，并请在信息栏输入“转载”，获取转载须知。②本公众号注明来源的文章为转载，不代表本平台观点和立场。③ 媒体合作：021-52258212
