【科普】医药行业面面观-药学研究(三)

文摘   2024-10-22 17:18   江苏  

  概述


医药行业作为人类健康的重要支柱,总体上可以分为医和药,习惯上分为七个子行业,分别是以医为代表的:医疗服务、医药商业、医疗器械;以药为代表的:化药、中药、生物制药、以及医药服务。

前两期给大家介绍了化药和中药,今天跟大家聊聊生物药。

图1 医药产业链全景图

HCC

什么是生物药?

生物药是利用基因变异或DNA重组等生物技术,借助微生物,动植物细胞等生产的大分子药(包含疫苗、血液制品、单抗和组织细胞等)。


治疗原理——主要通过刺激机体免疫系统产生免疫物质(如抗体)发挥功效,在人体内产生体液免疫、细胞免疫或细胞介导免疫。主要用于肿瘤、艾滋病、心脑血管病、肝炎、自身免疫性疾病和代谢相关疾病等疾病。

疫苗

疫苗制品是为预防、控制传染病的发生和流行,用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。

治疗原理:将病原微生物(如细菌、立克次氏体、病毒等)及其代谢产物,经过人工减毒、灭活或利用转基因等方法制成的用于预防传染病的自动免疫制剂。

目前市场上重磅疫功苗包括:乙肝疫苗(10μg和20μg)、Hib疫苗(及包含Hib的联苗)、狂犬病疫苗、肺炎疫苗(包括多糖和多糖结合)、HPV疫苗、EV71疫苗、流感裂解疫苗及轮状疫苗等。


图2 疫苗研发与上市流程图

抗体

单克隆抗体是由单一B细胞克隆产生的高度均一、仅针对某一特定抗原表位的抗体。通常采用杂交瘤技术来制备,杂交瘤(hybridoma)抗体技术是在细胞融合技术的基础上,将具有分泌特异性抗体能力的致敏B细胞和具有无限繁殖能力的骨髓瘤细胞融合为B细胞杂交瘤。用具备这种特性的单个杂交瘤细胞培养成细胞群,可制备针对一种抗原表位的特异性抗体即单克隆抗体。其中,程序性死亡蛋白1(programmeddeath1,PD-1)抗体是目前研究最多、临床发展最快的免疫疗法。

目前联合用药方案基本已经成为PD-1临床试验方案的主流。

血制品

血制品(血液制品)是由健康人血浆或经特异免疫的人血浆,经分离、提纯或由重组DNA技术制备的人血浆蛋白组分,以及血液细胞有形成分的统称。主要包括白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子、抗凝血蛋白和蛋白酶抑制剂等,在医疗抢救及某些特定疾病和治疗上,血液制品有着其他药品不可替代的重要作用。

图3 血制品行业供应链示意图
数据来源:太平洋研究院整理
图表1:血液制品分类
数据来源:华兰生物年报

向左滑动查看更多

禾川化学生物医药实验室

向左滑动查看更多

禾川化学CNAS认可的检测能力表

生物医药相关分享

【科普】2025版中国药典主要变化解析系列之一:无菌检查法

【科普】2025版中国药典主要变化解析系列之二:9203 药品微生物实验室质量管理指导原则

【科普】医药行业面面观-药学研究(一)

【科普】医药行业面面观-药学研究(二)

【技术分享】原料药中的元素杂质

【技术分享】通则0821 药品重金属检测

【技术分享】药品旋光度检测

【技术分享】药品氯化物检测

【技术分享】纯化水亚硝酸盐检测

【技术分享】纯化水氨检测

【技术分享】纯化水电导率检测

【技术分享】纯化水不挥发物检测

【技术分享】注射用水pH值检测

【技术分享】灭菌注射用水易氧化物检测

【技术分享】化妆品:铜绿假单胞菌检测

【技术分享】化妆品:金黄色葡萄球菌检测



如果想进一步了解禾川化学、分析技术等欢迎来电咨询,电话请拨打:18015501892


声明:本公众号分享资料资讯,相关内容仅供参考学习,所转载内容,均不代表【禾川化学】赞同其观点,不能保证其真实性。如若本公众号无意侵权媒体或个人知识产权,请联系编辑:400-660-8959,我们将立即予以删除。

 联系我们  



点分享

点点赞

点在看

禾川化学官微
专业化工配方技术服务机构!禾川化学致力于化工行业材料检测、材料分析、配方还原、新领域新材料的开发;加快新项目整体研发进度,缩短研发周期,推动化工产业自主研发的进程.
 最新文章