概述
医药行业作为人类健康的重要支柱,总体上可以分为医和药,习惯上分为七个子行业,分别是以医为代表的:医疗服务、医药商业、医疗器械;以药为代表的:化药、中药、生物制药、以及医药服务。
上一期介绍了生物药中的疫苗、抗体和血制品,这一期继续为大家介绍生物药中的细胞治疗和重组蛋白。
图1 医药产业链全景图
什么是生物药?
生物药是利用基因变异或DNA重组等生物技术,借助微生物,动植物细胞等生产的大分子药(包含疫苗、血液制品、单抗和组织细胞等)。
治疗原理——主要通过刺激机体免疫系统产生免疫物质(如抗体)发挥功效,在人体内产生体液免疫、细胞免疫或细胞介导免疫。主要用于肿瘤、艾滋病、心脑血管病、肝炎、自身免疫性疾病和代谢相关疾病等疾病。
细胞治疗
主要分国干细胞疗法和免疫细胞疗法,其中,主要以免疫细胞CAR-T为主。
图2 CARs的结构示意图
重组蛋白
1.白细胞介素(Interleukin,IL)
由多种细胞产生并作用于多种细胞的一类细胞因子。由于最初是由白细胞产生且又在白细胞间发挥作用,所以得名,现仍沿用此名。
2.干扰素(interferon,IFN)
具有干扰病毒复制的能力,故得名,具有十分广泛的生物活性,在免疫应答和免疫调节中发挥重要作用,也是主要的促炎细胞因子之一。干扰素分为:I型(7种,如IFN-α和IFN-β)和II型(仅有IFN-Y)。
3.肿瘤坏死因子(tumor necrosis factor,TNF)
由于在体内外均可直接杀伤肿瘤细胞而得名。其家族成员约有30个。
主要成员:
1) TNF-α,一种单核因子主要由单核细胞和巨噬细胞产生
2) TNF-β,一种淋巴因子,主要由淋巴细胞、NK细胞等产生,其生物学活性与TNF-α相类似
4.集落刺激因子(colony stimulating factor,CSF)
一组在体内外均可选择性刺激造血祖细胞增殖、分化并形成某一谱系细胞集落的细胞因子,包括巨噬细胞CSF、粒细胞CSF、巨噬细胞/粒细胞CSF、干细胞因子等。
5.生长因子(growth factor,GF)
一类可介导不同类型细胞生长和分化的细胞因子,根据其功能和所作用细胞的不同,分别命名为转化生长因子(TGF)、神经生长因子(NGF)、表皮生长因子(EGF)、血管内皮细胞生长因子(VEGF)、成纤维细胞生长因子(FGF)等。
6.趋化性细胞因子(chemokine)
一类对不同靶细胞具有趋化效应的细胞因子家族,可由白细胞和某些组织细胞分泌,是一个包括60多个成员的蛋白质家族。大部分成员含4个保守的半胱氨酸(cysteine,C)根据其N端半胱氨酸的排列方式,可分为CXC、CC、C、CX3C四个亚族 。
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