化学发光检测小分子，夹心法vs竞争法

创业 2024-12-06 09:17 浙江

来源：德奥平、IVD工具人

夹心法 VS 竞争法，孰优孰劣?

免疫检测技术是一种利用抗原-抗体的特异性结合来实现目标分析物的定量和定性的检测技术，具有特异性强、灵敏度高和设计灵活的特点。根据检测模式，免疫检测中的夹心法及竞争法可谓目前对比讨论度最高的两种方法。其中孰优孰劣不可泛泛而谈，而需根据试剂关键原料的可获得性、应用所需要的灵敏度和检测范围来选择检测模式。

小分子物质的检测

小分子物质结构简单、分子量小、种类繁多，在临床上的应用非常广泛。由于小分子物质不具有免疫原性，难以通过直接免疫的方式产生高亲和力、高特异性的抗体，通常需要偶联制备成半抗原进行免疫。

目前临床上涉及的小分子项目主要包括甲功，激素，药物滥用等。这写小分子的检测非常具有挑战性，待检的样品中往往含有大量的代谢物或者结构类似物，需要检测的方法具有极高的选择性。

目前小分子物质的检测主要是免疫学方法和色谱/质谱法为主。其中免疫学以竞争法为主，有少量的夹心法策略构建的免疫试剂已商品化。

小分子竞争法

通常是由一个抗体原料配套一个小分子半抗原组成，抗体的特异性和半抗原的结构均会影响检测的特异性和灵敏度。如果选择合适的竞争法抗体和合理的试剂构建，完全可以获得媲美质谱法的准确度。

小分子夹心法

小分子夹心法的策略有很多种，在实验室检测有三种常见的小分子夹心类型：

▐ A：2个夹心配对抗体识别小分子的2个独立表位，类似于常规的大分子双抗体夹心，如伊马替尼，他克莫司。

▐ B：小分子捕获抗体和抗独特型抗体组成，这种策略可以提高灵敏度，但是对特异性几乎没有任何的改善，完全依赖于小分子捕获抗体本身。

▐ C：小分子捕获抗体和复合物抗体组成，这种策略可以显著提高灵敏度，但是对特异性的改善从实践来说是有限的。这本质上是复合物抗体对于构象表位的选择性没有想象的那么好。甚至在一些情况下，复合物抗体对单独的捕获抗体都具备一定的反应性，导致试剂的本底比较高，试剂的调试开发会变得比较复杂。

夹心法OR竞争法，究竟如何选？

实际检测对比

化学发光25-OHVD德奥平竞争法与知名品牌试剂双抗法相关性R2=0.9454

比较实际测试结果发现，小分子检测竞争法与双抗法相差无多。说明方法学的优异程度有限，叠加产品生产工艺本身的影响，方法学的优势就更难显现了。

这样的一个情况，在其它概念上也常有发生。比如，我们常说荧光层析灵敏度高于胶体金，分子POCT灵敏度高于层析。其实这些说法都是很笼统的从方法学的角度去评判的。

当落到某一个实际的产品上，结果往往会被颠覆。圣湘的刘院曾说过，疾控的老师拿的胶体金的检测产品，测呼吸道病毒的，cut-off居然到达了31-33CT值。这让某些分子POCT情以何堪？

所以透过商业宣传，探寻试剂本身真正的性能，才是我们IVD技术从业者应该更加关心的内容。

来源：德奥平、IVD工具人

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