关注我们，获取更多相关资讯
2024年10月29日，第五届中国干细胞与再生医学协同创新平台大会为ISO 8472-1:2024《生物技术 — 干细胞数据的数据互操作性 第1部分：框架》国际标准举行了发布仪式。该标准是中国细胞生物学学会标准工作委员会专家提出，由多国专家协作共同制定。与此同时，中国细胞生物学学会归口管理的《人大脑皮质类器官》等16项团体标准也在大会上发布。
科学技术部基础研究司条件平台处长李华、国家科技基础条件平台中心主任刘晓晨、国家科技基础条件平台中心副主任卢凡、中国科学院可持续发展研究局副局长许航、北京市科学技术委员会中关村管委会副主任龚维幂、中国医药生物技术协会副理事长吴朝晖、国家市场监督管理总局国家标准技术审评中心副研究员刘奂辰、国际标准化组织生物技术委员会国内技术对口单位主任王晓龙等多位专家领导出席了会议。会议汇聚了中国细胞生物学学会标准工作委员会委员、创新平台专家委员会成员、理事单位代表以及领域内的专家学者和从业人员。中国干细胞与再生医学协同创新平台秘书长胡宝洋主持了开幕式，中国细胞生物学学会标准工作委员会主任赵同标主持了标准发布仪式。
标准发布会现场
中国专家牵头制定的干细胞领域的全球首个干细胞数据国际标准ISO 8472-1，规定了管理干细胞数据的数据系统如数据库、数据管理系统、网络接口及API等的数据互操作性框架。该标准为后续干细胞数据国际标准研发提供了体系构架，将为解决干细胞领域由于数据不够规范和统一而导致的不同组织间互通互联困难，效能低下等问题提供解决方案。为干细胞转化应用的国际共享、互通互联奠定坚实的技术基础。
由中国细胞生物学学会发布的《细胞活率测定 AO/PI染色法》、《细胞活率测定 台盼蓝染色法》、《细胞中ATP含量的测定》、《干细胞标志性蛋白检测方法 流式细胞测定法》、《人胆囊癌类器官》、《人胰腺癌类器官》、《人胃癌类器官》、《人胃类器官》、《人脊髓GABA能神经前体细胞》、《人大脑皮层神经前体细胞》、《人间充质干细胞血液相容性评估技术规范》、《人胰岛》、《细胞及其辅助试剂中细菌、真菌检测 TaqMan探针实时荧光定量PCR法》、《分化细胞中残留多能干细胞检测 TaqMan探针实时荧光定量PCR法通则》、《人大脑皮质类器官》及《人小胶质细胞》16项团体标准，涵盖了科研和产业等方面内容，对细胞、类器官或组织的关键质量属性、质量控制以及细胞相关检测方法等进行了系统规定。这些团体标准由监管部门、科研院校、医疗卫生、企事业等100余家单位的专家参与并最终形成的基本共识，为细胞产业化提供了具体的技术支撑和基础保障。
嘉宾访谈环节
标准的发布得到了各级相关单位和部门专家的积极反应和肯定。中国细胞生物学学会干细胞生物学分会会长卞修武院士强调：“领域的前沿研究、成果共享以及转化应用方面都是非常重要的，没有标准可能就会出现乱相，没有标准就会出现技术无法审批，所以无论从基础到转化到应用到市场甚至国家更大的战略需求都需要相关标准来推动领域健康发展”。
国家生物信息中心顾问陈润生院士指出，国际标准ISO 8472-1:2024的发布标志着我国在这一领域取得了优异的成绩，为干细胞数据的标准化和规范化奠定了基础。国际标准化组织生物技术委员会委员/国际干细胞库行动计划发起人Glyn Stacey强调，该标准规定了干细胞数据互操作性的相关要求，将为未来协调干细胞研究和产品开发提供重要支持。
国家市场监督管理总局副研究员刘奂辰强调，生物技术领域中细胞分支的标准至关重要，我国在ISO和国内团体标准上取得了显著成绩。未来应加强标准体系研究，促进标准的研发与实施。中国食品发酵工业研究院主任王晓龙指出，ISO 8472-1标准填补了全球干细胞数据管理标准的空白，正在研制的一系列数据国际标准将为产业提供技术支撑，也是对生物技术国际标准体系的完善和补充。
中国医药生物技术协会副理事长吴朝晖认为，标准是技术应用的基石，新发布的标准贴近行业需求、贴近创新领域，将为生物技术领域产业化的高效发展提供技术支撑。中日友好医院教授代华平强调，标准是干细胞临床需求和研究应用的质量和安全保障的重要方面，将推动领域的可持续发展。
大会合影
扫码关注我们
网址：www.cscb.org.cn
微信：CSCB-Wechat
