泛癌种新药再添喜讯!国产新一代NTRK抑制剂HG030获FDA批准开展临床试验!

健康   2024-11-03 20:55   北京  
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靶向药物当中的“NTRK抑制剂”有多火,小编就不重复说一遍了。2019年底,“广谱抗癌药”拉罗替尼恩曲替尼像两道惊雷,划破了无数癌症患者头顶的阴霾。


这两款药物疗效好、适应症广、效力持久,但也有两个不太好的地方——贵,并且没在中国上市


近年来,各大国内外药企纷纷针对这一钻石靶点基因进行研发,2022年1月24日,国内自主研发的创新药物HG030传来喜讯,该药物的临床试验申请(IND)已于近日获得FDA批准进入临床实验阶段。


HG030是一种结构新颖、高活性、高选择性的二代Trk口服小分子抑制剂,并同时对ROS1也有抑制活性。临床前研究数据显示HG030具有良好的成药属性,在多种携带Trk突变及ROS1的肿瘤模型中展示出优异的抗肿瘤活性2020年3月30日,根据中国国家药监局药品审评中心公示,小分子酪氨酸激酶抑制剂HG030已获得临床实验许可。此次获得美国FDA 批准开展临床试验,标志着HG030项目的第二个里程碑。


作为一种新型小分子第二代泛 TRK抑制剂,HG030在临床前实验中具有强活性和高选择性,有望克服对第一代TRK抑制剂的耐药性,更好地造福患者。


目前这项临床试验仍在招募中,做了基因检测的病友可以拿出报告看看,一旦存在NTRK1/2/3融合,可以马上联系无癌家园医学部(400-626-9916申请是否有机会接受新药治疗,看不懂的病友也可以致电无癌家园医学部解读报告。


当然,患者也需要满足一些简单的条件:

1、NTRK融合突变,或者点突变(对于患者来说分辨起来比较困难,因此只要大家在自己的基因检测报告上看到了“NTRK”,就可以联系我们,让我们来定夺)

2、实体瘤患者(也就是非血液系统肿瘤的患者)

3、成年人,或者儿童也有一些项目;

4、患者基本能够自理,或至少基本能够起床活动;

5、初治或者已经接受过一线靶向治疗的患者,都能够找到合适的项目;

6、能够提供病理组织切片(白片),或者愿意做穿刺取组织;

7、具体的招募标准因项目而不同,我们会在了解您的实际情况之后与您详细沟通。




如果您想了解更多信息,请联系我们,我们承诺对所有受试者的个人信息保密,并保证在整个过程中遵循国家临床研究相关的法律法规。



无癌家园提醒患者

国内细胞免疫治疗技术,包括CAR-T细胞(除上市的CAR-T外)、树突细胞疫苗、NK细胞、TILs细胞(除上市的TILs外)、TCR-T细胞(除上市的TCR-T外)、癌症疫苗等技术均处于临床试验阶段,未获准在医院正式使用。国内患者可以参加正规临床试验,在医生的监管下使用,无癌家园网不推荐患者冒然尝试任何医疗机构和研发机构的收费治疗。



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