如今，这款抗癌新药终于正式启动临床了！国内患者现可联系无癌家园医学部（400-626-9916），了解详细的入排标准，或初步评估是否符合参加资格。
抗癌项目简介
适合哪些患者？
适用于HER2阳性局部晚期或转移性胆道癌（二线及以上）患者。
入选标准（部分）
受试者必须符合以下所有标准，方可进入本研究：
1）18岁≤年龄≤75岁；ECOG评分0~1分。
2）经检测伴有HER2表达或扩增或突变的受试者，要求免疫组化HER2 3+或HER2 2+且ISH阳性。
3）主要器官功能良好。
4）符合晚期胆道癌标准：1) 经组织学或细胞学证实的胆道癌；2) 不可手术切除的局部晚期、复发和/或转移性疾病，根据RECIST 1.1标准具有至少1个可测量病灶；3）既往经标准治疗失败。
5）育龄期女性应同意在研究期间和研究结束后6个月内必须采用有效的避孕措施，在研究入组前的7天内血清或尿妊娠试验阴性；男性应同意在研究期间和研究期结束后6个月内必须采用有效的避孕措施。
6）受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好。
排除标准（部分）
受试者还需排除以下不适合参加本临床研究的所有标准，方可入组：
1）合并疾病及病史：
①首次用药前3年内出现过或当前同时患有其它恶性肿瘤；
②由于任何既往治疗引起的高于CTC AE 1级以上的未缓解的毒性反应；
③首次用药前4周内接受过重大外科治疗、明显创伤性损伤，或存在长期未治愈的伤口或骨折等。
2）研究治疗相关
①已知对研究药物辅料成分过敏；
②既往接受过抗HER2类治疗药物（仅第二阶段适用，第一阶段不限制）；
③需使用免疫抑制剂、或全身、或可吸收的局部激素治疗以达到免疫抑制目的，并在首次给药前7天内仍需继续使用的患者（糖皮质激素每日剂量<10 mg泼尼松或其他等疗效激素除外）。
3）首次用药前4周内参加且使用过其他抗肿瘤临床试验药物者。
4）经研究者的判断，存在严重危害受试者安全或影响受试者完成研究的情况。
患者临床获益
1）免费用药：研究药物免费使用，直至疾病进展。
2）免费检查：知情后试验所需相关检查免费。
3）交通补助：临床研究相关的交通补助。
4）专家定期随访：全程专家团队服务，机构长期关注患者的身体状况。
项目开展地区
该研究目前在以下地区开展：北京、湖北、湖南、天津等地，具体情况以后期咨询为准。
需提交的资料汇总
患者需要准备和提交的资料包括：病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。
大家可以联系无癌家园医学部（400-626-9916）了解详情，或者进行申请。
如果您想了解更多信息，请联系我们，我们承诺对所有受试者的个人信息保密，并保证在整个过程中遵循国家临床研究相关的法律法规。
国内细胞免疫治疗技术，包括CAR-T细胞（除上市的CAR-T外）、树突细胞疫苗、NK细胞、TILs细胞（除上市的TILs疗法外）、TCR-T细胞（除上市的TCR-T外）、癌症疫苗等技术均处于临床试验阶段，未获准在医院正式使用。国内患者可以参加正规临床试验，在医生的监管下使用，无癌家园网不推荐患者冒然尝试任何医疗机构和研发机构的收费治疗。
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