根据PDUFA的预期目标日期,预计12月,美国FDA将对5款罕见病药物的批准做出监管决定。
PDUFA日期指的是根据处方药使用者付费法案(PDUFA)设定的特定药品申请的审评决策截止日期。在这个日期之前,美国食品药品监督管理局(FDA)承诺会完成对该药品申请的审评工作并给出明确的批准、不批准或其他决定。
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根据PDUFA的预期目标日期,预计12月,美国FDA将对5款罕见病药物的批准做出监管决定。
PDUFA日期指的是根据处方药使用者付费法案(PDUFA)设定的特定药品申请的审评决策截止日期。在这个日期之前,美国食品药品监督管理局(FDA)承诺会完成对该药品申请的审评工作并给出明确的批准、不批准或其他决定。
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