12月,5款罕见病新药有望获FDA批准

健康   2024-11-18 20:36   北京  


根据PDUFA的预期目标日期,预计12月,美国FDA将对5款罕见病药物的批准做出监管决定。


PDUFA日期指的是根据处方药使用者付费法案(PDUFA)设定的特定药品申请的审评决策截止日期。在这个日期之前,美国食品药品监督管理局(FDA)承诺会完成对该药品申请的审评工作并给出明确的批准、不批准或其他决定。



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