案例聚焦 | 奥星为第三代新型抗骨质疏松药物生产企业提供高活原料药车间设计服务

科技   2024-10-30 13:13   河北  

随着我国人口老龄化的加剧,骨质疏松症(OP)患病率快速攀升。抗骨质疏松症药物按作用机制分为骨吸收抑制剂、骨形成促进剂、双重作用药物、其他机制类药物和中成药。其中双膦酸盐是目前临床上应用最为广泛的抗骨质疏松症药物。


按照发展结构和历史,双膦酸盐可分为三代,其抗骨吸收能力也呈指数级增长。其中米诺膦酸作为第三代双膦酸盐,是目前抗骨吸收能力最强的口服双膦酸盐。体外研究表明,其抑制骨吸收的活性是第一代依替膦酸盐的10000倍,是阿仑膦酸盐、利塞膦酸盐的10-100倍。下表是多种双膦酸盐的体外作用实验结果,可以看到米诺膦酸表现出了强大的骨吸收抑制能力,同等抑制作用下,其用量远低于其他种类的双膦酸类药物。

项目背景


1.项目名称:口服高活性药物车间设计项目

2.产品名称:米诺膦酸

3.设施类型:改造厂房

4.项目面积:800平方米

5.项目驱动:高活性药物防护策略


服务范围


FEE&C

√ 工艺设计咨询

√ 密闭工程咨询

√ CCS策略

施工图

√ 规划设计

√ 施工图设计

√ 安全防护设施设计专篇

√ 职业卫生防护设施设计专篇

√ 消防设计专篇


期望&挑战



√ 安全可靠,GMP合规,设施高效

√ 密闭风险评估


奥星的价值


√ 密闭工程专业技术方案

√ 工艺包优化,初始投资和运营成本控制

√ 技术成熟,设计到位,服务周到







About

AUNITY


奥恒(AUNITY)是奥星集团旗下专业的制药工程设计公司,业务涵盖工程咨询、工程设计、设计审核、工程管理和技术开发。公司设有工艺设备、土建工程、公用工程、工程造价、环境保护等门类齐全的各专业室,核心设计团队具备先进的设计理念、深厚的理论基础、强烈的服务意识和丰富的设计经验,可为广大客户提供全方位的工程设计服务和全过程的项目技术管理服务。




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