项目背景
客户是一家跨国制药企业，计划投资新建动物疫苗生产车间。该项目拥有多条动物疫苗原液及制剂生产线，项目占地12000平方米，生物安全等级：BSL-2/3，项目执行标准：WHO、EU GMP。
压差控制策略
高等级生物安全生产设施保持室内负压以及使防护区与其邻室保持一定的负压梯度，可以防止室内病原微生物经缝隙外泄，是控制污染的重要措施，也是保证生物安全的一道重要隔离屏障。
在高等级生物安全生产设施工程设计中，为保证生物安全生产设施的负压和压力梯度， 尤其是控制生物安全操作间内生物安全柜等设备启停对压力梯度的影响，需对房间送、排风系统进行风量控制。常用的风量控制方案，如图所示：
(a)定送变排、安全柜排风等量切换 (b)变送定排、安全柜排风等量切换
对于高等级生物安全生产设施，即使短暂的压差逆转，也可能会造成严重的安全事故。在压差控制策略中，不论定送变排还是定排变送控制模式，追求的均为使房间达到负压控制。经过多个实际项目调试发现，变送风量控制在送风量增加（如生物安全柜开启）时，房间出现绝对正压的风险更大，且传感器及阀门需要更高的精度及更快的响应速度，基于以上因素，定送变排，调节排风量更易实现房间的负压控制。本设计项目中压差控制策略采用定送变排、安全柜排风等量切换控制方式。
奥星的价值
致力于为制药行业提供新建及改建工程设计和解决方案, 确保项目符合国际GMP法规的要求
提供专业的工程技术支持，具备创新能力和资源整合能力，拥有丰富的项目管理经验
香港奥星集团是一家领先的科技型制药工程解决方案提供商，在生命科学工艺技术、应用、行业监管规则和实践方面拥有全面的知识和经验，帮助客户解决质量、合规和卓越运营方面的问题，致力于提供设备-工程-服务-耗材的交钥匙解决方案，推动行业进步，持续创造价值。
