奥星&ISPE邀您参加 | 中国制药行业的挑战与机遇—加入药品检查合作组织(PIC/S)

科技   2024-10-11 11:34   江苏  

2024年7月5日,国务院常务会议召开,审议通过《支持全链条创新药物发展实施方案》。医药产业是我国未来十年重点发展的产业。质量是医药行业发展的基石。政府为此作出了许多努力。在2017年加入ICH后,国家药品监督管理局(NMPA)于2023年正式申请加入PIC/S,也同时意味着中国的制药行业要全面采用PIC/S的药品GMP及其附录要求。通过PIC/S评估不仅是对国家药品监管检查能力和水平的检验,更是对中国药品生产企业GMP实施情况的全面考量。需要企业的关心和共同努力!

药品生产企业应当围绕PIC/S的GMP要求,在厂房设施、设备、信息化水平、质量管理体系等软硬件方面进行全面差距评估,并做出必要的改进准备。这就需要对生产企业和监管机构围绕PIC/S的要求开展全面培训提升,本次研讨会邀请国际知名专家,帮助中国的药品生产企业和监管机构借鉴其他申请PIC/S国家在这方面的相关经验,降低企业的试错成本,顺利达到PIC/S要求。为融入全球供应链做好准备。



ISPE中国 合规分委会 PIC/S主题研讨会

会议时间 | 2024年10月15日(周二)
会议地点 | 上海丽昂豪生大酒店(上海浦东新区金新路99号)
会议主旨 | 中国制药行业的挑战与机遇-加入药品检查合作组织(PIC/S)
主办方 | ISPE中国合规分委会


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大会主席




   孙京林
   • ISPE中国理事暨合规分委会主席
   • 国药集团中国生物技术股份有限公司副总裁






联席主席




  严旭
   • ISPE中国合规分委会副主席
   • 诺华制药中国工厂前质量负责人,葛兰素史克(中国)投资有限公司 前任中国区质量负责人;处方药及疫苗质量法规合规及外联负责人
   • RDPAC质量工作组前任主席






大会讲者




  Tor Gråberg
   • 前阿斯利康运营质量合规和外部事务主管
   • 前瑞典医疗产品管理局(MPa)药品检查局局长
   • 前药品检查合作计划(PIC/S)主席(2010-2011年)






  Vee(Vasiliki)REVITHI
   • 前罗氏对外关系部门负责人(欧洲地区)
   • 前希腊药品监管局GMP、GDP检查部门负责人
   • PIC/S委员会执委成员(2004-2005年,2010-2013年)






   Maurice B. Parlane

    • 新西兰New Wayz咨询有限公司负责人/澳大利亚CBE私人有限公司董事

    • ISPE亚太地区监管和质量协调委员会联合负责人及工艺验证团队负责人







费用及报名方式




线下研讨会,面对面和国际权威专家交流



席位限定,报名从速



费用(含研讨、午餐)
◆ 标准价:1000元/人
 会员价:800元/人


注册网站报名或直接汇款至:

◆ 公司抬头:上海埃思博益医药信息有限公司

◆ 地址:中国(上海)自由贸易试验区基隆路89号707室

◆ 电话:021 20432213

◆ 账号:1001309909024212471

◆ 开户行:中国工商银行股份有限公司上海自贸试验区分行

◆ 备注名字,公司;发票可开咨询费或会议服务



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