药物研发是一个复杂的过程，
需要长时间的研究和大量的资金投入，
一款创新药的研发，
可能需要花上数十年的时间。
在这个充满挑战与机遇的新兴领域，
中国CRO（医药研发外包）行业正蓬勃发展，
为全球医药创新贡献着不可或缺的力量。
今天，《“临空优企”专栏》带领大家探访
一家在业内领先的生物医药研发服务提供商
——
美迪西（杭州）生物医药股份有限公司，
一起去聆听它的创新蝶变故事！
创见
提问：
美迪西的核心竞争力是什么？您认为美迪西服务的本质是什么？
美迪西总经理助理陈国铠：
在2024未来医疗100强大会上发布的“2024未来医疗100强”榜单中，美迪西荣膺2024VBEF“最佳客户满意度医药CRO”，此次获奖并非偶然，而是美迪西无数次的深入研究、精益求精的态度和坚持不懈的努力。作为一个生物医药临床前研发一站式服务平台，美迪西始终坚持“创新驱动，质量至上”的服务理念，以客户需求为导向，不断探索和创新，为客户提供高效、专业、可靠的药物临床前研发服务。正是对创新技术和服务质量的坚持，让美迪西在医药研发领域脱颖而出，赢得了广大客户的信任和赞誉。我们认为客户的认可是我们的核心竞争力，而这种核心竞争力的本质来源于我们的服务。
美迪西是国内少有能提供从先导化合物筛选、优化、原料药制备、制剂工艺开发、药效学研究到临床前药代动力学及药物安全性评价等一系列服务的综合性CRO。
我们认为服务的本质是满足客户需求，超越客户期望，实现客户目标。在CRO行业，这意味着要提供高效、准确、合规的服务，帮助客户缩短研发周期，降低研发成本，提高研发成功率。
在过去的一年，领泰生物、京新药业、标新生物和新樾生物等合作伙伴纷纷授予美迪西“最佳合作伙伴奖”“突出贡献团队奖”等殊荣，敬业医药授予美迪西“最佳合作奖”称号。今年上半年，美迪西4件产品已通过美国FDA批准进入临床试验，加速了客户新药研发进程。其中，美迪西助力开悦生命研发的RNA解旋酶新药KY1、英矽智能研发的MAT2A抑制剂，以及宝太生物研发的BIOT-001片，均获得了中美两国的临床试验许可，同时，璃道医药LD09163片获FDA新药临床试验许可。这些荣誉的获得，充分证明了美迪西在医药研发领域的专业实力和优质服务，也赢得了业界的广泛赞誉和尊重。
值得一提的是，美迪西作为中国较早提供整套同时符合中国GLP标准和美国GLP标准的新药临床研究申报的CRO公司之一，其中美双报项目已然成为核心竞争优势之一。
提问：
美迪西是否已经成长为一家品牌公司？您如何理解品牌？
美迪西总经理助理陈国铠：
品牌不仅仅是一个名称或标志，更是客户对企业及其产品、服务和文化的整体认知与信任。美迪西在过去20年的发展中，通过持续的技术创新、优质的服务和良好的客户关系，逐步建立起了自己的品牌形象。我们在行业内的认可度不断提升，连续五年入选“中国医药CRO企业20强”，这不仅是对我们研发实力的肯定，也是对我们品牌价值的认可。
品牌的力量在于它能够传递企业的核心价值和文化，增强客户的忠诚度和信任感。美迪西将继续致力于提升品牌影响力，以更高的标准服务于全球的生物医药行业，为人类健康贡献力量。
提问：
全球最大的50家CRO企业大部分是美国和欧洲公司，前十位公司占据超过六成的市场份额，您觉得国内CRO企业与欧美企业的差距在哪里？美迪西的终极目标是否成为全球前十的CRO企业？
美迪西总经理助理陈国铠：
目前国外CRO的市场份额集中在大型CRO企业，龙头企业业务布局趋于完善。大型跨国CRO企业通过不断并购与合作拓展核心业务，使得行业集中度进一步加强，并且积极往一站式CRO服务方向发展，其服务基本可涵盖医药研发整个阶段。从国外CRO市场的整体需求来看，欧美地区CRO市场增速放缓趋于饱和，以中国、印度为代表的新兴国家市场，凭借低廉的原材料价格、高素质的科研人员、全面的病人病谱资源等诸多优势，正在逐渐承接发达国家的CRO行业市场份额。分地区看，北美和欧洲仍占据CRO市场主要份额，但亚太地区呈增长迅速态势。
美迪西是一家小而美的CRO公司，与国内外CRO龙头企业相比，体量还有10倍甚至20倍的差距，但这也意味着公司有更大的提升空间，特别是在海外市场。我们会继续推动全球化的部署，创新服务平台，不断提高新兴领域研发能力，始终致力于为所有新药研发者提供全方位的临床前研发服务。我们希望能够以自身的努力，成为一家值得信赖的生物医药临床前综合研发服务CRO，助力中国医药闪耀世界舞台！未来，美迪西将继续通过技术创新、服务专业化、AI及数字化转型和国际化战略，不断提升自身的竞争力和市场份额，朝着成为全球领先的CRO企业的目标迈进。
解构之一：出海布局
提问：
从去年下半年开始，听到最多的一句话便是“不出海，就出局”，您怎么理解这句话的？
美迪西总经理助理陈国铠：
中国的医药研发服务凭借性价比和技术优势在国际市场上崭露头角，美迪西作为国内CRO行业的领军企业，深谙国际化发展的重要性。面对全球化的挑战与机遇，以及近年来行业投融资形势的变化，我们加快了国际化步伐。
2023年9月，美迪西美国波士顿研发实验室顺利建成并投入使用，实现了化学、生物、动物实验等多领域服务的全面覆盖，为美迪西在国际市场上的业务拓展奠定了坚实基础。今年9月，美国波士顿的第二座研发中心正式投入运营，这一重要里程碑的达成，标志着美迪西在全球化战略上再次迈出关键一步，不仅增强了美迪西在全球生物医药CRO领域的竞争力，也为集群内的产业协同与互补提供了新的契机，注入了持续的创新动力和市场活力。该研发中心配置了前沿的仪器设备以及动物实验室，依托丰富的动物模型库（含440+肿瘤药效模型、250+非肿瘤靶点研究动物模型），可提供小分子化药、生物药的药效评价，及符合ICH、NMPA、FDA标准的药代动力学评价与优化等服务。
解构之二：产业资本布局
提问：
今年9月，上海国投先导私募基金管理公司正式启动三大先导产业母基金的子基金遴选工作，母基金的启动为CRO行业带来了资金的“活水”，此举为美迪西带来了哪些发展机遇？
美迪西总经理助理陈国铠：
在行业变革与竞争加剧的大背景下，医药行业调整已步入深水期，为了应对当下严峻复杂的竞争环境与产业变革，上海三大先导产业基金的设立有助于美迪西围绕医药健康产业开展股权投资业务，投资医药健康领域的优质企业，重点关注生物医药领域的创新研发。
我们主要为国内外大型制药企业及众多新兴的知名创新生物技术企业提供全方位新药临床前研发服务，包括恒瑞医药、扬子江药业、白云山制药、上海医药、丽珠医药、华润医药、石药集团等国内著名大型药企，也在全球范围覆盖了美国、欧洲、日本、韩国等地区，至今已积累了众多国际知名医药企业及科研机构客户，包括武田制药、强生制药、葛兰素史克、罗氏制药、吉利德科学公司等。上海三大先导产业母基金的启动，为美迪西等本土CRO企业提供了更多资本和资源支持，有助于我们在全球市场中占据更有利的竞争位置，推动源头创新成果的落地。
与此同时，我们于去年开始布局生物医药产业投资业务，广泛地与行业内的资深VC进行合作，参与了包括正心谷资本、杏泽资本、倚锋资本、广发信德投资以及勤智资本等多个知名GP的私募基金，旨在扩大美迪西生态圈，与前沿的生物医药公司形成更紧密的链接。随着企业的发展，我们也在思考布局美迪西的CVC，通过资本的方式更好地推动公司战略目标的实现，比如出海、新技术平台的获取以及产业链上下游的整合等等。
解构之三：AI制药布局
提问：
作为美迪西首席科学官，您认为美迪西在科研上是如何规划和布局的，目前在科研上最大的进展有哪些？面临的挑战有哪些？
美迪西首席科学官彭双清：
美迪西在科研领域的战略规划和布局聚焦于三个核心维度：数字化、智能化和国际化。在AI制药的浪潮中，美迪西积极拥抱前沿技术，通过结合大数据分析与人工智能，实现干湿实验的无缝对接，以高效满足客户的药物研发需求。美迪西搭建的AI技术服务平台可以提供蛋白结构预测与模拟、Binding Site发现、信息提取与清洗，以及定制化项目数据库构建等，满足科研工作者多样化的需求。此外，平台还深度助力Target-to-hit、Hit-to-lead、Lead-to-PCC等关键研发阶段，为药物研发提供了全方位的技术支持，加速药物研发管线进程。
提问：
美迪西目前准备布局AI+CRO，之前美迪西成立了张江AI新药研发联盟，请问彭教授您是如何看待AI制药的？在这一块上美迪西的优势有哪些？
美迪西首席科学官彭双清：
随着人工智能技术的迅猛发展和大数据的广泛渗透，AI制药行业正处于一个充满机遇的黄金时代。AI技术在药物研发领域正展现出前所未有的潜力。美迪西作为一家拥有二十年经验的一站式生物医药临床前CRO，始终站在药物研发技术革新的前沿。在AI制药这一新兴领域，美迪西与行业内领先的AI创新药研发公司如英矽智能、德睿智药等建立了合作关系，已助力多款药物获批临床，如英矽智能MAT2A抑制剂中美双报获批，德睿智药GLP-1RA小分子口服药物MDR-001获批临床。此外，美迪西还构建了先进的AI药物发现平台，该平台整合了最新的AI技术和药物研发专业知识，旨在为客户提供从靶点识别到先导化合物优化的全方位服务，推动药物研发流程的创新与加速。通过这些战略性合作和技术创新，美迪西致力于将AI制药的潜力转化为实际的科研成果，为全球生物医药行业的发展贡献力量。
提问：
作为一家CRO企业，美迪西是如何一直保持科研领先的优势？对美迪西的未来发展趋势，您怎么看？
美迪西首席科学官彭双清：
美迪西坚持专注于提供专业化和高质量的服务，不断提升自己的研发能力，确保我们的客户能够获得高效临床前研发支持。
近年来，新分子类型药物研发正迎来快速发展的黄金时期。这些新兴领域不仅为行业带来了前所未有的挑战，也提供了巨大的机遇。美迪西正积极拓展新分子类型药物研发服务平台，我们不仅在PROTAC药物、ADC药物、核酸药物、抗体药物、细胞与基因治疗等多个前沿领域积累了丰富的经验和技术优势，还通过与国际医药行业的深入交流与合作，不断提升我们的全球竞争力。希望在未来能够为全球客户提供有力支持。
创见
提问：
2022年美迪西在杭州开始布局落地临空，这样的布局主要是出于哪方面的考虑？
美迪西总经理助理陈国铠：
近年来，萧山区提出生物医药产业发展“十年”计划，先后出台《萧山区生物医药产业创新发展新政》等一系列政策措施，推动医药产业持续健康发展。杭州临空经济示范区以杭州生物科技谷为主载体，积极强链补链延链，打造生命健康产业新高地，为生物医药产业的创新发展提供了良好支持。
美迪西（杭州）子公司的成立，标志着美迪西迈出了上海的第一步，预计将进一步增强公司在CRO+CDMO产业链服务的能力。杭州的地理位置、人才资源和产业链集聚等优势，将有助于美迪西提升研发效率和市场竞争力。
提问：
这两年生物医药行业的变化对杭州美迪西的发展速度有一些影响，对此您是如何看这个布局的？与美迪西整体的战略布局是否一致？
美迪西总经理助理陈国铠：
美迪西在杭州的布局是其战略发展的重要组成部分，我们依旧看好杭州地区行业的发展前景。尽管生物医药行业近两年经历了一些变化和挑战，但这并没有改变美迪西的整体战略方向。相反，这些变化促使美迪西更加注重提升自身的研发能力和服务质量，以适应市场的需求。在行业的低潮期做好内功修炼，我们相信美迪西拥有穿越周期的能力。
尽管生物医药行业面临投融资热度下降、行业竞争加剧等挑战，但美迪西通过加强在高景气赛道技术能力的构建、提升服务质量、加强研发投入和拓展海外市场等措施，有信心克服这些挑战。美迪西将继续坚持其战略布局，通过不断地创新和提升，为客户提供更高质量的服务，为生物医药产业的发展做出更大的贡献。
编后语：
二十年，在历史的长河中只是短短一瞬，但在美迪西发展史上，却是一幅波澜壮阔的时代画卷。二十年间，美迪西守正创新、砥砺前行，实现了从无到有，从有到优的发展历程，从小、到大、到强的发展成就，从跟跑、到并跑、再到领跑的发展趋势，走出了一条创新蝶变之路。
美迪西创始人陈春麟说：作为一位归国科学家创业者，我经常思考的问题是如何将我在海外所学的先进科技和管理经验与国内的市场需求相结合，创造出具有国际竞争力的产品和服务。因此，我更加倾向于注重科技创新和研发投入，因为这是CRO企业核心竞争力的源泉，而跟上新药研发形势也是美迪西在后来的发展中所始终坚持的。
如果说过去生物医药的“黄金十年”，CRO伴随中国医药创新从无到有的进程应运而生，那么在国内医药创新环境深刻变革、创新药的新篇章正徐徐展开的当下，像美迪西这样的CRO企业，凭借其全球视野、深厚的专业积累，和应对复杂、长周期项目的卓越能力，将扮演更为重要和中流砥柱的角色——不仅是医药企业创新路上的重要合作伙伴，更是推动整个行业向更高水平发展的关键力量。
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美迪西
美迪西（688202）成立于2004年，由美籍华人陈春麟博士创办。2024年，美迪西即将迎来成立二十周年。二十年间，公司专注提供临床前研发服务，打造成为国内领先临床前CRO（生物医药临床前综合研发服务）企业。
踔厉奋发二十载，美迪西已成为国内少有的，能提供从先导化合物筛选、优化、原料药制备、制剂工艺开发、药效学研究到临床前药代动力学及药物安全性评价等一系列服务的综合性CRO企业。公司建立了超过690个药效评价模型，4个研究平台入选上海市专业技术服务平台或上海研发公共服务平台，并主持参与了9项国家或省市级重大科技专项课题。此外，在A股市场上，美迪西是科创板首家过会的CRO公司。
来 源：生物医药（智能制造）园管理办公室、Startwalk国科生物
编 辑：沈舒瑶
审 核：徐 悦
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