“从今年开始，根据新的卫检法，你们公司的医疗器械产品按照普通货物实施检疫查验，不再需要办理卫生检疫审批……”1月9日，南京海关所属无锡海关驻机场办事处关员主动对接无锡博慧斯生物医药科技有限公司，通过音视频远程向企业宣讲《中华人民共和国国境卫生检疫法》新修订部分。随后，关员对该公司一批货值2万美元的糖化血红蛋白检测试剂产品实施了远程属地查检并放行，该批货物将发往海外。
新修订的《中华人民共和国国境卫生检疫法》从2025年1月1日起开始实施，其中，进出境特殊物品监管范围发生变化，对纳入药品、兽药、医疗器械管理的货物、物品，按照进出境普通货物、物品实施检疫查验，不再按进出境特殊物品进行监管，不再实施进出境特殊物品卫生检疫审批。
图为：无锡海关关员在生物医药企业调研。史秉鑫/摄
“我们专注于糖尿病体外诊断技术和产品，近年来由于人们对自身健康关注度的不断提升，体外诊断产品需求上涨，带动了我司订单大幅增加，2024年累计出口货值达520万美元，同比增长47%。”无锡博慧斯生物医药科技有限公司总经理刘岩表示，一系列简化审批、优化监管的政策措施出台为企业提供了良好的发展环境，从2022年D级特殊物品审批权限下放到无锡海关，到今年的取消审批，再加上远程线上查检的实施，产品的通关时效提高50%以上，更迅速地产品交付帮助企业稳定和拓展客源。
同样享受到政策利好的还有罗氏诊断产品（苏州）有限公司。该企业一直以来需要出口大量诊断试剂产品，该司关务经理赵瑜表示，“新政实施后，我们预计每年可以免办理D级特殊物品审批单100余票，涉及产品100多种，不仅提高了通关时效，也节约了大量的人力成本。”
图为：苏州工业园区海关关员在海关“关心助企”工作站为生物医药企业现场答疑。袁轩/摄
江苏生物医药产业云集，规模全国领先，创新能力优势明显。南京海关卫生检疫处疾病监测科科长孙涛介绍，“2024年，南京海关累计完成特殊物品卫生检疫审批12850批次，同比增长约14%。新政实施后，每年可为省内相关企业免于办理审批3000余票，产品通关时间将大幅缩短。”
近年来，南京海关积极落实海关总署优化口岸营商环境、促进企业通关便利一系列举措，结合江苏生物医药产业实际，提供特殊物品驻地风险评估服务，推动长三角区域风险评估互认，深化高风险特殊物品联合监管机制建设，多措并举推动生物医药产业高质量发展。接下来，南京海关将继续加强调研，不断优化营商环境，为促进生物医药产业高质量发展增添海关动力。
供稿/ 卫生检疫处 苏州工业园区海关 无锡海关
文/ 陶胜宏 丁建松 杭正明
编辑/ 郑佳怡
值班编辑/ 王宁宁 陆爽
