近日，赛默飞世尔科技下属百时益医药研究（苏州）有限公司申请的262.8ml（规格0.45ml/支，584支）研发用人血清，在顺利通过苏州市出入境特殊物品联合监管机制后自比利时进境，这标志着联合监管“苏州模式”将全力服务本地生物医药企业走上发展“快速通道”。
“从过去‘批批风评’到如今‘一次风评’，联合监管政策的落地，通关速度可提高50%以上，让我们企业跑赢时间、压缩成本，为加速新药研发上市提供了帮助。”赛默飞中国区总裁Miguel Faustino（方明杰）说，“公司对于高风险特殊物品批量快速通关有着迫切需求，首批262.8ml人血清仅是第一批白名单的部分物品，后续我们将以分批核销的方式陆续申请，即将进境的第二批白名单物品总量将达到48L。联合监管政策解决了我们的燃眉之急，为企业开拓国内外市场提供有力支撑。”
图为：苏州海关对企业进口的高风险特殊物品开展后续监管。宋佳/摄
“从原来多部门各自分散监管，向以信用、风险为核心的协同监管转变。机制试行以来，构建了全链条生物安全监管闭环，行政资源高效整合，有效杜绝监管漏洞，也大大降低了企业的成本。”南京海关所属苏州海关企业管理处处长王展介绍，“我们在第一时间实施精准帮扶，对企业前期试点申报、产品风险评估、实验室生物安全体系完善等方面进行全方位指导。‘苏州模式’一方面在苏州工业园区的基础上，将机制覆盖范围推广到苏州全域，解决了园区外苏州本地生物医药企业的迫切需求，另一方面，将入境特殊物品范围拓展至出入境，解决企业大量出口高风险特殊物品审批程序复杂的难题。”
下一步，苏州海关将积极配合苏州市商务、药监等多部门成员单位，进一步完善试点机制，依托在建出入境特殊物品联合监管信息化平台，加快数字化建设，打造苏州市全域特殊物品联合监管“线上服务+全流程数字化管理”智慧项目。同时，持续精准摸排企业需求，确保符合条件的企业应享尽享，提升通关时效，推动苏州地区生物医药新质生产力加快发展。
供稿/ 苏州海关
文/ 徐茜 孙涛 王俊
编辑/ 孟昊
值班编辑/ 陆贝尔 缪子睿
