严查器械保安全,监管有力护民康

文摘   2024-12-27 21:19   北京  

近日,学院路街道市场监督管理所对辖区二类医疗器械开展了专项检查。本次检查旨在确保医疗器械的产品质量安全,强化医疗器械经营企业的监督管理,以及保障消费者健康权益。

检查中,执法人员重点核查了医疗器械经营企业是否遵守了《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械经营质量管理规范》等相关法律法规,全面审查了企业的经营资质、产品来源、储存条件、销售记录等多个方面,以确保医疗器械的合法性和安全性。

执法人员核实了企业的经营资质和产品注册证明文件、医疗器械的进货渠道是否合法、产品是否符合国家标准和行业标准。同时,检查人员对器械的储存条件进行了评估,确保医疗器械在适宜的环境中存放,防止因储存不当导致产品质量问题。

在销售记录方面,执法人员细致核查了医疗器械的销售流向,确保产品全程可追溯。此外,执法人员还对企业的质量管理体系建设情况、质量管理制度的制定与执行,以及对员工的培训和管理情况进行了逐一检查。

通过本次检查,学院路街道市场监督管理所进一步规范了医疗器械市场秩序,显著提升了医疗器械经营企业的合规意识,为切实保障市民群众用械安全奠定了更加坚实的基础。


供稿:市场监督管理所

整理编辑:党群工作办公室


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