位于日本东京表参道的HELENE诊所，多年来致力于将前沿干细胞再生医学与安全、严谨的临床实践相结合，为国际客群提供高品质且个性化的间质干细胞（Mesenchymal Stem Cell, MSC）治疗服务。该诊所在延缓老化、改善整体身心状态以及降低心脑血管风险等领域建立了卓越声誉，赢得许多注重健康与生活品质的顾客信赖。
本研究由HELENE诊所医师团队主导，通过回溯性观察，对2014年至2023年间在诊所接受自体脂肪来源的MSC（AD-MSC）静脉注射治疗的2,504名患者进行分析。患者平均年龄约54岁，以华人和东南亚人士居多，这一多元国际背景体现了HELENE诊所的品牌吸引力及其在亚洲医疗美容与抗老医学市场上的国际影响力。更值得强调的是，超过七成患者以抗老化为首要目标选择在此接受MSC治疗，凸显诊所在抗老保健领域的领先地位。
从给药剂量分布来看，本研究样本中多数患者接受的MSC剂量相当高：平均剂量约为14.9±0.75亿个MSC（即平均接近15亿个MSC），其中中位数剂量为20亿个MSC。这意味着，绝大部分患者接受的均是极高剂量（如10–20亿，甚至20亿个MSC的上限），因此本研究不仅评估了MSC疗法的安全性，更直接验证了即使在如此高剂量下MSC治疗仍具有良好安全性。这一点对于希望通过大剂量MSC输注获得更明显疗效或更长期益处的顾客而言尤其具有说服力。
研究结果令人振奋。在最长可达9年的平均随访期内，接受MSC治疗的患者中，重大心脑血管事件（MACCE）的发生率仅0.2%（共5例），且均未与MSC治疗直接相关，包括COVID-19相关肺炎、意外事故、老年自然死亡及中风。统计分析显示，除了年龄之外，包括性别与MSC剂量在内的因素均与MACCE风险无显着关联。这意味着即使在高剂量MSC回输的情况下，各群体仍具备高度安全一致性。
⬆Kaplan–Meier存活曲线：显示随时间推移无重大心脏及脑血管事件（MACCE）发生的状态。
不良反应方面的数据更是令人安心：仅0.8%的患者出现轻微不适，例如轻度失眠、暂时性月经周期改变或轻微头晕。无严重不良事件报告。这些经年累积的临床数据不仅清晰传达了MSC治疗本身的安全性，也进一步证明了在高剂量回输情形下，患者整体的耐受性依旧良好。
⬆危险比及95%信赖区间（CI）。森林图中显示影响研究族群中无重大心脑血管事件（MACCE）状态的各项变数评估结果。误差线代表95%信赖区间。**：p值小于0.05为统计上具有显着差异。
这一成果对追求延缓老化、提升整体健康质量、预防心脑血管疾病的消费者而言极具参考价值。HELENE诊所严格遵循良好生产规范（GMP）执行MSC制备和质量控制，为每位顾客定制最适合的剂量与治疗方案。由于本研究证实了高剂量MSC回输仍具良好安全性，诊所可更大胆地为特定需求的顾客制定高剂量MSC疗程，从术前咨询、MSC注射、30分钟内严密监护，到治疗后电话或邮件随访，形成完善闭环的优质服务。这不仅显示出HELENE诊所的专业实力与严谨态度，也进一步巩固其在高端再生医学和抗老治疗市场的领导品牌形象。
相较于传统保健手段，MSC治疗作为一种具科学依据和长期数据支持的再生医学策略，能通过免疫调控和组织再生特性维护血管内皮健康、减缓“发炎老化”（inflammaging），在长远来看，有助降低心脑血管风险并持续改善健康状态。
尽管本研究为回溯性分析，但其大规模样本量、长时间追踪及高剂量MSC用量的安全验证，仍为后续前瞻性研究奠定坚实基础。未来可进一步通过随机对照试验（RCT），以分子生物标志（Biomarkers）筛选适用人群，并更精准地了解MSC在抗老与预防医学领域的潜力。
未来研究方向包括更严格的年龄分组，对MSC分泌的生物活性因子和相关分子机制深入探索，或在配合其他医疗与生活方式干预下，找出最佳综合治疗模式。这些研究将助力HELENE诊所不断优化MSC疗程，满足更多元、高端且精细化的健康管理需求。
总体而言，本研究结果显示，在HELENE诊所所提供的AD-MSC静脉注射治疗中，即使在高剂量（如10亿或甚至20亿个MSC）下，仍能在安全性与长期风险管控方面提供坚实数据支持。对于正寻求可靠、专业，且能在高剂量下兼顾安全与疗效的抗老与预防医学方案的顾客而言，HELENE诊所不仅体现了日本医疗水准的严谨与高品质，更为全球健康管理市场描绘出再生医学的前景与潜力。通过稳健的临床实证和持续创新，HELENE诊所将继续引领顾客迈向更健康、更长寿、更高生活品质的未来。
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参考资料来源: https://www.mdpi.com/2077-0383/13/23/7460 Systematic Intravenous Administration of Autologous Mesenchymal Stem Cells Is Safe by Takaaki Matsuoka *ORCID,Takaaki Itohara,Yurie Hara andNana Kobayashi, Omotesando HELENE Clinic, 5-9-15-3F, Minami Aoyama, Minato City, Tokyo 1070062, Japan. J. Clin. Med. 2024, 13(23), 7460; https://doi.org/10.3390/jcm13237460 (registering DOI)
