之前和大家分享了《飞检不过要如何自查》，这次想和大家分享一下，飞检不过后应采取哪些措施，做哪些工作。
1. 成立整改小组：由主要研究者、研究协调员、数据管理员、质量管理人员等相关人员组成，明确各自的职责和任务。
2. 制定整改计划：根据自查发现的问题，制定详细的整改计划，包括整改措施、责任人、完成时间等。
3. 培训和沟通：对参与临床试验的人员进行针对性的培训，确保他们理解整改要求和新的操作规范。加强内部沟通，确保信息的及时传递和问题的及时解决。
4. 整改实施：按照整改计划认真落实各项整改措施，对整改过程进行记录和跟踪。
5. 内部审核：在整改完成后，进行内部审核，以评估整改措施的有效性和是否达到要求。
6. 提交整改报告：向相关监管部门或机构提交详细的整改报告，说明问题的原因、整改措施和整改结果。
7. 持续改进：将此次飞行检查不通过作为教训，建立长效的质量管理机制，持续改进临床试验的质量和合规性。
投稿邮箱：fang.si@druggcp.net
分享
收藏
在看
点赞
