行业崛起，新星初绽
在现代医疗体系中，体外诊断扮演着至关重要的角色，它如同医生的 “眼睛”，为疾病的预防、诊断、治疗监测和预后评估提供关键的信息。随着人们健康意识的提升以及医疗技术的进步，体外诊断行业迎来了蓬勃发展的黄金时期。据统计，全球体外诊断市场规模在过去几年持续增长，中国市场更是展现出巨大的潜力，成为全球体外诊断行业的重要增长引擎。
在这样的大背景下，1995 年，新产业 300832 应运而生，承载着推动中国体外诊断技术进步、打破国外技术垄断的使命。彼时，国内体外诊断市场主要被国外巨头占据，技术和产品依赖进口，价格高昂，这不仅限制了医疗服务的可及性，也制约了行业的自主发展。新产业的成立，犹如一颗希望的种子，在这片充满挑战的土地上生根发芽 ，立志要在体外诊断领域闯出一片属于自己的天地。
砥砺前行，成长之路
技术突破，崭露头角（1995 - 2008 年）
成立后的新产业，将全部精力投入到化学发光免疫分析领域的研究中 。在当时，化学发光免疫分析技术被国外企业牢牢掌控，技术资料匮乏，研发难度极大。但新产业的研发团队没有退缩，他们日夜坚守在实验室，不断尝试各种技术路径，攻克了一个又一个技术难题。经过十多年的艰苦努力，2008 年，新产业成功推出了中国第一台全自动化学发光仪，这一成果填补了国内在该领域的空白，打破了国外企业长期以来的技术封锁 ，让中国体外诊断行业看到了国产替代的希望 。从此，新产业在国内市场崭露头角，其产品凭借稳定的性能和合理的价格，逐渐获得了国内医疗机构的认可，市场份额稳步提升。
产品拓展，深化布局（2009 - 2017 年）
在取得技术突破后，新产业并没有满足于现状，而是继续加大研发投入，不断丰富产品线。2016 年，公司成功推出了智能化的 “模块化生化免疫分析系统”，该系统整合了生化和免疫检测功能，实现了一台设备多种检测，大大提高了检测效率和实验室的自动化水平 ，进一步巩固了新产业在体外诊断领域的地位。
为了拓展国际市场，提升品牌的国际影响力，新产业积极寻求国际认证。2017 年，公司通过了美国 FDA 510 (k) 审核，成为中国第一家获得美国 FDA 准入的化学发光厂家。这一认证的获得，不仅意味着新产业的产品质量和技术水平达到了国际先进标准，也为其进入全球最严格的医疗市场 —— 美国市场打开了大门，标志着新产业在国际化道路上迈出了坚实的一步。
国际认证，迈向全球（2018 - 至今）
2018 年，新产业再次取得重大突破，发布了超高速全自动化学发光免疫分析系统 MAGLUMI X8，该仪器单机测试速度达到 600 个测试 / 小时，成为全球率先突破这一速度的化学发光免疫仪器，开启了化学发光超高速的新纪元 。MAGLUMI X8 的推出，凭借其高效、精准的检测性能，迅速在全球市场受到广泛关注和欢迎，进一步提升了新产业在国际市场的竞争力。
此后，新产业的多项产品陆续获得国际认证，如 2019 年自主研发的丙型肝炎化学发光产品成功通过欧盟 CE List A 认证，2020 年获中国第一张化学发光领域 IVDR CE 认证证书 。这些国际认证的取得，充分证明了新产业的技术实力和产品质量，也为其海外业务的拓展奠定了坚实的基础。
在海外市场拓展方面，新产业成绩斐然。公司已在全球多个国家和地区设立了子公司，建立了完善的销售和服务网络。通过本地化运营，新产业能够更好地了解当地市场需求，提供更及时、更优质的服务，从而赢得了海外客户的信任和认可。截至 2023 年末，新产业已为 152 个国家和地区的医疗终端提供服务，海外市场装机数量快速增长，中大型机占比持续提升 。2023 年，公司海外实现主营业务收入 13.19 亿元，同比增长 36.16%，海外业务呈现出强劲的增长态势 。
当下风采，实力彰显
核心产品，多元优势
经过多年的技术沉淀和创新发展，新产业构建了丰富而多元的产品体系，其核心产品涵盖了化学发光免疫分析仪及配套试剂、生化分析仪以及智能化流水线等多个领域 。在化学发光免疫分析仪方面，新产业推出了如 MAGLUMI X8、MAGLUMI X6 等一系列具有行业领先水平的产品 。以 MAGLUMI X8 为例，其超高速的检测速度可达 600 测试 / 小时，极大地提高了检测效率，满足了大型医疗机构对高通量检测的需求。同时，该仪器在检测精度、稳定性等方面也表现卓越，能够为临床诊断提供准确可靠的检测结果 。
新产业的配套试剂更是种类丰富，涵盖了肿瘤标志物、甲状腺、传染病、性腺、心肌标志物、炎症监测、骨代谢等多个检测领域 ，截至目前，公司国内已获批化学发光注册证 181 项（总计 257 个） ，为临床诊断提供了全面的检测项目选择。在生化分析仪领域，新产业的产品同样具有出色的性能，能够实现对多种生化指标的快速、准确检测 。而智能化流水线产品则整合了发光、生化、分子、电解质、凝血五大领域，通过自动化的流程和智能化的管理，大大缩短了检测时间，优化了检验流程，提高了实验室的整体运营效率 。
市场表现，成绩斐然
凭借着优质的产品和完善的服务，新产业在国内外市场均取得了优异的成绩 。在国内市场，新产业的产品已进入近 9000 家医疗机构 ，装机数量持续增长。2024 年上半年，国内完成全自动化学发光仪器装机 796 台，大型机装机占比达到 75.13% ，三级医院客户数量增加 101 家，三甲医院覆盖率达 60.20% 。这一系列数据表明，新产业在国内高端医疗市场的影响力不断扩大，产品得到了越来越多大型医疗机构的认可和信赖 。
在海外市场，新产业同样表现出色，已为 152 个国家和地区的医疗终端提供服务 。2024 年上半年，海外营收 7.96 亿元，同比增长 22.79% ，新增化学发光仪器 2281 台，中大型发光仪器销量占比提升至 64.80% 。海外业务的快速增长，不仅体现了新产业产品的国际竞争力，也展示了公司在国际化战略上的成功布局 。从财务数据来看，新产业的营收和利润呈现出持续增长的态势。2024 年上半年，公司实现营业收入 22.11 亿元，同比增长 18.54% ；归母净利润 9.03 亿元，同比增长 20.42% 。这些数据充分证明了新产业在市场上的强大竞争力和良好的发展态势 。
研发投入，创新驱动
在竞争激烈的体外诊断行业，研发创新是企业发展的核心动力 。新产业深知这一点，始终将研发放在首位，持续加大研发投入 。2024 年上半年，公司研发投入 2.04 亿元，同比增长 18.81% ，研发投入占营业收入的比例达到 9.24% 。如此高比例的研发投入，为公司的技术创新和产品升级提供了坚实的资金保障 。
为了提升研发能力，新产业建立了完善的研发体系，拥有四大研发技术平台，包括纳米磁性微球研发、试剂关键原料研发、全自动诊断仪器研发、诊断试剂研发 。这些平台相互协同，形成了强大的研发合力，使公司能够在技术研发上不断取得突破 。近年来，新产业的研发成果丰硕，多项新产品和新技术成功推出 。例如，公司推出的 SATLARS T8 流水线产品和智慧实验室平台 iXLAB，为实验室提供了更高效、更智能的解决方案 ；MAGLUMI X10 全自动化学发光免疫分析仪、Biossays C10 全自动生化分析仪等多项仪器研发项目也处于注册阶段，有望在未来进一步丰富公司的产品线，提升公司的市场竞争力 。这些研发成果不仅推动了公司自身的发展，也为整个体外诊断行业的技术进步做出了贡献 。
挑战机遇，未来可期
挑战当前，积极应对
尽管新产业在体外诊断领域取得了显著的成绩，但也面临着诸多挑战。市场竞争日益激烈，体外诊断行业吸引了众多企业的参与，国内外竞争对手不断推出新产品和新技术，给新产业带来了巨大的竞争压力 。在技术创新方面，随着医疗技术的飞速发展，体外诊断技术也在不断更新换代，新产业需要持续投入大量的研发资源，以跟上技术发展的步伐，否则就可能面临技术落后的风险 。政策风险也是新产业需要面对的重要挑战之一，医疗行业政策变化频繁，集采等政策的实施可能会对公司的产品价格和市场份额产生影响 。随着海外业务的不断拓展，新产业还面临着汇率波动的风险，汇率的不稳定可能会影响公司的海外营收和利润 。
面对这些挑战，新产业积极采取应对措施。在市场竞争方面，公司凭借技术研发优势和完善的销售服务网络，不断提升产品质量和性能，优化产品结构，以提高产品的竞争力 。在技术创新方面，持续加大研发投入，加强研发团队建设，不断推出新产品和新技术，保持技术领先地位 。针对政策风险，新产业密切关注政策动态，加强与政府部门的沟通与合作，积极调整经营策略，以适应政策变化 。为了应对汇率风险，公司加强了财务管理，通过合理的外汇套期保值等措施，降低汇率波动对公司业绩的影响 。
机遇在前，前景广阔
尽管面临挑战，但体外诊断行业的发展趋势也为新产业带来了诸多机遇 。随着技术的不断进步，体外诊断技术正朝着智能化、自动化、精准化的方向发展 。新产业紧跟技术发展趋势，加大在智能化流水线、POCT 类化学发光产品等领域的研发投入，有望在新技术领域取得突破，进一步提升公司的市场竞争力 。随着人口老龄化、慢性病发病率上升以及人们健康意识的提高，体外诊断市场需求持续增长 。特别是在新兴市场，医疗基础设施不断完善，对体外诊断产品的需求呈现出快速增长的态势 。新产业在海外市场已经取得了一定的成绩，未来有望借助市场需求增长的东风，进一步扩大海外市场份额 。政策支持也是体外诊断行业发展的重要机遇 。政府对医疗器械行业的支持力度不断加大，出台了一系列鼓励创新、支持国产医疗器械发展的政策，为新产业的发展提供了良好的政策环境 。
展望未来，新产业有望凭借其在技术研发、产品质量、市场拓展等方面的优势，抓住行业发展机遇，实现持续稳定的增长 。公司将继续加大研发投入，不断推出有临床意义和竞争力的产品，进一步扩大市场份额 。在海外市场，新产业将加快本地化运营布局，提升市场营销能力和服务能力，推动海外业务的快速发展 。在国内市场，随着国产替代进程的加速，新产业有望在三级医院等高端市场取得更大的突破，进一步提升市场地位 。相信在未来，新产业将继续在体外诊断领域发光发热，为全球医疗健康事业做出更大的贡献 。
总结展望，携手同行
新产业 300832 的发展历程，是一部充满挑战与突破、创新与成长的奋斗史。从成立之初的艰难探索，到技术突破后的崭露头角，再到如今在国内外市场的蓬勃发展，新产业始终坚守初心，以技术创新为驱动，以产品质量为核心，在体外诊断领域书写了属于自己的辉煌篇章 。
如今的新产业，已经成为了体外诊断行业的领军企业，其产品和技术在国内外市场都得到了广泛的认可和应用 。然而，新产业并没有满足于现状，而是积极展望未来，以更加坚定的步伐迎接新的挑战和机遇 。在未来的发展中，新产业将继续加大研发投入，不断提升技术创新能力，推出更多具有临床意义和市场竞争力的产品 。同时，公司还将进一步拓展国内外市场，加强与医疗机构、科研机构的合作，为全球医疗健康事业的发展做出更大的贡献 。
我们也期待广大读者能够持续关注新产业的发展，见证这家优秀企业在体外诊断领域创造更多的辉煌，为推动全球医疗技术进步、提高人类健康水平贡献力量 。
