目前有很多威胁人类健康或者生命的各种疾病，无有效的治疗药物，比如肿瘤和突如其来持续近三年的新冠，人类都在期待更有效的治疗药物。但是任何新药在上市前都需要经过药物临床试验。
临床试验是指在人体进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应，目的是确定试验药物的疗效与安全性。药物临床试验有的是试验新药，有的是上市多年的老药但有了新的用途，这些试验的目的是要证实新药是否安全和有效。药物临床试验，是新药上市的必经之路。
2.新药研发为什么要开展临床试验？
大家知道远古就有神农氏尝百草的故事，这是因为所有的药物都可能有不良反应。如果药物不安全，不仅不能给人们治病，可能还会带来很大的麻烦！为了把药物了解清楚，现在新药上市前都要做复杂的新药临床试验。新药在临床试验中积累了很多数据，这样在医生给病人开药前，就知道某一款新药的治疗效果，适用治疗的人群以及可能发生的不良反应等情况，从而患者在使用的时候就会更加安全。
新药比市场上其他的药疗效好，显示出了最优疗效。
新药和市场上已有的药品疗效相似，但不良反应小。
因为改进了工艺降低了成本，药物更加便宜了，患者可及性更好了。
首先，临床试验可以让患者提前用到疗效好、但目前尚未批准上市的新药。比如120万一针的抗癌新星CAR-T细胞治疗，在国内上市之前，河南省肿瘤医院就陆续承接过10余项CAR-T细胞治疗临床试验项目，参加临床试验的患者已提前可以用到这些细胞治疗药物，提前从新疗法中获益。
让经济条件不好的患者有机会用上好药。对于那些疗效确切的患者，甚至可以免费使用试验药物长达三四年的时间。可极大减轻患者的经济负担。癌症的治疗是一笔比较大的开销，目前大部分临床试验都会给患者报销检查费，并提供免费治疗药物和给予患者一定的补助。
研究者会给予患者更好的关注和观察。即便患者因为病情进展出组了，研究者仍会对患者极力照顾，认真访视。
肿瘤患者的救命稻草。在临床上不可避免的会有一部分患者面临无法手术、无法放疗、无法耐受现有的药物治疗或对所有药物产生抵抗的窘境，这时候，参加临床试验可能是一个很好的选择。像美国白血病女孩Emily就是在没有治疗方法可用、生命奄奄一息时参与了CAR-T临床试验，最终获得痊愈并能像正常人一样上学。
不是的，任何事情都有两面性，临床试验也是如此。
参与临床试验治疗前需要等待。入组前的检查和后期申办方的审核均需耗费一定的时间，这期间患者需要等待。
筛选失败。并不是所有患者都有机会签入组知情同意书，即便已经签署知情同意书，也会有部分患者筛选失败。
任何抗肿瘤治疗都是双刃剑，临床试验也是如此，可能会获得奇效，也可能达不到预期效果，甚至会有一些严重的、危及生命的毒副作用。研究者能做的是密切观察不良反应，及早发现、及早治疗。
罗素霞，女，河南省肿瘤医院，肿瘤内科，主任医师，博士，博士生导师，教授。擅长乳腺癌、肺癌、大肠癌等肿瘤的个体化内科治疗，在肿瘤的心理康复、预防保健和疼痛治疗方面有丰富的临床经验。河南省肿瘤医院业务副院长，河南省恶性肿瘤(食管癌)临床医学研究中心主任，河南省肿瘤医院机构主任，河南省肿瘤医院I期研究中心主任，国务院政府特殊津贴专家。先后主持省级以上课题10余项，发表论文120余篇，SCI30余篇，主编、副主编专著6部，获省科技进步奖5项。中国抗癌协会癌症康复与姑息治疗委员会副主任委员，中国临床肿瘤学会(CSCO)肿瘤支持与康复治疗专家委员会副主任委员，中国抗癌协会伦理专业委员会副主任委员，中国抗癌协会肿瘤靶向治疗专业委员会常委，中国抗癌协会营养专业委员会常委，中国老年学和老年医学学会肿瘤分会理事，河南省抗癌协会康复与姑息专业委员会主任委员，河南省药学会GCP专业委员会主任委员，河南省医学会肿瘤学分会副主任委员，河南省医师协会肿瘤分会副会长，河南省抗癌协会康复与姑息专业主任委员，河南省医院品管圈药学药事专业主任委员，河南省抗癌协会化疗、乳腺癌、大肠癌专业委员会副主任委员等。担任《实用诊断与治疗杂志》、《慢性疾病与转化医学(英文)》、《中国肿瘤杂志》、《实用癌症杂志》等杂志编委。
来源：河南省肿瘤医院保健办
