新的一年,继续努力做我的临床试验!敬请把此招募通知转发到您的朋友圈或群里,非常感谢!
目前,我一共入组了34个患者。非常感谢患者的支持帮助与信任!这是我毕生三个梦想中的一个,包含了我10多年的心血,非常感谢各位患者的支持与帮助我做这个临床试验(总疗程:三个月)!但是符合入组条件的患者数量还是偏少,故此敬请帮助转发,或有适合的糖尿病患者(体检新发现的糖尿病患者,或刚用药的糖尿病患者,或还没有用药的糖尿病患者)帮助推荐。
我承诺:
您好!非常感谢您的信任和帮助!请允许我介绍一下我这个临床试验的大致背景:
我是西苑医院内分泌科夏城东主任医师,坚持30年一线临床实践,做到不说一句假话,不拿一分钱医疗回扣,我不能做到治好每一个我的患者,但我很自信自己还是一名真正的临床医生。连梅肉桂方(纯中药处方)是我在临床10几年治疗2型糖尿病的一个临床经验处方,治疗2型糖尿病患者取得较佳效果。连梅肉桂方能通过调节肠道菌群及改善胰岛素抵抗等途径发挥降低血糖及血脂,减轻体重的作用。连梅肉桂方已获国家专利授权(国家专利授权号:ZL20161 0834563.X)。
但现在的问题是:过去我都是开中药处方(药味会有一点变化),也需要患者服用煎煮的汤药;其次是过去的临床经验并没有严格的随机对照临床试验数据来证明单纯连梅肉桂方的疗效。故此,经过课题申请及医院伦理委员会批准,并经西苑医院制剂室帮助制备了连梅肉桂方纯中药冲剂。特开展本临床试验,在严格规范的随机对照情况下来验证连梅肉桂方治疗2型糖尿病的临床疗效。
夏城东主任医师团队拟开展“连梅肉桂方治疗2型糖尿病肠热肝寒证随机对照研究”(北京市海淀区卫生健康发展科研培育计划,编号:HP2023 50504001)。
本次课题共计划招募2型糖尿病患者100例,中药治疗组和西药对照组各招募2型糖尿病患者50例。治疗用药:中药治疗组:连梅肉桂方冲剂(纯中药);西药对照组:二甲双胍片(格华止)(2型糖尿病患者的标准治疗)。治疗疗程:12周。
这也是我从医毕生追求的三个梦想之一,希望在内分泌与代谢性疾病的中医药治疗方面能够有所为,非常感谢您的帮助和信任!
因为是严格的临床试验,为了保证试验的规范性和准确性,故此有严格的入组条件:
1, 您必须是还没有开始糖尿病降糖治疗的2型糖尿病患者(假如您已经间断服用少量降糖药物的话,至少停用降糖药物(包括中西药降糖药物)两个月以上时间)!2型糖尿病的诊断标准是空腹血糖大于或等于7mmol/L,或者餐后两小时血糖大于或等于11.1mmol/L,或者糖化血红蛋白大于或等于6.5%。最好是近期的检查数据。糖尿病病程尽可能短一些。
2, 因为临床试验是应用连梅肉桂方纯中药冲剂和二甲双胍西药作对照,所以每个患者都会有均等的机会分到中药组或西药组,每个人包括我自己都不能决定或提前知道哪一个患者会被分到中药组或西药组,如果您只决定参加中药组或西药组,抱歉无法参加本临床试验;
3, 因为是临床试验,纯中药或二甲双胍的治疗效果有局限,对于血糖非常高的患者也不能参加本临床试验。我们的规定是:要求参加临床试验的患者空腹血糖小于11.1mmol/L,及糖化血红蛋白小于9.5%。
4, 为了保证临床试验的规范,要求患者年龄在18-65岁之间,对于近1月内有糖尿病酮症酸中毒等急性代谢紊乱或合并严重感染者;或合并肝、肾、造血系统、恶性肿瘤等严重原发性疾病或严重精神病患者;或妊娠或哺乳期妇女者;近3个月内参加了其他临床试验的患者不能入组。
5, 本临床试验的周期是2周导入期,12周临床试验(用药)期。要求相对治疗方案及生活方式相对稳定,我会提前测空腹指尖血血糖;两周后复测血糖,并抽血化验,留取小便标本,如果符合条件后,就可以开始用药了,然后是每四周复查一次,共复查三次(用药4周和8周只复查指尖血血糖,体重,腰围;用药12周时需要留取小便标本,抽血化验)。这些检查和用药都是免费的。
6, 因为需要了解患者的肠道菌群是否有问题,故此在符合入组条件后我会要求患者回家(或在医院)留取大便标本,然后送到医院,在试验结束前也需要留取大便标本。我会对留取的大便标本进行肠道菌群检测,这些也是免费的。
7, 因为需要定期复查,假如您的交通不便,可能就不适合参加这个临床试验了。
非常感谢您有耐心看到这里,假如您符合上述标准,非常感谢您支持和帮助我实现我的梦想!请联系我!我会与您预约时间过来医院测空腹及餐后两小时指尖血血糖,也请您带上原来您的病例资料(如果有的话)!
非常感谢!
城东
这是我的个人微信二维码,请扫描,添加微信,注明“患者招募”。
非常感谢您的帮助和支持!我今年开展的这个临床试验以我个人之力完成,难度极大!招募到合适的患者很难,但这是我的三个梦想之一(医生命、致健康;内分泌与代谢性疾病中西医诊治;中医药传承创新),故此,我一定会继续下去!
也敬请您帮助把此微信转发给有需要的人群,特别是新体检发现血糖升高的糖尿病患者,非常感谢您的帮助与支持!
非常感谢!
城东
2025年1月31日
欢迎分享给有需要的患者!
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