SNO 摘要号：RADT-13
研究背景
肿瘤电场治疗（TTFields）因其疗效确切、毒性小的特点，越来越多地应用于临床胶质母细胞瘤患者的治疗。在2024 V3版NCCN CSN指南中，对于年龄≤70岁的新诊断胶质母细胞瘤（ndGBM）患者，替莫唑胺（TMZ）联合TTFields为唯一的优选1类推荐标准治疗方案。
研究方法
回顾性分析2020年8月至2023年10月在北京天坛医院接受TTFields治疗的37例新诊断高级别胶质瘤（WHO 4级）患者，均完成术后同步放疗+TMZ和辅助TMZ+TTFields治疗。中位随访时间为449天。
研究结果
一、患者人口统计学和基线特征
末次随访时间：2024.4.29
86.4%的患者接受了全切或近全切除
TTFields治疗的中位时长为9个月，其中51.4%的患者仍在使用中
表1. 患者人口统计学和基线特征
二、TTFields使用情况分析
诊断至首次佩戴电场的中位时间：83天/2.8个月（42天-216天，即1.4个月-7.2个月）
手术至放疗的中位时间：31天
图1. 患者自诊断至开始TTFields治疗或放疗的时间分析
19例TTFields治疗中患者有完整随访数据，其中8例进展，进展患者TTFields的使用时长为 5-25个月
图2. TTFields使用中患者分布情况
三、疗效（PFS和OS）
37例患者中的34例有完整的PFS随访数据
16例患者TTFields治疗后肿瘤进展，自诊断至首次进展的中位PFS为494天（16.5个月）
自开始TTFields治疗至首次进展的中位PFS为419天（14个月）
图3. 患者Kaplan-Meier生存分析-PFS
3例患者已去世，34例患者待随访至死亡时间
患者自诊断至死亡的18个月OS率为86.7%
自开始TTFields治疗至死亡的15个月OS率为86.5%
图4. 患者Kaplan-Meier生存分析-OS
四、靶区外/远隔部位复发进展（N=3）
共3例患者出现靶区外且为远隔部位对侧复发
其中患者3、患者2的PFS分别为16.1个月与22.8个月，TTFields治疗分别18个月和12个月，与既往报道一致，即TTFields治疗后发生远处进展的患者往往有较长的PFS
表2. 远处转移患者特征和疗效
病例2: TTFields治疗12个月，PFS 22.8个月，已随访29.6个月
40岁男性患者，首诊症状癫痫；手术日期2021/8/25，近全切，MGMT非甲基化，1p/19q非共缺失
首次佩戴电场日期2022/3/29，2023-07-10靶区外远处进展（对侧右颞），2023-08-09靶区内肿瘤复发
图5. 病例2术前和术后的MRI结果
病例3: TTFields治疗18个月，PFS 16.1个月，已随访24.5个月
63岁女性患者，首诊症状记忆力减退、失语；手术日期2021/1/12，全切，MGMT非甲基化，1p/19q未检测
首次佩戴电场日期2021/3/24，2022/5/9出现靶区外远处进展，靶区内肿瘤无进展
图6. 病例3术前和术后的MRI结果
研究结论
1. 放疗同步TMZ+辅助TMZ+TTFields是新诊断GBM的优选1类推荐治疗方案，最大范围安全切除是胶质瘤规范化诊疗的基石；
2. 本研究患者的生存获益与高全切率、较早的电场佩戴开始时间（中位2.76个月）、长期使用（中位9个月），以及高依从性（中位90%）相关；
3. 长期佩戴电场患者的复发模式有待进一步探索，目前正在整合临床信息并探索基于多模态影像组学平台分析发生远处转移患者的影像学特征。
专家点评
在本项来自北京天坛医院的回顾性分析中，TTFields联合替莫唑胺治疗方案在新诊断高级别胶质瘤患者中显示出显著的生存获益。研究中，患者自诊断至首次进展的中位PFS为16.5个月，18个月OS率为86.7%，而从开始TTFields治疗算起的中位PFS为14个月，15个月OS率为86.5%，这一结果相比Ⅲ期EF-14的研究数据更加令人鼓舞，也进一步证实了TTFields在改善胶质瘤患者生存方面的有效性。研究还强调了最大范围安全切除的重要性，以及TTFields需要早期介入、持续使用和维持高依从性。这些因素均与患者的生存获益密切相关。
此外，研究中还观察到靶区外/远隔部位复发进展的病例，提示我们在未来的治疗策略中需要更加关注远处转移的风险，并探索更有效的预防和治疗手段。研究团队正在探索基于多模态影像组学平台分析远处转移患者的影像学特征，这将有助于我们更好地理解TTFields治疗后的复发模式，并可能为未来的治疗策略提供新的方向。
总体而言，这项研究不仅为TTFields在新诊断HGG治疗中的应用提供了强有力的证据，也为未来的临床实践和研究方向提供了新的思路。我们期待未来的研究能够进一步优化TTFields的治疗方案，提高患者的生存质量和生存期。
专家简介
邱晓光 教授
主任医师，教授，博士生导师，首都医科大学附属北京天坛医院放疗科主任，首都医科大学首都医科大学脑胶质瘤临床诊疗与研究中心副主任
中国医师协会脑胶质瘤专业委员会副主任委员
中国抗癌协会神经肿瘤专业委员会副主任委员
中国临床肿瘤学会（CSCO）神经肿瘤专家委员会副主任委员
中国胶质瘤协作组组长
专业方向：神经肿瘤放化疗
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参考文献
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