名称 | 缩写 | 定义 | 目的 | 关键组成部分或活动 |
先期产品质量策划 | APQP | 结构化的方法，确保产品开发满足顾客要求。 | 确保产品设计和开发阶段的质量。 | 项目计划、产品设计、过程设计、产品和过程确认、反馈、纠正措施等。 |
失效模式与效应分析 | FMEA | 识别潜在失效模式及其对系统的影响，并制定缓解措施。 | 预防产品或过程中的潜在失效。 | 风险识别、风险评估、风险优先级、风险缓解措施等。 |
测量系统分析 | MSA | 评估测量系统，确保数据准确性和可靠性。 | 确保测量数据的准确性，支持质量决策。 | 测量误差分析、量具能力评估、数据变异性分析等。 |
统计过程控制 | SPC | 使用统计方法监控和控制生产过程。 | 确保生产过程的稳定性和一致性。 | 控制图、过程能力分析、过程监控和改进等。 |
生产件批准程序 | PPAP | 供应商向客户提交文件和样品，证明产品符合要求。 | 获得客户对生产件的批准。 | 文件提交、样品测试、过程能力展示、客户反馈等。 |
质量系统评估 | QSA | 对组织的质量管理体系进行评估。 | 确保质量管理体系符合特定标准或规范。 | 质量体系审核、符合性检查、持续改进等。 |
控制计划 | CP | 描述如何控制产品或过程特性，以满足顾客要求。 | 确保生产过程中关键特性的控制。 | 过程监控、测量系统选择、控制方法、反应计划等。 |
假设你有做花园，你的花园之所以繁花似锦、生机勃勃，是因为你运用了一系列精心策划的质量管理流程。
首先，你制定了一个全面的APQP（先期产品质量策划），这就像是你的园艺计划，从选择种子到收获花朵，每个细节都经过深思熟虑。接着，你运用FMEA（失效模式与效应分析）来预测并防范可能的问题，比如天气变化或害虫侵袭。在种植过程中，你通过MSA（测量系统分析）确保土壤湿度和肥料浓度都恰到好处。随着季节的更替，你依靠SPC（统计过程控制）来监控植物的生长情况，确保它们健康茁壮。
每当你尝试种植新品种时，你都会通过PPAP（生产件批准程序）向邻居和客户展示这些新花朵，获取他们的反馈和认可。随着花园的扩展，你定期进行QSA（质量系统评估），确保你的园艺实践始终符合最佳园艺标准。最后，你遵循一个详细的CP（控制计划），这就像是你的园艺日历，指导你如何控制花园中的每个关键环节，确保每一朵花都能绽放出最美的姿态。
7大工具的相互关系
APQP与CP：
APQP是整个产品开发流程的策划阶段，而CP是APQP中的一个输出，专注于生产阶段的过程控制。
APQP确保了产品开发的每个阶段都有计划和控制，CP则确保生产过程中的每个关键特性都能得到适当的监控和控制。
APQP与FMEA：
APQP过程中会使用FMEA来识别和评估产品设计和制造过程中的潜在风险，并制定相应的缓解措施。
FMEA是APQP的一部分，特别是在产品设计和过程设计阶段。
APQP与MSA：
在APQP过程中，MSA用于确保测量系统能够准确测量产品特性，这是产品开发和验证阶段的关键部分。
通过MSA，APQP可以确保产品特性的测量数据是可靠和有效的。
APQP与SPC：
SPC是APQP中的一个关键组成部分，用于在生产阶段监控和控制过程，确保过程的稳定性和产品的质量。
APQP确保了SPC计划的制定和实施，包括选择合适的控制图和过程能力分析。
APQP与PPAP：
PPAP是APQP过程的最终输出之一，是供应商向客户证明产品满足所有技术要求的证据。
PPAP通常在APQP的后期阶段进行，是产品开发和生产准备阶段的成果。
QSA：
QSA可以看作是对整个质量管理体系的评估，包括APQP、FMEA、MSA、SPC和PPAP等工具的实施情况。
QSA确保组织的质量管理体系能够满足特定的标准和规范，这通常涉及到对APQP等工具的审核和评估。
CP与FMEA、MSA、SPC：
控制计划（CP）通常会引用FMEA的输出，以确定需要控制的关键特性和潜在风险。
CP会指定使用MSA来确保测量系统的准确性。
CP还会包括SPC计划，以监控生产过程中的关键特性，确保过程的稳定性和产品质量。
