首个大肠癌验血测试 美国FDA批准 *瑞典研究:验血抓出阿兹海默症 准确率90%

教育   2024-07-30 22:03   美国  
「护卫健康」生物科技公司的大肠癌验血测试,已获得食药局核准上市,为大肠癌筛检除了大肠镜检查和粪便样本检验之外,提供一项新的工具。(美联社)

美国联邦食品药物管理局(FDA)已批准第一个大肠癌验血测试,45岁以上一般风险成年人皆适用,并列入联邦医疗保险(Medicare)支付项目。

加州帕拉奥图市「护卫健康」(Guardant Health)生物科技公司,29日宣布其产品获核准消息,商业医疗保险的付费标准,依受保人的保险条件有所差别,定价暂未公布。

哈钦森癌症中心(Fred Hutchinson Cancer Center)肠胃科专家格瑞迪(William M. Grady)说,为早期发现大肠癌,把握治疗机会,提供较方便的测试工具,血液测试技术是「很看好的一大进步。」

美国癌症协会说,大肠癌是美国第二大癌症死亡原因,预计今年将夺走5万3000条人命。如果筛检得宜,70%癌症死亡可以预防。

目前常用的肠癌筛检方法是大肠镜检查和粪便样本检验,这项名为「护盾」的验血技术,下周即将正式上市,将为保健业者增加一个新的工具。验血不像大肠镜那么令人不适,也不像粪便那么令人困窘。

格瑞迪说,验血验出早期症状的准确度,与粪便检测不相上下,对不愿用其他方法检测的患者而言,「可当作替代方案」。

目前筛检一般风险的大肠癌,每年或每三年粪便检测一次,每十年传统大肠镜检查一次,每五年虚拟大肠镜检查一次,或每五年乙状结肠内窥镜检查一次。

全国大肠癌圆桌会议数据显示,50-75岁的成年人,约有三分之一未遵照医生建议做筛检。美国预防医疗服务项目小组建议,一般风险的人,45岁以后应定期检测。

哈佛医学院教授、麻州总医院肠胃科专家丹尼尔‧钟(Daniel Chung)说,大肠癌筛检率持续不高,表示目前的筛检法不吸引人,「食药局核准『护盾』血液检测法,为缩小检测鸿沟提供崭新的解决方案,可谓一大进步。筛检率提高,早期确诊人数增加,可救活许多人命。」

每23名美国男性和25名美国女性中,就有一人会罹患大肠癌。

瑞典研究:验血抓出阿兹海默症 准确率90%
最新研究指出新的血液检测可更快更准确地诊断阿兹海默症,绘图显示阿兹海默症患者大脑中的细胞异常聚集形成棕色斑块。(美联社)

根据最新研究报告,新的血液检测将可以帮助医师,更快、更准确地诊断阿兹海默症(Alzheimer's disease),但这些新出炉的血液检测成效并不一致,有些效果优于其他。

瑞典隆德大学(Lund University)研究人员28日在费城举行的阿兹海默症协会国际会议(Alzheimer's Association International Conference)上报告指出,血液检查要准确得多了;同时也在「美国医学会期刊」(Journal of the American Medical Association)上发表的研究结果显示,初级健保医师的初步诊断准确率为61%,专家初步诊断准确率为73%,但血液检测的准确率为91%。

要诊断一个人的记忆出问题,到底是否是由阿兹海默症所引起的,是件难事。这需要通过不易取得的脑部扫描以及不舒服的脊椎穿刺,来获得该疾病的标志性征兆,也就是β淀粉样蛋白(Beta-amyloid)的堆积,因此许多患者的确诊诊断,都是根据其症状和认知检查而来。

迄今为止,阿兹海默症的血液检测主要都是用严格控管的研究环境中,但根据一项最新、针对1200患者所进行的瑞典研究,血液检测是可以在现实的忙碌医疗环境中,为医师提供帮助。

该研究针对因记忆问题而初级健保医院或专家诊看病,并通过传统检测方式取得确诊的患者,进行了血液进行测试,并将他们送往进行脊椎穿刺或脑部扫描确认诊断。

科学家对于阿兹海默症血液检测的潜力感到兴奋,但这些检测目前仍尚未广泛使用,因为还没有数据可以指导医师,应该选择哪种类型,以及在何时进行检测。联邦食品与药物管理局(The U.S. Food and Drug Administration,FDA)尚未批准任何一项检测,且愿意给付这些检测的保险也很少。

「我们可以相信哪些检测?」圣路易华盛顿大学(Washington University in St. Louis)神经学家辛德勒博士(Dr. Suzanne Schindler)问到,她参与了一项探讨这问题的研究计划;虽然有些检测很准确,但「其他检测结果没比抛硬币的结果好到哪里去」。

阿兹海默症是最常见的失智症(dementia),全球各地有数百万人患病,美国境内也有超过600万人有阿兹海默症;其最明显的「生物标志」(biomarker)是会堵塞大脑的淀粉蛋白斑块(amyloid plaques)和异常的涛(tau)蛋白,这些蛋白会导致造成神经元(neuron)死亡的纠缠。


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