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瑞芬太尼-右美托咪定(TREX)试验旨在确定，在2岁以下儿童中，低剂量七氟醚/右美托咪定/瑞芬太尼麻醉是否优于标准剂量七氟醚麻醉，以改善其3岁时的认知功能。当前的次要分析目的是比较两组间术中低血压和心动过缓的发生率、术后疼痛、苏醒时间、术中低血压和心动过缓治疗的需要、浅麻醉的发生率和治疗需要、术后镇痛药物的需要以及5 d内的病死率和死亡率结果。
方法
这项Ⅲ期随机活性对照、平行分组、评估者盲法、多中心、优效性试验在澳大利亚、意大利和美国的20个中心进行，共纳入455例预计需接受至少2 h全身麻醉的2岁以下婴儿。他们被随机分配到低剂量七氟醚/右美托咪定/瑞芬太尼麻醉和标准剂量七氟醚组，比较了上述两组之间的短期围手术期结果。
结果
与标准剂量七氟醚组相比，低剂量七氟醚/右美托咪定/瑞芬太尼麻醉组的低血压发生率较低（风险差异，-11.6%；95%CI，-18.9%至-4.3%），心动过缓发生率较高（风险差异，18.2%；95%CI，8.8%至27.7%）。低剂量七氟醚/右美托咪定/瑞芬太尼麻醉组有更多的患者出现浅麻醉发作（89vs.4），以及更多的方案放弃（1vs.0）。两组从睁眼到麻醉后护理单元出院的时间相似，病死率和死亡率也相似。每组各有1例患者发生了危及生命事件，但均未出现长期后遗症。
结论
这些早期术后结果表明，在接受超过2 h全身麻醉的2岁以下儿童中，低剂量七氟醚/右美托咪定/瑞芬太尼麻醉技术和标准七氟醚麻醉技术在临床上大致相似，目前没有明确的证据能够证明某一种技术相较于其他技术具有显著优势。
讨论
本研究为2岁以下儿童全身麻醉提供了重要的数据支持。低剂量七氟醚/右美托咪定/瑞芬太尼麻醉在减少低血压发生率方面具有一定优势，但同时增加了心动过缓的发生率。这可能与右美托咪定的药理作用有关，其具有α2-肾上腺素受体激动作用，可导致心动过缓。然而，心动过缓在临床实践中可通过药物干预得到控制，因此在实际应用中需权衡利弊。两组在术后苏醒时间和病死率、死亡率方面的相似性表明，两种麻醉方案均能为患儿提供安全有效的麻醉效果。尽管如此，仍需进一步研究以明确不同麻醉方案对儿童长期认知功能的影响，以便为临床麻醉实践提供更全面的指导。
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编辑：吕骁
审核：于丽水
