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阿达木单抗治疗儿童中重度斑块型银屑病11例临床疗效及安全性观察
马云霞，胡凤侠，张祥月，康晓静
[关键词] 儿童；斑块状银屑病；阿达木单抗；临床疗效；不良反应
[作者单位] 新疆维吾尔自治区人民医院皮肤性病科，新疆皮肤病临床医学研究中心，新疆皮肤病研究重点实验室（XJYS1707），新疆 乌鲁木齐 830000
【引用本文】马云霞，胡凤侠，张祥月，等. 阿达木单抗治疗儿童中重度斑块型银屑病11例临床疗效及安全性观察[J]. 中国皮肤性病学杂志,2022,36（6）:675-679.
[DOI] 10.13735/j.cjdv.1001-7089.202112027
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1.1研究对象 11例患儿纳入标准: 4～17 岁，性别不限；符合《中国银屑病诊疗指南（2018完整版）》中重度斑块状银屑病诊断标准；银屑病皮损面积和严重度指数评分（PASI）≥10分；所有患儿无肿瘤个人史，用药前完善检查，排除肝炎系列、梅毒、HIV、结核及严重感染。所有患儿治疗前及治疗期间均未采用其他系统治疗，如免疫抑制剂及其他类型生物制剂治疗，仅可外用医用润肤剂对症治疗。本研究共11例患儿，其中男5例，女6例。年龄7～12岁，病程5～60个月。本研究所有患儿法定监护人均签署知情同意书。
1.2治疗方法 11例患儿均给予阿达木单抗（修美乐，英国Abbvie公司）皮下注射治疗。体重在15～30 kg者，于第0、1周给予皮下注射阿达木单抗20 mg，之后隔周注射20 mg；体重≥30 kg者，于第0、1周予皮下注射阿达木单抗40 mg，之后隔周注射40 mg。初诊用药前检查血尿常规、肝肾功能、肝炎系列、梅毒、HIV、结核感染T细胞检查(TSPOT)、胸片，于第4、8、12、16周时评价疗效，并记录患儿的PASI，评估儿童皮肤病生活质量指数（CDLQI），治疗过程中监测不良反应。
1.3.1疗效评估PASI 记录治疗前和治疗后第4、8、12、16周的PASI，以PASI改善率为疗效评价指标。PASI改善率（％）=（治疗前PASI-治疗后PASI）/治疗前PASI×100％。PASI改善50％标记为PASI50,改善75%标记为PASI75,改善90%标记为PASI90。计算达到 PASI50、PASI75 及 PASI90 患儿比例。CDLQI：应用Holme等制作的CDLQI的卡通版量表，记录治疗前和治疗后第 4、8、12周的 CDLQI，评估银屑病对患儿生活质量影响的变化。
1.3.2安全性评价 每次复诊时均监测血常规、肝肾功能，记录异常化验结果和不良反应。
11例患儿第4、8、12、16周PASI评分分别为8.16±3.02、4.32±3.18、2.04±1.03、1.25±1.19，CDLQI评分分别为7.45±3.75、3.55±2.80、0.45±0.93、0.18±0.41。第16周PASI及CDLQI与治疗前比较均显著下降，差异有统计学意义（t=7.671，7.706；P<0.05）。其中1例患儿治疗16周后达PASI100，2例患儿治疗过程中皮损出现反复，且其中1例患儿药物减量后于16周时PASI75失去应答。治疗后各时间节点达到PASI50、PASI75、PASI90及PASI100的结果见表1。典型病例见图1~2。
11例患儿均未出现恶性肿瘤、严重感染等严重不良事件。所有患儿16周复查肝炎系列、T-SPOT结果均正常，其中10例患儿治疗过程中复查血常规、肝肾功均正常，1例非脂肪肝患儿，治疗第4周出现直接胆红素轻度升高至9.60 μmol/L（0~8.55 μmol/L），给予口服复方甘草酸苷片对症处理后，于8周复查胆红素恢复正常，遂停用复方甘草酸苷片口服。但该例患儿治疗第12周再次出现直接胆红素升高至11.20 μmol/L，间接胆红素升高至14.80 μmol/L（2~14 μmol/L），完善病毒性肝炎抗体、自身免疫性肝炎抗体、肝脏彩超等检查，未见明显异常，考虑阿达木单抗药物引起胆红素升高可能性大。但患儿母亲强烈要求给予药物减量继续治疗，故第13周、15周予半量（阿达木单抗20 mg）治疗。期间复查一次肝功正常。于16周时躯干、四肢有点滴状新发皮损，PASI75失去应答，同时直接胆红素、间接胆红素再次升高，分别为11.60 μmol/L、17.00 μmol/L，故嘱停药。给予复方甘草酸苷片口服保肝治疗4周后肝功能恢复正常，新发皮疹给予光疗、外用药物对症治疗后好转，持续随访中。
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